Os efeitos da hidromorfona nas respostas a tarefas verbais (HESS)
10 de setembro de 2018 atualizado por: University of Chicago
Neste estudo, os investigadores examinarão os efeitos da hidromorfona, em comparação com o placebo, nas respostas fisiológicas, subjetivas e hormonais a uma tarefa estressante de fala e uma tarefa de controle não estressante em adultos saudáveis.
Há fortes evidências que apóiam o papel dos opioides e opiáceos endógenos na mediação do comportamento social em humanos e outros animais e, particularmente, no sofrimento social.
Os pesquisadores demonstraram recentemente que a buprenorfina, um agonista opióide mu parcial, reduz as respostas do cortisol ao estresse.
Aqui, os pesquisadores propõem explorar ainda mais o papel do sistema opióide na mediação das respostas ao estresse em humanos por meio do uso de hidromorfona, um agonista opióide mu completo, além do acetaminofeno.
Os investigadores levantam a hipótese de que, como o acetaminofeno, a hidromorfona reduzirá as medidas fisiológicas e subjetivas de estresse.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os participantes serão designados aleatoriamente para receber 1.000 mg de acetaminofeno, 2 mg de hidromorfona, 4 mg de hidromorfona ou placebo em cada uma das duas sessões; um durante o qual eles participarão bem de uma tarefa de fala estressante e outro durante o qual eles participarão de uma tarefa de controle não estressante.
Medidas fisiológicas e subjetivas serão tomadas ao longo de cada sessão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários adultos saudáveis
Critério de exclusão:
- qualquer condição médica atual que exija medicação ou eletrocardiograma anormal
- condição médica atual ou passada considerada uma contra-indicação para as condições do estudo
- qualquer transtorno psiquiátrico atual do Eixo I (APA, 1994), incluindo Transtorno por Uso de Substâncias, ou Transtorno de Ansiedade ou Depressão Maior no último ano, qualquer história de psicose
- menos que o ensino médio
- falta de fluência em inglês
- trabalho noturno
- Gravidez, lactação ou planos de engravidar.
- Uso de anticoncepcional hormonal.
- Fumantes diários de cigarros, ou seja, >7 cigarros por semana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 2 mg de hidromofone
Voluntários adultos saudáveis receberão 2 mg de hidromofone.
A hidromorfona é um agonista mu-opioide usado clinicamente para o controle da dor.
As concentrações plasmáticas de hidromorfona atingem o pico aproximadamente 60 minutos após a ingestão.
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Estamos administrando hidromorfona oral a voluntários saudáveis para medir seus efeitos no desempenho de uma tarefa verbal.
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EXPERIMENTAL: 4 mg hidromfone
Voluntários adultos saudáveis receberão 4 mg de hidromofone.
A hidromorfona é um agonista mu-opioide usado clinicamente para o controle da dor.
As concentrações plasmáticas de hidromorfona atingem o pico aproximadamente 60 minutos após a ingestão
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Estamos administrando hidromorfona oral a voluntários saudáveis para medir seus efeitos no desempenho de uma tarefa verbal.
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EXPERIMENTAL: 1000 mg de paracetamol
Voluntários adultos saudáveis receberão 1.000 mg de paracetamol.
O acetaminofeno é um inibidor da COX usado clinicamente como analgésico e antipirético.
A dose administrada aqui demonstrou reduzir as respostas neurais e subjetivas à rejeição social e também atinge o pico cerca de 60 minutos após a ingestão.
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Estamos administrando buprenorfina sublingual a voluntários saudáveis para medir seus efeitos no desempenho de uma tarefa verbal.
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PLACEBO_COMPARATOR: Dextrose
Voluntários adultos saudáveis receberão Dextrose (placebo).
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Estamos administrando dextrose a voluntários saudáveis para nosso grupo placebo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos subjetivos avaliados pela pontuação nas subescalas "Sentir drogas", "Sentir-se chapado", "Gostar de drogas" e "Quero mais" do Questionário de efeitos de drogas
Prazo: Fim do estudo (tempo 0 e aproximadamente 4 semanas depois), semana 4 relatada.
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O Questionário de Efeitos de Drogas (DEQ) é um questionário de escala analógica visual que avalia até que ponto os sujeitos experimentam quatro estados subjetivos: "Sentir Droga", "Sentir-se Alto", "Gostar de Droga" e "Querer Mais".
As subescalas "Sentir Droga", "Sentir-se Bem", "Gostar de Droga" e "Querer Mais" são relatadas.
Todas as subescalas são pontuadas em uma escala analógica visual (barra de rolagem na tela do computador) variando de 0 a 100. 100 representa a pontuação mais alta para aquele estado subjetivo, e quanto maior a pontuação, pior o resultado.
Os valores mostrados abaixo são apenas a partir da semana 4
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Fim do estudo (tempo 0 e aproximadamente 4 semanas depois), semana 4 relatada.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jerome Jaffe, MD, University of Maryland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UC13-1027
- R01DA002812 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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