Badanie oceniające wpływ OXYJUN na frakcję wyrzutową i markery urazu sercowo-naczyniowego (Enduoxy)

Kryteria przyjęcia:

• Zawodnicy płci męskiej w wieku 18 - 40 lat wykonujący ćwiczenia wytrzymałościowe nie krócej niż 3-4 godziny. / tydzień od co najmniej ostatnich 12 tygodni.
• Pacjent z frakcją wyrzutową lewej komory nie mniejszą niż 55% i nie większą niż 70%.
• Osoby mające tkankę tłuszczową poniżej 16%, jak określono na podstawie oceny fałdu skórnego.
• Pacjent jest skłonny powstrzymać się od intensywnej aktywności fizycznej na 12 godzin przed wizytą w klinice.
• Podmiot jest osobą niepijącą/ niepalącą.
• Uczestnik rozumie procedury badania i podpisuje formularze wyrażające świadomą zgodę na udział w badaniu oraz upoważnienie do udostępnienia Badaczowi odpowiednich chronionych informacji zdrowotnych.

Kryteria wyłączenia:

• Frakcja wyrzutowa lewej komory mniejsza niż 55 procent w badaniu echokardiograficznym.
• Osobnicy cierpiący na anemię określoną przez poziom Hb ≤ 10 g/dl.
• Pacjent ma niekontrolowane nadciśnienie (skurczowe ciśnienie krwi ≥ 160 mm Hg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 100 mm Hg), określone przez średnie ciśnienie krwi zmierzone podczas badania przesiewowego.
• Historia choroby wieńcowej, zawału mięśnia sercowego, nadciśnienia tętniczego lub cukrzycy.
• Historia kardiomiopatii, wrodzonej wady serca, operacji na otwartym sercu lub trwającej arytmii.
• Osoby, u których wyniki badań laboratoryjnych wykraczają poza określone normalne granice podczas badania przesiewowego iw opinii badacza stanowią poważne zagrożenie dla osoby badanej.
• Pacjent ma historię lub obecność klinicznie ważnych zaburzeń nerek, wątroby, endokrynologicznych (w tym cukrzycy), płuc, dróg żółciowych, żołądkowo-jelitowych, trzustkowych lub neurologicznych, które w ocenie Badacza kolidowałyby ze zdolnością pacjenta do wyrażenia świadomej zgody , postępować zgodnie z protokołem badania (co może zakłócić interpretację wyników badania) lub narażać uczestnika na nadmierne ryzyko.
• Stosowanie jakichkolwiek leków ułatwiających zasypianie w ciągu czterech dni przed każdym dniem testu.
• Stosowanie jakichkolwiek leków psychotropowych w ciągu czterech tygodni od badania przesiewowego i przez cały czas trwania badania.
• Uczestnik ma historię, w ocenie Badacza, choroby lub stanu psychicznego, który może zakłócać zdolność podmiotu do zrozumienia wymagań badania.
• Stosowanie antybiotyków lub oznaki aktywnego zakażenia ogólnoustrojowego. Wizyty lecznicze zostaną przełożone, aby pacjent mógł zmyć antybiotyk przez co najmniej pięć dni przed wizytą testową. Stosowanie jakichkolwiek innych suplementów diety lub produktów ziołowych.
• Niedawna historia (w ciągu 12 miesięcy od wizyty przesiewowej 1) lub duże prawdopodobieństwo nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych.
• Podmiot ma znaną alergię lub wrażliwość na produkty ziołowe.
• Uczestnik miał kontakt z jakimkolwiek niezarejestrowanym lekiem w ciągu 30 dni przed wizytą przesiewową.