评估OXYJUN对射血分数和心血管损伤标志物影响的研究 (Enduoxy)

纳入标准：

• 18-40岁的男子运动员，耐力训练时间不少于3-4小时。 / 至少过去 12 周以来的每周。
• 左心室射血分数不低于 55% 且不高于 70% 的受试者。
• 根据皮褶评估确定体脂低于 16% 的受试者。
• 受试者愿意在就诊前 12 小时停止剧烈运动。
• 对象是非酒精/非吸烟者。
• 受试者了解研究程序并签署表格，提供知情同意书以参与研究并授权向研究调查员发布相关的受保护健康信息。

排除标准：

• 超声心动图显示左心室射血分数低于 55%。
• 患有由 Hb 水平定义的贫血 ≤ 10 g/dl 的受试者。
• 根据筛选时测得的平均血压定义，受试者患有不受控制的高血压（收缩压≥160 毫米汞柱或舒张压≥100 毫米汞柱）。
• 冠状动脉疾病、心肌梗塞、高血压或糖尿病病史。
• 心肌病、先天性心脏缺陷、心脏直视手术或持续性心律失常的病史。
• 在筛选时实验室检查结果超出指定正常限度且研究者认为对研究对象具有重大威胁的受试者。
• 受试者有临床重要的肾脏、肝脏、内分泌（包括糖尿病）、肺、胆道、胃肠道、胰腺或神经系统疾病的病史或存在，根据研究者的判断，这些疾病会干扰受试者提供知情同意的能力，遵守研究方案（这可能会混淆对研究结果的解释），或使受试者处于不适当的风险之中。
• 在每个测试日之前的四天内使用任何助眠药物。
• 在筛选后的四个星期内和整个研究期间使用过任何精神药物。
• 根据研究者的判断，受试者有心理疾病或状况的病史，例如会干扰受试者理解研究要求的能力。
• 使用抗生素或有活动性全身感染的迹象。 治疗访问将被重新安排，以允许受试者在任何测试访问之前至少五天洗掉抗生素。 使用任何其他膳食补充剂或草药产品。
• 最近的历史（在筛选访视 1 的 12 个月内）或极有可能酗酒或滥用药物。
• 受试者已知对草药产品过敏或敏感。
• 受试者在筛选访问前 30 天内曾接触过任何未注册的药品。