Исследование по оценке влияния OXYJUN на фракцию выброса и маркеры сердечно-сосудистых повреждений (Enduoxy)

Критерии включения:

• Спортсмены мужского пола в возрасте от 18 до 40 лет, выполняющие упражнения на выносливость не менее 3-4 часов. / неделя, по крайней мере, за последние 12 недель.
• Субъект с фракцией выброса левого желудочка не менее 55% и не более 70%.
• Субъекты, имеющие жировые отложения менее 16%, как определено оценкой кожных складок.
• Субъект воздерживается от активной физической активности за 12 часов до визита в клинику.
• Субъект не употребляет алкоголь/не курит.
• Субъект понимает процедуры исследования и подписывает формы, предоставляющие информированное согласие на участие в исследовании и разрешение на передачу соответствующей защищенной медицинской информации исследователю исследования.

Критерий исключения:

• Фракция выброса левого желудочка менее 55% по эхокардиограмме.
• Субъекты, страдающие анемией, определяемой по уровню гемоглобина ≤ 10 г/дл.
• У субъекта неконтролируемая гипертензия (систолическое артериальное давление ≥160 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление ≥ 100 мм рт. ст.), что определяется средним артериальным давлением, измеренным при скрининге.
• В анамнезе ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия или сахарный диабет.
• История кардиомиопатии, врожденного порока сердца, операции на открытом сердце или продолжающейся аритмии.
• Субъекты, у которых лабораторные показатели выходят за указанные пределы нормы при скрининге и, по мнению исследователя, представляют значительную угрозу для исследуемого субъекта.
• Субъект имеет в анамнезе или наличие клинически значимых почечных, печеночных, эндокринных (включая сахарный диабет), легочных, желчных, желудочно-кишечных, поджелудочных или неврологических расстройств, которые, по мнению исследователя, могут помешать способности субъекта дать информированное согласие. , соблюдать протокол исследования (что может исказить интерпретацию результатов исследования) или подвергать субъекта неоправданному риску.
• Использование любых снотворных в течение четырех дней до каждого дня тестирования.
• Использование любых психотропных препаратов в течение четырех недель после скрининга и на протяжении всего исследования.
• Субъект имеет в анамнезе, по мнению Исследователя, психологическое заболевание или состояние, которые препятствуют способности субъекта понимать требования исследования.
• Применение антибиотиков или признаки активной системной инфекции. Визиты для лечения будут перенесены, чтобы позволить субъекту смыть антибиотик не менее чем за пять дней до любого визита для тестирования. Использование любых других пищевых добавок или растительных продуктов.
• Недавний анамнез (в течение 12 месяцев после визита для скрининга 1) или сильный потенциал злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами.
• Субъект имеет известную аллергию или чувствительность к продуктам растительного происхождения.
• Субъект подвергался воздействию любого незарегистрированного лекарственного препарата в течение 30 дней до визита для скрининга.