重组嵌合抗 CD20 单克隆抗体在 B 细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、药代动力学和药效学。

纳入标准：

• 18至75岁
• 具有经组织学证实的表达CD20抗原的NHL
• 在至少一个先前的标准治疗疗程后复发非霍奇金淋巴瘤 (NHL)
• 根据 WHO 量表，东部肿瘤合作组 (ECOG) 体能状态 ≤ 2，并且预期生存期至少 ≥ 3 个月
• 签署了经各医疗中心机构审查委员会批准的知情同意书

排除标准：

• 直径≥7 cm 的单个可测量病灶
• 严重血液功能障碍（白细胞计数<3.0×103/μL；中性粒细胞绝对计数<1.5×103/μL；血小板计数<75×103/μL；血红蛋白水平<8.0 g/dL；血清免疫球蛋白G (IgG) 水平 <600 mg/dL)；肝功能障碍（总胆红素水平 > 1.5×正常上限（ULN）；天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 和丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 水平 >2.5 × ULN （对于有肝转移的患者≥5 × ULN）；和肾功能不全（血清肌酐水平> 1.5×ULN）
• 必须在包括皮质类固醇在内的先前抗癌治疗之后至少 4 周，或参与其他临床试验或尚未从先前治疗的显着毒性中恢复
• 入组前 1 年内接受过利妥昔单抗或其他抗 CD20(+) 单克隆抗体治疗
• 入组前1周内接受过造血细胞因子如CSF、EPO
• 与其他恶性肿瘤 ;或中枢神经系统 (CNS) 淋巴瘤、艾滋病相关淋巴瘤；或活动性机会性感染，一种严重的非恶性疾病
• 具有乙型肝炎病毒表面抗原和/或丙型肝炎病毒或人类免疫缺陷病毒抗体
• 继发于淋巴瘤的胸腔积液或腹水;或肿瘤溶解综合征的高风险；或最近的大手术（28 天内）
• 有过敏反应或蛋白质产品过敏史，包括鼠类蛋白质
• 怀孕或哺乳期或不接受避孕方法，包括男性患者