Studie zur Bewertung der Wirkung von OXYJUN auf die Ejektionsfraktion und Marker für kardiovaskuläre Verletzungen (Enduoxy)

Einschlusskriterien:

• Männliche Athleten im Alter von 18 - 40 Jahren mit mindestens 3-4 Stunden Ausdauertraining. / Woche seit mindestens 12 Wochen.
• Subjekt mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion von nicht weniger als 55 % und nicht mehr als 70 %.
• Probanden mit einem Körperfettanteil von weniger als 16 %, bestimmt durch Hautfaltenbewertung.
• Das Subjekt ist bereit, 12 Stunden vor dem Klinikbesuch auf kräftige körperliche Aktivität zu verzichten.
• Das Subjekt ist ein Nicht-Alkoholiker/ Nichtraucher.
• Der Proband versteht die Studienverfahren und unterzeichnet Formulare, die die Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie und die Genehmigung zur Weitergabe relevanter geschützter Gesundheitsinformationen an den Prüfarzt der Studie abgeben.

Ausschlusskriterien:

• Linksventrikuläre Ejektionsfraktion weniger als 55 Prozent laut Echokardiogramm.
• Personen, die an Anämie leiden, definiert durch Hb-Werte ≤ 10 g/dl.
• Das Subjekt hat unkontrollierten Bluthochdruck (systolischer Blutdruck ≥ 160 mm Hg oder diastolischer Blutdruck ≥ 100 mm Hg), wie durch den beim Screening gemessenen durchschnittlichen Blutdruck definiert.
• Geschichte der koronaren Herzkrankheit, Myokardinfarkt, Bluthochdruck oder Diabetes mellitus.
• Vorgeschichte von Kardiomyopathie, angeborenem Herzfehler, Operation am offenen Herzen oder andauernder Arrhythmie.
• Probanden mit Laborbefunden, die beim Screening über den angegebenen normalen Grenzen liegen und nach Meinung des Prüfarztes eine erhebliche Bedrohung für den Studienteilnehmer darstellen.
• Das Subjekt hat eine Vorgeschichte oder das Vorhandensein von klinisch bedeutsamen Nieren-, Leber-, endokrinen (einschließlich Diabetes mellitus), Lungen-, Gallen-, Magen-Darm-, Pankreas- oder neurologischen Störungen, die nach Einschätzung des Ermittlers die Fähigkeit des Subjekts beeinträchtigen würden, eine Einverständniserklärung abzugeben , das Studienprotokoll einhalten (was die Interpretation der Studienergebnisse verfälschen könnte) oder den Probanden einem unangemessenen Risiko aussetzen.
• Verwendung von Schlafmitteln innerhalb von vier Tagen vor jedem Testtag.
• Verwendung von Psychopharmaka innerhalb von vier Wochen nach dem Screening und während der gesamten Studie.
• Das Subjekt hat nach Einschätzung des Ermittlers eine Vorgeschichte einer psychischen Krankheit oder eines psychischen Zustands, der die Fähigkeit des Subjekts beeinträchtigt, die Anforderungen der Studie zu verstehen.
• Verwendung von Antibiotika oder Anzeichen einer aktiven systemischen Infektion. Die Behandlungsbesuche werden verschoben, damit der Proband das Antibiotikum mindestens fünf Tage vor jedem Testbesuch abwaschen kann. Verwendung anderer Nahrungsergänzungsmittel oder pflanzlicher Produkte.
• Kürzliche Vorgeschichte (innerhalb von 12 Monaten nach Screening-Besuch 1) oder starkes Potenzial für Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
• Das Subjekt hat eine bekannte Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber pflanzlichen Produkten.
• Das Subjekt war innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening-Besuch einem nicht registrierten Arzneimittel ausgesetzt.