Estudio para evaluar el efecto de OXYJUN sobre la fracción de eyección y los marcadores de daño cardiovascular (Enduoxy)

Criterios de inclusión:

• Atletas masculinos de 18 a 40 años que hagan ejercicio de resistencia no menos de 3 a 4 horas. / semana desde al menos las últimas 12 semanas.
• Sujeto con fracción de eyección del ventrículo izquierdo no inferior al 55% y no superior al 70%.
• Sujetos que tengan menos del 16 % de grasa corporal según lo determine la evaluación del pliegue cutáneo.
• El sujeto está dispuesto a abstenerse de actividad física vigorosa 12 horas antes de la visita a la clínica.
• El sujeto es un no alcohólico/no fumador.
• El sujeto comprende los procedimientos del estudio y firma formularios que otorgan el consentimiento informado para participar en el estudio y la autorización para la divulgación de información de salud protegida relevante al investigador del estudio.

Criterio de exclusión:

• Fracción de eyección del ventrículo izquierdo inferior al 55 por ciento por ecocardiograma.
• Sujetos que padecen anemia definida por niveles de Hb ≤ 10 g/ dl.
• El sujeto tiene hipertensión no controlada (presión arterial sistólica ≥160 mm Hg o presión arterial diastólica ≥ 100 mm Hg) según lo definido por la presión arterial promedio medida en la selección.
• Antecedentes de enfermedad arterial coronaria, infarto de miocardio, hipertensión o diabetes mellitus.
• Antecedentes de miocardiopatía, defecto cardíaco congénito, cirugía a corazón abierto o arritmia en curso.
• Sujetos que tienen resultados de laboratorio más allá de los límites normales especificados en la selección y, en opinión del investigador, representan una amenaza significativa para el sujeto del estudio.
• El sujeto tiene antecedentes o presencia de trastornos renales, hepáticos, endocrinos (incluida la diabetes mellitus), pulmonares, biliares, gastrointestinales, pancreáticos o neurológicos clínicamente importantes que, a juicio del investigador, interferirían con la capacidad del sujeto para dar su consentimiento informado. , cumplir con el protocolo del estudio (lo que podría confundir la interpretación de los resultados del estudio), o poner al sujeto en un riesgo indebido.
• Uso de cualquier medicamento para ayudar a dormir dentro de los cuatro días anteriores a cada día de prueba.
• Uso de cualquier medicamento psicotrópico dentro de las cuatro semanas posteriores a la selección y durante todo el estudio.
• El sujeto tiene antecedentes, a juicio del investigador, de una enfermedad o condición psicológica que interfiere con la capacidad del sujeto para comprender los requisitos del estudio.
• Uso de antibióticos o signos de infección sistémica activa. Las visitas de tratamiento se reprogramarán para permitir que el sujeto se lave el antibiótico durante al menos cinco días antes de cualquier visita de prueba. Uso de cualquier otro suplemento dietético o producto a base de hierbas.
• Historial reciente de (dentro de los 12 meses posteriores a la visita de selección 1) o fuerte potencial de abuso de alcohol o sustancias.
• El sujeto tiene una alergia o sensibilidad conocida a los productos a base de hierbas.
• El sujeto ha estado expuesto a cualquier medicamento no registrado dentro de los 30 días anteriores a la visita de selección.