慢性透析患者心血管生物标志物的风险评估 (RACE)

临床护理团队将通过在其中一个研究中心进行长期透析来确定符合条件的患者。 在常规透析会议期间，临床团队的一名成员将首先与透析患者接触以讨论该研究，并将提供参与者信息表。 在提供参与者信息表后至少 2 天，临床团队将通知研究团队有关对本研究感兴趣的患者。 训练有素的研究医师将亲自重新接触潜在参与者，以确定他们是否愿意参与该研究。 如果他们有兴趣，将与他们讨论信息表并回答任何问题。 研究人员将解释研究的性质、目的、涉及的程序、预期持续时间、潜在风险和益处以及它可能给每个潜在参与者带来的任何不适。 每位参与者将被告知，参与研究是自愿的，他/她可以随时退出研究，撤回同意不会影响他/她随后的医疗援助和治疗。

将向所有潜在的研究参与者提供一份参与者信息表和一份描述研究的同意书，并为参与者提供足够的信息，以便他们就是否参与研究做出明智的决定。

参与者将获得一份已签署文件的副本。 同意书还必须由研究者（或其指定人员）签名并注明日期，并将作为研究记录的一部分予以保留。 获得同意后，将为参与者分配一个唯一的研究识别 (ID) 代码。

患者可以随时中止参与研究，无需说明退出原因。

由于恢复肾功能或患者的意愿、研究退出和将患者转移到非参与透析单位，将检查患者暴露以终止透析。 观察期内接受肾移植的患者不删失，移植后3个月和6个月重新评估。

首先，将从患者那里获得书面知情同意书。 在我们获得知情同意后，患者将接受标准的每周 3 次血液透析疗程或每日腹膜透析疗程。 在参加试验时，所有患者都将接受详细的临床评估，包括病史和体格检查。 在透析开始和结束时，每月进行常规血液检查时，将收集额外的静脉血样。 连续评估将以 6 个月为间隔进行一次，直到达到入学目标。 达到招生目标后，观察期将再持续一年。