Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv evaluering af MyocaRdial PerFUSion ComputEd Tomography Trial (PERFUSERCT)

4. april 2023 opdateret af: Young-Hak Kim, MD, PhD

Prospektiv evaluering af myokaRdial PerFUSion computertomografiforsøg: Iskæmi-guidet revaskularisering ved hjælp af perfusion koronar CT vs. fraktionel flowreserve

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerhed og effektivitet af CTP (computertomografi perfusion) guidet revaskularisering vs FFR (fraktionel flow reserve) guidet revaskularisering

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Anyang, Korea, Republikken
        • Afsluttet
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Chuncheon, Korea, Republikken
        • Afsluttet
        • Gangwon National Univ. Hospital
      • Daegu, Korea, Republikken
        • Afsluttet
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Pusan, Korea, Republikken
        • Tilmelding efter invitation
        • Pusan National University Hospital
      • Pusan, Korea, Republikken
        • Afsluttet
        • Pusan National University Yangsan Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Trukket tilbage
        • Severance Hospital
    • Songpa-Gu
      • Seoul, Songpa-Gu, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 20 og mere
  • Diagnosticeret angina eller angina tilsvarende symptom eller positiv løbebåndstest
  • Patienter med middel- eller højrisikosandsynlighed for CAD defineret af Diamond og Forester
  • 70 % stenose eller mere i koronar CTA
  • Er villig til at give informeret, skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Krav til kirurgisk indgreb
  • Kardiogent shock og/eller behov for mekanisk/farmakologisk hæmodynamisk støtte
  • Seneste STEMI (<5 dage)
  • Ikke STEMI, hvis hjertetroponin ikke er stabilt eller begynder at falde
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion <30 %
  • Forventet levetid <2 år
  • Nedsat nyrefunktion med en effektiv glomerulær filtrationshastighed på mindre end 30 ml/min/1,73 ㎡ eller kreatinin mere end 2,0 mg/dL
  • Under evaluering for organtransplantation
  • Deltagelse eller planlagt deltagelse i et andet kardiovaskulært klinisk forsøg
  • Graviditet
  • Manglende evne til at tage dobbelt trombocythæmmende behandling i seks måneder
  • Tidligere CABG
  • Venstre hovedsygdom, der kræver revaskularisering
  • Enhver mållæsion med in-stent restenose
  • NYHA klasse 3 eller 4a
  • Svær og vedvarende angina med alvorlige begrænsninger i hverdagsaktiviteter (Canadian Cardiovascular Society klassificering klasse IV)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Computertomografi perfusion
Patienter med computertomografi perfusion
Enhed: computertomografi perfusionsstyret behandling
Aktiv komparator: Fraktionel flow reserve
Patienter med fraktionel flowreserve
Enhed: Fraktionel flow reservestyret behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatte begivenheder
Tidsramme: 1 år
Alle forårsager død, myokardieinfarkt, sygdomsrelateret uplanlagt indlæggelse eller slagtilfælde
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alle forårsager døden
Tidsramme: 5 år
Alle forårsager døden
5 år
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 5 år
Myokardieinfarkt
5 år
Målkarrevaskularisering
Tidsramme: 5 år
Målkarrevaskularisering
5 år
Stent trombose
Tidsramme: 5 år
Stent trombose
5 år
Seattle Angina Questionnaire, EQ5D spørgeskema
Tidsramme: 5 år

Livskvalitetsscore vurderet af EQ-5D-5L Det beskrivende system omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer.

Højere score for EQ-5D og EQ VAS betyder den lave livskvalitet. EQ-5D: minimums- og maksimumværdierne er henholdsvis 5 og 25. EQ VAS: minimums- og maksimumværdierne er henholdsvis 0 og 100.

Seattle Angina Questionnaire Seattle Angina Questionnaire (SAQ) er et valideret sygdomsspecifikt instrument til vurdering af helbredstilstanden for patienter med koronararteriesygdom.

SAQ-score kan tilpasses til kliniske konstruktioner (f.eks. scorer på SAQ angina frekvensskalaen på 0-30 point indikerer daglig angina, 31-60 point indikerer ugentlig angina, 61-99 point indikerer månedlig angina, og 100 point indikerer ingen angina)
5 år
Succes med intervention
Tidsramme: 5 år
Defineret som stenose med gennemsnitlig læsionsdiameter ≤50 % og uden forekomst af myokardieinfarkt på hospitalet (MI), revaskularisering af målkar (TVR) eller død
5 år
Omkostningseffektiv analyse
Tidsramme: 1 år
Omkostningseffektiv analyse
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Young-Hak Kim, MD, PhD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

5. marts 2028

Studieafslutning (Forventet)

5. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2014

Først opslået (Skøn)

5. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AMCCV2014-06

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar sygdom

  • IRCCS Policlinico S. Donato
    Rekruttering
    Anomal aorta-oprindelse af koronararterie (AAOCA)
    Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)
    Italien
  • IRCCS Policlinico S. Donato
    University of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...
    Rekruttering
    Fremskynd diagnosticering og evaluering af anomaløs kranspulsåre fra aorta (SMART)
    Myokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forhold
    Italien

Kliniske forsøg med computertomografi perfusionsstyret behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner