Studie for å vurdere effekten av OXYJUN på ejeksjonsfraksjon og markører for kardiovaskulær skade (Enduoxy)

Inklusjonskriterier:

• Mannlige idrettsutøvere i alderen 18 - 40 år har utholdenhetstrening ikke mindre enn 3-4 timer. / uke siden minst siste 12 uker.
• Person med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ikke mindre enn 55 % og ikke mer enn 70 %.
• Personer med kroppsfett mindre enn 16 %, bestemt ved vurdering av hudfold.
• Forsøkspersonen er villig til å avstå fra kraftig fysisk aktivitet 12 timer før klinikkbesøk.
• Personen er alkoholfri/ikke-røyker.
• Forsøkspersonen forstår studieprosedyrene og signerer skjemaer som gir informert samtykke til å delta i studien og autorisasjon for utlevering av relevant beskyttet helseinformasjon til studieetterforskeren.

Ekskluderingskriterier:

• Venstre ventrikkel-ejeksjonsfraksjon mindre enn 55 prosent ved ekkokardiogram.
• Personer som lider av anemi som definert ved Hb-nivåer ≤ 10 g/dl.
• Personen har ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥160 mm Hg eller diastolisk blodtrykk ≥ 100 mm Hg) som definert av gjennomsnittlig blodtrykk målt ved screening.
• Anamnese med koronarsykdom, hjerteinfarkt, hypertensjon eller diabetes mellitus.
• Anamnese med kardiomyopati, medfødt hjertefeil, åpen hjerteoperasjon eller pågående arytmi.
• Forsøkspersoner som har laboratoriefunn utover spesifiserte normale grenser ved screening og etter etterforskerens oppfatning har betydelig trussel for studieobjektet.
• Personen har en historie eller tilstedeværelse av klinisk viktige nyre-, lever-, endokrine (inkludert diabetes mellitus), lunge-, galle-, gastrointestinale, bukspyttkjertel- eller nevrologiske lidelser som, etter etterforskerens vurdering, ville forstyrre forsøkspersonens evne til å gi informert samtykke , overholde studieprotokollen (som kan forvirre tolkningen av studieresultatene), eller sette forsøkspersonen i unødig risiko.
• Bruk av søvnmedisin innen fire dager før hver testdag.
• Bruk av psykotrope medisiner innen fire uker etter screening og gjennom hele studien.
• Forsøkspersonen har en historie, etter etterforskerens vurdering, med en psykologisk sykdom eller tilstand som forstyrrer forsøkspersonens evne til å forstå kravene til studien.
• Bruk av antibiotika eller tegn på aktiv systemisk infeksjon. Behandlingsbesøk vil bli omlagt for å la forsøkspersonen vaske av seg antibiotika i minst fem dager før ethvert prøvebesøk. Bruk av andre kosttilskudd eller urteprodukter.
• Nylig historie med (innen 12 måneder etter screeningbesøk 1) eller sterkt potensial for alkohol- eller rusmisbruk.
• Personen har en kjent allergi eller følsomhet overfor urteprodukter.
• Forsøkspersonen har vært utsatt for et ikke-registrert legemiddel innen 30 dager før screeningbesøket.