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언어 과제에 대한 반응에 대한 하이드로모르폰의 효과 (HESS)

2018년 9월 10일 업데이트: University of Chicago
이 연구에서 조사관은 위약과 비교하여 건강한 성인의 스트레스가 많은 말하기 작업과 스트레스가 없는 제어 작업에 대한 생리적, 주관적 및 호르몬 반응에 대한 하이드로모르폰의 효과를 조사할 것입니다. 인간과 다른 동물, 특히 사회적 고통에서 사회적 행동을 중재하는 내인성 오피오이드 및 아편제의 역할을 뒷받침하는 강력한 증거가 있습니다. 연구자들은 최근 부분 뮤오피오이드 작용제인 부프레노르핀이 스트레스에 대한 코르티솔 반응을 감소시킨다는 것을 보여주었습니다. 여기에서 연구자들은 아세트아미노펜과 함께 완전 뮤 오피오이드 작용제인 하이드로모르폰을 사용하여 인간의 스트레스 반응을 매개하는 오피오이드 시스템의 역할을 더 탐구할 것을 제안합니다. 연구자들은 아세트아미노펜과 마찬가지로 히드로모르폰이 생리학적 및 주관적 스트레스 측정을 모두 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자는 두 세션 각각에서 아세트아미노펜 1000mg, 히드로모르폰 2mg, 히드로모르폰 4mg 또는 위약을 받도록 무작위로 배정됩니다. 하나는 스트레스가 많은 말하기 작업에 잘 참여하고 다른 하나는 스트레스가 없는 제어 작업에 참여합니다. 생리학적 및 주관적 측정은 각 세션에서 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 성인 자원봉사자

제외 기준:

  1. 약물 치료 또는 비정상적인 심전도가 필요한 현재의 의학적 상태
  2. 연구 조건에 대한 금기로 간주되는 현재 또는 과거의 건강 상태
  3. 물질 사용 장애, 불안 장애 또는 지난 1년 동안의 주요 우울증을 포함한 현재의 모든 Axis I 정신과적 장애(APA, 1994), 정신병 병력
  4. 고등학교 교육 미만
  5. 영어 유창성 부족
  6. 야간 근무
  7. 임신, 수유 또는 임신 계획.
  8. 호르몬 피임법 사용.
  9. 매일 담배를 피우는 사람, 즉 일주일에 7개비 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 하이드로모폰 2mg
건강한 성인 지원자는 하이드로모폰 2mg을 받게 됩니다. 하이드로모르폰은 통증 관리를 위해 임상적으로 사용되는 뮤-오피오이드 작용제입니다. 히드로모르폰의 혈장 농도는 섭취 후 약 60분에 최고조에 달합니다.
의약품: 하이드로모르폰 2mg
우리는 구두 작업의 수행에 미치는 영향을 측정하기 위해 건강한 지원자에게 경구용 히드로모르폰을 투여하고 있습니다.
실험적: 4mg 하이드로폰
건강한 성인 지원자는 하이드로모폰 4mg을 받게 됩니다. 하이드로모르폰은 통증 관리를 위해 임상적으로 사용되는 뮤-오피오이드 작용제입니다. 히드로모르폰의 혈장 농도는 섭취 후 약 60분에 최고조에 달합니다.
의약품: 하이드로모르폰 4mg
우리는 구두 작업의 수행에 미치는 영향을 측정하기 위해 건강한 지원자에게 경구용 히드로모르폰을 투여하고 있습니다.
실험적: 아세트아미노펜 1000mg
건강한 성인 지원자는 1000mg의 아세트아미노펜을 받게 됩니다. 아세트아미노펜은 임상적으로 진통제 및 해열제로 사용되는 COX 억제제입니다. 여기에 투여된 용량은 사회적 거부에 대한 신경 및 주관적 반응을 감소시키는 것으로 나타났으며 섭취 후 약 60분에 최고조에 달했습니다.
의약품: 아세트아미노펜 1000mg
우리는 언어 작업의 수행에 미치는 영향을 측정하기 위해 건강한 지원자에게 설하 부프레노르핀을 투여하고 있습니다.
플라시보_COMPARATOR: 포도당
건강한 성인 지원자는 덱스트로스(위약)를 받습니다.
의약품: 포도당
우리는 플라시보 그룹의 건강한 지원자에게 포도당을 투여하고 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 효과 설문지의 "약물 느낌", "기분 높음", "약물 같음" 및 "더 원함" 하위 척도에 대한 점수로 평가된 주관적 효과
기간: 연구 종료(시간 0 및 약 4주 후), 4주째 보고됨.
DEQ(Drug Effects Questionnaire)는 피험자가 "마약을 느낀다", "높은 느낌", "마약을 좋아함" 및 "더 원함"의 4가지 주관적 상태를 경험하는 정도를 평가하는 시각적 아날로그 척도 설문입니다. "마약 느낌", "기분 좋음", "마약 같음" 및 "더 원함" 하위 척도가 보고됩니다. 모든 하위 척도는 0-100 범위의 시각적 아날로그 척도(컴퓨터 화면의 스크롤 막대)로 채점됩니다. 100은 해당 주관적 상태의 최고 점수를 나타내며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다. 아래에 표시된 값은 4주째의 값입니다.
연구 종료(시간 0 및 약 4주 후), 4주째 보고됨.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Chicago

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

수사관

  • 연구 의자: Jerome Jaffe, MD, University of Maryland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 31일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UC13-1027
  • R01DA002812 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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