再発性 GBM 患者における AZD1775 の第 0 相試験

包含基準:

1. -組織学的に診断されたde novo GBMの以前の切除が1回ある患者
2. -患者は病気の再発のMRI証拠を持っていなければなりません
3. -患者はEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが2以下でなければなりません
4. -18歳以上の患者
5. 十分な血液機能、腎機能、および肝機能
6. -患者は、研究者の意見で、安全な外科的治療を妨げる併存疾患を持ってはなりません
7. -患者は活動的な感染症または38.5°Cを超える発熱があってはなりません
8. -患者は妊娠中または授乳中であってはなりません
9. -患者は、研究用に利用可能なアーカイブ腫瘍組織ブロックを持っている必要があります
10. -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。
11. -患者は、書面によるインフォームドコンセントを提供することにより、自発的に参加することに同意しました。

除外基準:

1. 18歳未満
2. 初回再発GBM以外の診断
3. 最初の切除からのGBM組織は利用できません
4. AZD1775による以前の治療
5. -進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患
6. -患者は、潜在的な研究療法またはその類似体の成分に対する既知の過敏症を持っています。
7. -患者は、シトクロムP450 3A4（CYP3A4）によって代謝されることが知られている処方薬または非処方薬またはその他の製品を持っている、またはCYP3A4を阻害または誘発することが知られています。治験薬の最終用量（一般に半減期5回の阻害剤）。 特に懸念される薬は、CYP3A4 の次の阻害剤です: アゾール系抗真菌剤 (ケトコナゾール、イトラコナゾール、フルコナゾール、およびボリコナゾール)、マクロライド系抗生物質 (エリスロマイシン、クラリスロマイシン)、シメチジン、HIV プロテアーゼ阻害剤、ネファゾドン、および CYP3A4 の次の誘導剤: フェニトイン、バルビツレートおよびリファンピシン。 CYP3A4 の基質には、スタチン (ロバスタチン、シンバスタチン)、ミダゾラム、テルフェナジン、アステミゾール、およびシサプリドが含まれます。 CYP3A4。
8. -患者は、研究の結果を混乱させる可能性のある状態、治療、または検査室の異常の履歴または現在の証拠を持っている、研究の全期間にわたって患者の参加を妨げる、または参加する患者の最善の利益にならない.
9. -患者は、精神障害または薬物乱用障害を知っているため、試験の要件への協力が妨げられます。
10. -患者は、インフォームドコンセントに署名した時点で、違法薬物の常用者（「レクリエーション使用」を含む）であるか、薬物またはアルコール乱用の最近の履歴（昨年以内）がありました。
11. -研究の予測期間内に再現することを期待している患者（推定1年）、および妊娠中または授乳中の女性。
12. 患者は後天性免疫不全症候群 (AIDS) に苦しんでいることが知られています。
13. -患者はB型またはC型肝炎の既往歴があります。
14. 患者に症候性腹水または胸水がある。 これらの状態の治療後に臨床的に安定している患者が適格です。
15. -患者には、リー・フラウメニ症候群を示唆する病歴があります。