Studie om het effect van OXYJUN op de ejectiefractie en markers van cardiovasculair letsel te beoordelen (Enduoxy)

Inclusiecriteria:

• Mannelijke atleten van 18 - 40 jaar met uithoudingsoefeningen van niet minder dan 3-4 uur. / week sinds ten minste de laatste 12 weken.
• Proefpersoon met een linkerventrikelejectiefractie van niet minder dan 55% en niet meer dan 70%.
• Proefpersonen met een lichaamsvet van minder dan 16%, zoals bepaald door beoordeling van de huidplooien.
• De patiënt is bereid 12 uur voorafgaand aan het bezoek aan de kliniek af te zien van zware lichamelijke activiteit.
• Onderwerp is een niet-alcoholist/niet-roker.
• De proefpersoon begrijpt de onderzoeksprocedures en ondertekent formulieren die geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek en autorisatie voor het vrijgeven van relevante beschermde gezondheidsinformatie aan de onderzoeksonderzoeker.

Uitsluitingscriteria:

• Linker ventriculaire ejectiefractie minder dan 55 procent op echocardiogram.
• Proefpersonen die lijden aan bloedarmoede zoals gedefinieerd door Hb-waarden ≤ 10 g/dl.
• Proefpersoon heeft ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk ≥ 160 mm Hg of diastolische bloeddruk ≥ 100 mm Hg), zoals gedefinieerd door de gemiddelde bloeddruk gemeten bij screening.
• Geschiedenis van coronaire hartziekte, myocardinfarct, hypertensie of diabetes mellitus.
• Geschiedenis van cardiomyopathie, aangeboren hartafwijking, openhartoperatie of aanhoudende aritmie.
• Proefpersonen met laboratoriumbevindingen buiten de gespecificeerde normale limieten bij screening en naar de mening van de onderzoeker vormen een significante bedreiging voor de proefpersoon.
• Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis of aanwezigheid van klinisch belangrijke nier-, lever-, endocriene (inclusief diabetes mellitus), long-, gal-, gastro-intestinale, pancreas- of neurologische aandoeningen die, naar het oordeel van de onderzoeker, het vermogen van de proefpersoon om geïnformeerde toestemming te geven zouden verstoren , zich houden aan het onderzoeksprotocol (wat de interpretatie van de onderzoeksresultaten kan verwarren), of de proefpersoon onnodig in gevaar brengen.
• Gebruik van slaapmedicatie binnen vier dagen voorafgaand aan elke testdag.
• Gebruik van psychotrope medicatie binnen vier weken na screening en gedurende de hele studie.
• De proefpersoon heeft naar het oordeel van de onderzoeker een voorgeschiedenis van een psychische ziekte of aandoening die het vermogen van de proefpersoon om de vereisten van het onderzoek te begrijpen, belemmert.
• Gebruik van antibiotica of tekenen van actieve systemische infectie. Behandelingsbezoeken worden opnieuw gepland om de proefpersoon ten minste vijf dagen voorafgaand aan een testbezoek van het antibioticum af te spoelen. Gebruik van andere voedingssupplementen of kruidenproducten.
• Recente geschiedenis van (binnen 12 maanden na screeningbezoek 1) of sterk potentieel voor alcohol- of middelenmisbruik.
• Proefpersoon heeft een bekende allergie of gevoeligheid voor kruidenproduct(en).
• De proefpersoon is binnen 30 dagen voorafgaand aan het screeningsbezoek blootgesteld aan een niet-geregistreerd geneesmiddel.