박출률 및 심혈관 손상 표지자에 대한 OXYJUN의 효과를 평가하기 위한 연구 (Enduoxy)
조사 제품 E-OJ-01(OXYJUN)이 좌심실 박출률 및 심혈관 손상 표지자에 미치는 영향.
젊은 운동선수는 일반적으로 독특한 라이프 스타일을 가진 건강한 개인의 특별한 하위 그룹으로 간주되며, 겉보기에 무적이며 종종 놀라운 신체적 성취가 가능합니다. 대부분의 운동 분야는 체력의 지구력과 근력 모드를 어느 정도 결합합니다. 지구력 운동 훈련에 대한 급성 반응에는 최대 산소 섭취량, 심박출량, 박출량 및 수축기 혈압의 상당한 증가가 포함되지만, 마라톤, 초장거리 자전거 경주 등과 같은 고강도 만성 훈련은 일시적인 심방 및 우심실의 급성 용적 과부하, 우심실 박출률의 일시적인 감소 및 심장 바이오마커의 상승. 이러한 바이오마커는 일반적으로 7~10일 이내에 다시 정상화되지만 이러한 일시적인 변화는 조만간 심근 섬유증과 같은 프로세스의 시작을 표시하여 결국 심각한 만성 심장 질환으로 이어질 수 있습니다.
운동선수의 심장 혈관 위험에 대한 인식에도 불구하고 운동 선수의 심장 혈관 시스템을 보호할 수 있는 대체 옵션을 찾는 데 새로운 진전이 없었습니다.
따라서 지구력 향상과 함께 시간의 필요성을 해결하고 운동선수의 심혈관 위험을 방지하기 위해 Enovate Biolife는 혁신적인 제품 "E-OJ-01"을 개발하는 과정에 있습니다.
E-OJ-01은 심박출량을 증가시켜 심박출량을 향상시켜 운동선수의 심장 혈관계에 유익한 효과가 있을 것으로 기대됩니다. 이것은 마침내 운동선수의 최대 산소 섭취량을 증가시키는 것으로 가정됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, 인도, 400053
- Suburban Diagnostics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~40세의 남자 선수가 3~4시간 이상 지구력 운동을 합니다. /최소 지난 12주 이후의 주.
- 좌심실 박출률이 55% 이상 70% 이하인 대상자.
- 피부 주름 평가에 의해 결정된 체지방이 16% 미만인 피험자.
- 피험자는 클리닉 방문 12시간 전에 격렬한 신체 활동을 자제할 의향이 있습니다.
- 주제는 비알코올/비흡연자입니다.
- 피험자는 연구 절차를 이해하고 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공하는 양식에 서명하고 관련 보호 건강 정보를 연구 조사자에게 공개할 권한을 부여합니다.
제외 기준:
- 심초음파에서 좌심실 박출률이 55% 미만입니다.
- Hb 수준 ≤ 10g/dl로 정의되는 빈혈을 앓고 있는 피험자.
- 피험자는 스크리닝 시 측정된 평균 혈압으로 정의되는 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 ≥160mmHg 또는 이완기 혈압 ≥100mmHg)을 가집니다.
- 관상 동맥 질환, 심근 경색, 고혈압 또는 진성 당뇨병의 병력.
- 심근병증, 선천성 심장 결함, 개방 심장 수술 또는 진행 중인 부정맥의 병력.
- 스크리닝 시 지정된 정상 한계를 초과하는 실험실 결과를 갖는 피험자는 연구 피험자에게 심각한 위협이 된다고 조사관이 판단합니다.
- 피험자는 임상적으로 중요한 신장, 간, 내분비(당뇨병 포함), 폐, 담도, 위장관, 췌장 또는 신경학적 장애의 병력이 있거나 존재하며, 이는 조사자의 판단에 따라 사전 동의를 제공하는 피험자의 능력을 방해할 수 있습니다. , 연구 프로토콜을 따르거나(연구 결과의 해석을 혼란스럽게 할 수 있음) 피험자를 과도한 위험에 빠뜨립니다.
- 각 시험일 전 4일 이내에 수면 보조제 사용.
- 스크리닝 4주 이내 및 연구 전반에 걸쳐 임의의 향정신성 약물 사용.
- 조사자의 판단에 따라 피험자는 연구의 요구 사항을 이해하는 피험자의 능력을 방해하는 것과 같은 심리적 질병 또는 상태의 병력이 있습니다.
- 항생제 사용 또는 활동성 전신 감염의 징후. 치료 방문은 임의의 테스트 방문 전 적어도 5일 동안 피험자가 항생제를 씻어낼 수 있도록 일정이 조정됩니다. 다른 식이 보조제 또는 허브 제품 사용.
- 알코올 또는 약물 남용의 최근 병력(선별 방문 1의 12개월 이내) 또는 강한 가능성.
- 피험자는 약초 제품에 대해 알려진 알레르기 또는 민감성을 가지고 있습니다.
- 피험자는 스크리닝 방문 전 30일 이내에 등록되지 않은 의약품에 노출되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: E-OJ-01 (옥시준)
E-OJ-01(옥시준).
복용량: 매일 점심 식사 후 01캡슐을 구두로 복용합니다.
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위약 비교기: 위약
미정질 셀룰로오스로 구성된 일치하는 위약 캡슐[E-OJ-01(OXYJUN)용].
복용량: 매일 점심 식사 후 01캡슐을 구두로 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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좌심실 박출률의 변화
기간: 0일, 28일, 56일
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0일, 28일, 56일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 Troponin-T의 변화
기간: 0일 및 56일
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0일 및 56일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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