Étude pour évaluer l'effet d'OXYJUN sur la fraction d'éjection et les marqueurs de lésions cardiovasculaires (Enduoxy)

Critère d'intégration:

• Athlètes masculins âgés de 18 à 40 ans ayant des exercices d'endurance d'au moins 3-4 heures. / semaine depuis au moins 12 dernières semaines.
• Sujet avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche non inférieure à 55 % et non supérieure à 70 %.
• Sujets ayant moins de 16 % de graisse corporelle, tel que déterminé par l'évaluation du pli cutané.
• Le sujet est prêt à s'abstenir de toute activité physique vigoureuse 12 heures avant la visite à la clinique.
• Le sujet est un non-alcoolique/non-fumeur.
• Le sujet comprend les procédures de l'étude et signe les formulaires fournissant un consentement éclairé pour participer à l'étude et l'autorisation de divulguer des informations de santé protégées pertinentes à l'investigateur de l'étude.

Critère d'exclusion:

• Fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure à 55 % par échocardiogramme.
• Sujets souffrant d'anémie telle que définie par des taux d'Hb ≤ 10 g/dl.
• - Le sujet a une hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique ≥ 160 mm Hg ou pression artérielle diastolique ≥ 100 mm Hg) telle que définie par la pression artérielle moyenne mesurée lors du dépistage.
• Antécédents de maladie coronarienne, d'infarctus du myocarde, d'hypertension ou de diabète sucré.
• Antécédents de cardiomyopathie, d'anomalie cardiaque congénitale, de chirurgie à cœur ouvert ou d'arythmie en cours.
• Les sujets ayant des résultats de laboratoire au-delà des limites normales spécifiées lors du dépistage et de l'avis de l'investigateur présentent une menace significative pour le sujet de l'étude.
• - Le sujet a des antécédents ou la présence de troubles rénaux, hépatiques, endocriniens (y compris le diabète sucré), pulmonaires, biliaires, gastro-intestinaux, pancréatiques ou neurologiques cliniquement importants qui, de l'avis de l'investigateur, interféreraient avec la capacité du sujet à fournir un consentement éclairé , se conformer au protocole de l'étude (ce qui pourrait confondre l'interprétation des résultats de l'étude) ou exposer le sujet à un risque excessif.
• Utilisation de tout somnifère dans les quatre jours précédant chaque jour de test.
• Utilisation de tout médicament psychotrope dans les quatre semaines suivant le dépistage et tout au long de l'étude.
• Le sujet a des antécédents, de l'avis de l'investigateur, d'une maladie ou d'un état psychologique de nature à interférer avec la capacité du sujet à comprendre les exigences de l'étude.
• Utilisation d'antibiotiques ou signes d'infection systémique active. Les visites de traitement seront reportées pour permettre au sujet de se laver de l'antibiotique pendant au moins cinq jours avant toute visite de test. Utilisation de tout autre complément alimentaire ou produit à base de plantes.
• Antécédents récents (dans les 12 mois suivant la première visite de dépistage) ou fort potentiel d'alcoolisme ou de toxicomanie.
• Le sujet a une allergie ou une sensibilité connue aux produits à base de plantes.
• Le sujet a été exposé à un produit médicamenteux non enregistré dans les 30 jours précédant la visite de dépistage.