Undersøgelse for at vurdere effekten af ​​OXYJUN på ejektionsfraktion og markører for kardiovaskulær skade (Enduoxy)

Inklusionskriterier:

• Mandlige atleter i alderen 18 - 40 år har udholdenhedstræning ikke mindre end 3-4 timer. / uge siden mindst de sidste 12 uger.
• Person med venstre ventrikulær ejektionsfraktion på ikke mindre end 55 % og ikke mere end 70 %.
• Forsøgspersoner med kropsfedt mindre end 16 % som bestemt ved hudfoldsvurdering.
• Forsøgspersonen er villig til at afstå fra kraftig fysisk aktivitet 12 timer før klinikbesøg.
• Forsøgspersonen er ikke-alkoholiker/ikke-ryger.
• Forsøgspersonen forstår undersøgelsesprocedurerne og underskriver formularer, der giver informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og godkendelse til frigivelse af relevante beskyttede helbredsoplysninger til undersøgelsens efterforsker.

Ekskluderingskriterier:

• Venstre ventrikulær ejektionsfraktion mindre end 55 procent ved ekkokardiogram.
• Forsøgspersoner, der lider af anæmi som defineret ved Hb-niveauer ≤ 10 g/dl.
• Personen har ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk ≥160 mm Hg eller diastolisk blodtryk ≥ 100 mm Hg) som defineret ved det gennemsnitlige blodtryk målt ved screening.
• Anamnese med koronararteriesygdom, myokardieinfarkt, hypertension eller diabetes mellitus.
• Anamnese med kardiomyopati, medfødt hjertefejl, åben hjerteoperation eller igangværende arytmi.
• Forsøgspersoner, der har laboratoriefund ud over specificerede normale grænser ved screening og efter investigators mening har en betydelig trussel mod forsøgspersonen.
• Forsøgspersonen har en anamnese eller tilstedeværelse af klinisk vigtige nyre-, lever-, endokrine (herunder diabetes mellitus), lunge-, galde-, gastrointestinale, bugspytkirtel- eller neurologiske lidelser, som efter investigatorens vurdering ville forstyrre forsøgspersonens evne til at give informeret samtykke , overholde undersøgelsesprotokollen (hvilket kan forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne), eller sætte emnet i unødig risiko.
• Brug af enhver form for søvnmedicin inden for fire dage før hver testdag.
• Brug af enhver psykotrop medicin inden for fire uger efter screening og under hele undersøgelsen.
• Forsøgspersonen har en historie, efter investigatorens vurdering, med en psykisk sygdom eller tilstand, som forstyrrer forsøgspersonens evne til at forstå kravene til undersøgelsen.
• Brug af antibiotika eller tegn på aktiv systemisk infektion. Behandlingsbesøg vil blive omlagt for at give forsøgspersonen mulighed for at vaske antibiotika af i mindst fem dage før ethvert testbesøg. Brug af andre kosttilskud eller urteprodukter.
• Nylig historie med (inden for 12 måneder efter screeningbesøg 1) eller stærkt potentiale for alkohol- eller stofmisbrug.
• Forsøgspersonen har en kendt allergi eller følsomhed over for urteprodukter.
• Forsøgspersonen har været udsat for et ikke-registreret lægemiddel inden for 30 dage før screeningsbesøget.