心肌灌注计算机断层扫描试验的前瞻性评估 (PERFUSERCT)
2023年4月4日 更新者：Young-Hak Kim, MD, PhD
心肌灌注计算机断层扫描试验的前瞻性评估：使用灌注冠状动脉 CT 与分数血流储备的缺血引导血运重建
本研究的目的是评估 CTP（计算机断层扫描灌注）引导血运重建与 FFR（血流储备分数）引导血运重建的安全性和有效性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Anyang、大韩民国
- 完全的
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Chuncheon、大韩民国
- 完全的
- Gangwon National Univ. Hospital
-
Daegu、大韩民国
- 完全的
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Pusan、大韩民国
- 邀请报名
- Pusan National University Hospital
-
Pusan、大韩民国
- 完全的
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Seoul、大韩民国
- 撤销
- Severance Hospital
-
-
Songpa-Gu
-
Seoul、Songpa-Gu、大韩民国
- 招聘中
- Asan Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20岁及以上
- 诊断为心绞痛或心绞痛等效症状或运动平板试验阳性
- Diamond 和 Forester 定义的 CAD 中等或高风险概率的患者
- 冠状动脉 CTA 显示狭窄 70% 或更多
- 愿意提供知情的书面同意
排除标准：
- 手术程序要求
- 心源性休克和/或需要机械/药物血流动力学支持
- 最近的 STEMI（<5 天）
- 非 STEMI，如果心肌肌钙蛋白不稳定或开始下降
- 左心室射血分数 <30%
- 预期寿命 <2 年
- 肾功能受损，有效肾小球滤过率低于 30mL/min/1.73 ㎡或肌酐超过2.0 mg/dL
- 正在进行器官移植评估
- 参与或计划参与另一项心血管临床试验
- 怀孕
- 六个月内无法接受双重抗血小板治疗
- 以前的CABG
- 需要血运重建的左主干疾病
- 任何有支架内再狭窄的靶病变
- NYHA 3 级或 4a 级
- 严重和持续性心绞痛，日常生活活动严重受限（加拿大心血管协会分级 IV 级）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：计算机断层扫描灌注
计算机断层扫描灌注患者
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有源比较器：血流储备分数
有血流储备分数的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复合事件
大体时间：1年
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全因死亡、心肌梗塞、与疾病相关的意外住院或中风
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全因死亡
大体时间：5年
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全因死亡
|
5年
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心肌梗塞
大体时间：5年
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心肌梗塞
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5年
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靶血管血运重建
大体时间：5年
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靶血管血运重建
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5年
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支架内血栓
大体时间：5年
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支架内血栓
|
5年
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西雅图心绞痛问卷，EQ5D问卷
大体时间：5年
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EQ-5D-5L 评估的生活质量评分 描述系统包括五个维度：活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 每个维度有5个等级：没有问题、轻微问题、中度问题、严重问题和极度问题。 EQ-5D和EQ VAS得分越高，生活质量越低。 EQ-5D：最小值和最大值分别为5和25。 EQ VAS：最小值和最大值分别为0和100。 西雅图心绞痛问卷 西雅图心绞痛问卷 (SAQ) 是一种经过验证的特定疾病工具，用于评估冠状动脉疾病患者的健康状况。 SAQ 分数可以与临床结构相一致（例如，SAQ 心绞痛频率量表分数为 0-30 分表示每日心绞痛，31-60 分表示每周心绞痛，61-99 分表示每月心绞痛，100 分表示无心绞痛） |
5年
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干预成功
大体时间：5年
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定义为平均病变直径狭窄≤50%且未发生院内心肌梗死（MI）、靶血管血运重建（TVR）或死亡
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5年
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成本效益分析
大体时间：1年
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成本效益分析
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年8月12日
初级完成 (预期的)
2028年3月5日
研究完成 (预期的)
2028年3月5日
研究注册日期
首次提交
2014年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月3日
首次发布 (估计)
2014年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月4日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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