Estudo para avaliar o efeito de OXYJUN na fração de ejeção e marcadores de lesão cardiovascular (Enduoxy)

Critério de inclusão:

• Atletas do sexo masculino com idade entre 18 e 40 anos realizando exercícios de resistência não inferiores a 3 a 4 horas. / semana desde pelo menos as últimas 12 semanas.
• Sujeito com fração de ejeção do ventrículo esquerdo não inferior a 55% e não superior a 70%.
• Indivíduos com gordura corporal inferior a 16%, conforme determinado pela avaliação das dobras cutâneas.
• O sujeito está disposto a abster-se de atividade física vigorosa 12 horas antes da visita à clínica.
• O sujeito é um não alcoólatra/não fumante.
• O sujeito entende os procedimentos do estudo e assina os formulários fornecendo consentimento informado para participar do estudo e autorização para liberar informações de saúde protegidas relevantes para o investigador do estudo.

Critério de exclusão:

• Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo inferior a 55 por cento ao ecocardiograma.
• Indivíduos que sofrem de anemia definida por níveis de Hb ≤ 10 g/ dl.
• O indivíduo tem hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica ≥160 mm Hg ou pressão arterial diastólica ≥ 100 mm Hg), conforme definido pela pressão arterial média medida na triagem.
• História de doença arterial coronariana, infarto do miocárdio, hipertensão ou diabetes mellitus.
• História de cardiomiopatia, defeito cardíaco congênito, cirurgia de coração aberto ou arritmia contínua.
• Sujeitos com achados laboratoriais além dos limites normais especificados na triagem e na opinião do investigador representam uma ameaça significativa para o sujeito do estudo.
• O sujeito tem um histórico ou presença de distúrbios renais, hepáticos, endócrinos (incluindo diabetes mellitus), pulmonares, biliares, gastrointestinais, pancreáticos ou neurológicos clinicamente importantes que, no julgamento do investigador, interfeririam na capacidade do sujeito de fornecer consentimento informado , cumprir o protocolo do estudo (o que pode confundir a interpretação dos resultados do estudo) ou colocar o sujeito em risco indevido.
• Uso de qualquer medicamento para dormir dentro de quatro dias antes de cada dia de teste.
• Uso de qualquer medicação psicotrópica dentro de quatro semanas após a triagem e ao longo do estudo.
• O sujeito tem um histórico, no julgamento do Investigador, de uma doença ou condição psicológica que interfere na capacidade do sujeito de entender os requisitos do estudo.
• Uso de antibióticos ou sinais de infecção sistêmica ativa. As visitas de tratamento serão reagendadas para permitir que o indivíduo elimine o antibiótico por pelo menos cinco dias antes de qualquer visita de teste. Uso de quaisquer outros suplementos dietéticos ou produtos fitoterápicos.
• História recente de (dentro de 12 meses da visita de triagem 1) ou forte potencial de abuso de álcool ou substâncias.
• O sujeito tem alergia ou sensibilidade conhecida a produtos fitoterápicos.
• O sujeito teve exposição a qualquer medicamento não registrado dentro de 30 dias antes da visita de triagem.