Tutkimus OXYJUNin vaikutuksen arvioimiseksi ejektiofraktioon ja sydän- ja verisuonivaurioiden markkereihin (Enduoxy)

Sisällyttämiskriteerit:

• 18-40-vuotiaat miesurheilijat, joilla on kestävyysharjoittelu vähintään 3-4 tuntia. / viikko vähintään viimeisten 12 viikon jälkeen.
• Potilaalla, jonka vasemman kammion ejektiofraktio on vähintään 55 % ja enintään 70 %.
• Koehenkilöt, joiden kehon rasvapitoisuus on alle 16 % ihopoimuarvioinnin perusteella.
• Tutkittava on valmis pidättäytymään voimakkaasta fyysisestä toiminnasta 12 tuntia ennen klinikkakäyntiä.
• Kohde on alkoholiton/tupakoimaton.
• Tutkittava ymmärtää tutkimusmenettelyt ja allekirjoittaa lomakkeet, joissa annetaan tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen ja valtuutus asiaankuuluvien suojattujen terveystietojen luovuttamiseen tutkimuksen tutkijalle.

Poissulkemiskriteerit:

• Vasemman kammion ejektiofraktio alle 55 prosenttia kaikukardiogrammista.
• Koehenkilöt, jotka kärsivät anemiasta, jonka Hb-tasot ovat ≤ 10 g/dl.
• Potilaalla on hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine ≥ 160 mm Hg tai diastolinen verenpaine ≥ 100 mm Hg) seulonnassa mitatun keskimääräisen verenpaineen perusteella.
• Aiempi sepelvaltimotauti, sydäninfarkti, verenpainetauti tai diabetes mellitus.
• Aiempi kardiomyopatia, synnynnäinen sydänvika, avoin sydänleikkaus tai meneillään oleva rytmihäiriö.
• Koehenkilöillä, joiden laboratoriolöydös ylittää määritetyt normaalirajat seulonnassa ja tutkijan mielestä, on merkittävä uhka tutkittavalle.
• Tutkittavalla on aiemmin tai esiintynyt kliinisesti merkittäviä munuaisten, maksan, endokriinisiä (mukaan lukien diabetes mellitus), keuhko-, sappi-, maha-suolikanava-, haima- tai neurologisia häiriöitä, jotka tutkijan harkinnan mukaan voisivat häiritä potilaan kykyä antaa tietoinen suostumus , noudattaa tutkimusprotokollaa (mikä saattaa hämmentää tutkimustulosten tulkintaa) tai saattaa koehenkilön kohtuuttoman riskin.
• Käytä mitä tahansa unilääkkeitä neljän päivän aikana ennen jokaista testipäivää.
• Minkä tahansa psykotrooppisten lääkkeen käyttö neljän viikon aikana seulonnasta ja koko tutkimuksen ajan.
• Tutkijalla on tutkijan arvion mukaan psykologinen sairaus tai tila, joka häiritsee tutkittavan kykyä ymmärtää tutkimuksen vaatimuksia.
• Antibioottien käyttö tai merkkejä aktiivisesta systeemisestä infektiosta. Hoitokäynnit ajoitetaan uudelleen, jotta potilas voi pestä pois antibiootista vähintään viiden päivän ajan ennen testikäyntiä. Muiden ravintolisien tai kasviperäisten tuotteiden käyttö.
• Äskettäinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö (12 kuukauden sisällä seulontakäynnistä 1) tai voimakas mahdollisuus.
• Potilaalla on tunnettu allergia tai herkkyys kasviperäisille tuotteille.
• Tutkittava on altistunut jollekin rekisteröimättömälle lääkevalmisteelle 30 päivän aikana ennen seulontakäyntiä.