AZD1775 在复发性 GBM 患者中的 0 期研究

纳入标准：

1. 先前切除过 1 次经组织学诊断的新发 GBM 的患者
2. 患者必须有疾病复发的 MRI 证据
3. 患者的东部肿瘤合作组 (ECOG) 体能状态必须≤2
4. ≥ 18 岁的患者
5. 足够的血液学、肾和肝功能
6. 患者不得患有研究者认为妨碍安全手术治疗的合并症
7. 患者不得有活动性感染或发热 > 38.5°C
8. 患者不得怀孕或哺乳
9. 患者必须有可供研究使用的存档肿瘤组织块
10. 能够理解并愿意签署书面知情同意书。
11. 患者通过书面知情同意自愿同意参与。

排除标准：

1. 未满 18 岁
2. 除首次复发 GBM 以外的任何诊断
3. 第一次切除的 GBM 组织不可用
4. 以前用 AZD1775 治疗
5. 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况
6. 已知患者对潜在研究疗法的成分或其类似物过敏。
7. 患者服用过处方药或非处方药或其他已知会被细胞色素 P450 3A4 (CYP3A4) 代谢或抑制或诱导 CYP3A4 的产品，这些药物不能在给药第 1 天之前停用，并且在整个研究过程中停用直至给药后 2 周最后一剂研究药物（抑制剂通常有 5 个半衰期）。 特别关注的药物是以下 CYP3A4 抑制剂：唑类抗真菌药（酮康唑伊曲康唑、氟康唑和伏立康唑）、大环内酯类抗生素（红霉素、克拉霉素）、西咪替丁、HIV 蛋白酶抑制剂、奈法唑酮和以下 CYP3A4 诱导剂：苯妥英钠、巴比妥类药物和利福平。 CYP3A4 的底物包括他汀类药物（洛伐他汀、辛伐他汀）、咪达唑仑、特非那定、阿司咪唑和西沙必利。 CYP3A4。
8. 患者有任何病症、治疗或实验室异常的病史或当前证据，这些异常可能会混淆研究结果，干扰患者在整个研究期间的参与，或者不符合患者的最佳利益参与.
9. 患者已知会干扰配合试验要求的精神或物质滥用障碍。
10. 在签署知情同意书时，患者是任何非法药物的常规使用者（包括“娱乐性使用”）或最近（在过去一年内）有药物或酒精滥用史。
11. 希望在研究的预计持续时间内（估计为 1 年）生育的患者，以及怀孕或哺乳期的妇女。
12. 已知患者患有获得性免疫缺陷综合症（AIDS）。
13. 患者已知有乙型或丙型肝炎病史。
14. 患者有症状性腹水或胸腔积液。 在治疗这些病症后临床稳定的患者符合条件。
15. 患者有提示 Li-Fraumeni 综合征的临床病史。