Studie för att bedöma effekten av OXYJUN på ejektionsfraktion och markörer för kardiovaskulär skada (Enduoxy)

Inklusionskriterier:

• Manliga idrottare i åldern 18 - 40 år som har uthållighetsträning inte mindre än 3-4 timmar. / vecka sedan minst de senaste 12 veckorna.
• Försöksperson med vänsterkammars ejektionsfraktion på minst 55 % och inte mer än 70 %.
• Försökspersoner som har mindre än 16 % kroppsfett enligt bedömning av hudveck.
• Försökspersonen är villig att avstå från kraftig fysisk aktivitet 12 timmar före klinikbesöket.
• Ämnet är en alkoholfri/icke-rökare.
• Försökspersonen förstår studieprocedurerna och undertecknar formulär som ger informerat samtycke till att delta i studien och tillstånd för utlämnande av relevant skyddad hälsoinformation till studieutredaren.

Exklusions kriterier:

• Vänsterkammars ejektionsfraktion mindre än 55 procent med ekokardiogram.
• Försökspersoner som lider av anemi enligt definition av Hb-nivåer ≤ 10 g/dl.
• Patienten har okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck ≥160 mm Hg eller diastoliskt blodtryck ≥ 100 mm Hg) enligt definitionen av det genomsnittliga blodtrycket uppmätt vid screening.
• Historik av kranskärlssjukdom, hjärtinfarkt, högt blodtryck eller diabetes mellitus.
• Historik av kardiomyopati, medfött hjärtfel, öppen hjärtoperation eller pågående arytmi.
• Försökspersoner som har laboratoriefynd utöver specificerade normala gränser vid screening och enligt utredarens uppfattning har ett betydande hot mot försökspersonen.
• Försökspersonen har en historia eller närvaro av kliniskt viktiga njur-, lever-, endokrina (inklusive diabetes mellitus), lung-, gall-, gastrointestinala, pankreas- eller neurologiska störningar som, enligt utredarens bedömning, skulle störa patientens förmåga att ge informerat samtycke. , följa studieprotokollet (vilket kan förvirra tolkningen av studieresultaten) eller utsätta försökspersonen för onödig risk.
• Användning av sömnmedel inom fyra dagar före varje testdag.
• Användning av någon psykotrop medicin inom fyra veckor efter screening och under hela studien.
• Försökspersonen har en historia, enligt utredarens bedömning, av en psykologisk sjukdom eller tillstånd som kan störa försökspersonens förmåga att förstå studiens krav.
• Användning av antibiotika eller tecken på aktiv systemisk infektion. Behandlingsbesök kommer att bokas om så att patienten kan tvätta av sig från antibiotikan i minst fem dagar före något testbesök. Användning av andra kosttillskott eller växtbaserade produkter.
• Aktuell historia av (inom 12 månader efter screeningbesök 1) eller stark risk för alkohol- eller drogmissbruk.
• Personen har en känd allergi eller känslighet mot växtbaserade produkter.
• Försökspersonen har exponerats för någon icke-registrerad läkemedelsprodukt inom 30 dagar före screeningbesöket.