Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние гидроморфона на ответы на вербальные задания (HESS)

10 сентября 2018 г. обновлено: University of Chicago
В этом исследовании исследователи изучат влияние гидроморфона по сравнению с плацебо на физиологические, субъективные и гормональные реакции на стрессовую речевую задачу и нестрессовую контрольную задачу у здоровых взрослых. Имеются убедительные доказательства в поддержку роли эндогенных опиоидов и опиатов в опосредовании социального поведения у людей и других животных и, в частности, в социальных бедствиях. Исследователи недавно показали, что бупренорфин, частичный агонист мю-опиоидов, снижает реакцию кортизола на стресс. Здесь исследователи предлагают дополнительно изучить роль опиоидной системы в опосредовании стрессовых реакций у людей с помощью гидроморфона, полного мю-опиоидного агониста, в дополнение к ацетаминофену. Исследователи предполагают, что, как и ацетаминофен, гидроморфон снижает как физиологические, так и субъективные показатели стресса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участников случайным образом распределяют для получения 1000 мг ацетаминофена, 2 мг гидроморфона, 4 мг гидроморфона или плацебо на каждом из двух сеансов; один, во время которого они хорошо участвуют в стрессовой речевой задаче, и другой, во время которого они будут участвовать в нестрессовой контрольной задаче. Во время каждого сеанса будут проводиться физиологические и субъективные измерения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые взрослые добровольцы

Критерий исключения:

  1. любое текущее заболевание, требующее лекарств, или аномальная электрокардиограмма
  2. текущее или прошлое заболевание, считающееся противопоказанием для условий исследования
  3. любое текущее психическое расстройство оси I (APA, 1994), включая расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, или тревожное расстройство, или глубокую депрессию в прошлом году, любой психоз в анамнезе
  4. ниже среднего образования
  5. отсутствие свободного владения английским языком
  6. работа в ночную смену
  7. Беременность, лактация или планы забеременеть.
  8. Использование гормональной контрацепции.
  9. Ежедневные курильщики сигарет, т. е. > 7 сигарет в неделю

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 2 мг гидромофона
Здоровые взрослые добровольцы получат гидромофон по 2 мг. Гидроморфон является агонистом мю-опиоидов, который клинически используется для обезболивания. Плазменные концентрации гидроморфона достигают пика примерно через 60 минут после приема внутрь.
Лекарство: 2 мг гидроморфона
Мы назначаем гидроморфон перорально здоровым добровольцам, чтобы измерить его влияние на выполнение вербальной задачи.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Гидромфон 4 мг
Здоровые взрослые добровольцы получат гидромофон по 4 мг. Гидроморфон является агонистом мю-опиоидов, который клинически используется для обезболивания. Плазменные концентрации гидроморфона достигают пика примерно через 60 минут после приема внутрь.
Лекарство: 4 мг гидроморфона
Мы назначаем гидроморфон перорально здоровым добровольцам, чтобы измерить его влияние на выполнение вербальной задачи.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1000 мг ацетаминофена
Здоровые взрослые добровольцы получат 1000 мг ацетаминофена. Ацетаминофен является ингибитором ЦОГ, который используется в клинической практике в качестве анальгетика и жаропонижающего средства. Было показано, что введенная здесь доза снижает нервные и субъективные реакции на социальное неприятие, а также достигает пика примерно через 60 минут после приема внутрь.
Лекарство: 1000 мг ацетаминофена
Мы вводим бупренорфин сублингвально здоровым добровольцам, чтобы измерить его влияние на выполнение вербальной задачи.
PLACEBO_COMPARATOR: Декстроза
Здоровые взрослые добровольцы получат декстрозу (плацебо).
Лекарство: декстроза
Мы вводим декстрозу здоровым добровольцам для нашей группы плацебо.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективные эффекты, оцениваемые по подшкалам «Чувство наркотика», «Чувство кайфа», «Похоже на наркотик» и «Хочу еще» опросника о воздействии наркотика
Временное ограничение: Окончание исследования (время 0 и примерно через 4 недели), сообщается на 4-й неделе.
Опросник воздействия наркотиков (DEQ) представляет собой опросник с визуальной аналоговой шкалой, который оценивает степень, в которой субъекты испытывают четыре субъективных состояния: «Чувствовать наркотик», «Чувствовать себя хорошо», «Как наркотик» и «Хочу еще». Сообщается о субшкалах «Чувство наркотика», «Чувство кайфа», «Как наркотик» и «Хочу еще». Все подшкалы оцениваются по визуальной аналоговой шкале (полоса прокрутки на экране компьютера) в диапазоне от 0 до 100. 100 представляет собой наивысший балл для этого субъективного состояния, и чем выше балл, тем хуже результат. Показанные ниже значения относятся только к 4-й неделе.
Окончание исследования (время 0 и примерно через 4 недели), сообщается на 4-й неделе.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Chicago

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Учебный стул: Jerome Jaffe, MD, University of Maryland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UC13-1027
  • R01DA002812 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться