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MyocaRdial PerFUSion ComputEd Tomography 시험의 전향적 평가 (PERFUSERCT)

2023년 4월 4일 업데이트: Young-Hak Kim, MD, PhD

MyocaRdial PerFUSion ComputEd Tomography Trial의 전향적 평가: Perfusion Coronary CT를 사용한 허혈 유도 재혈관화 vs. 분수 흐름 예비

본 연구의 목적은 CTP(computed tomography perfusion) 유도 혈관재생술과 FFR(Fractional flow reserve) 유도 혈관재생술의 안전성과 유효성을 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Anyang, 대한민국
        • 완전한
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Chuncheon, 대한민국
        • 완전한
        • Gangwon National Univ. Hospital
      • Daegu, 대한민국
        • 완전한
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Pusan, 대한민국
        • 초대로 등록
        • Pusan National University Hospital
      • Pusan, 대한민국
        • 완전한
        • Pusan National University Yangsan Hospital
      • Seoul, 대한민국
        • 빼는
        • Severance Hospital
    • Songpa-Gu
      • Seoul, Songpa-Gu, 대한민국
        • 모병
        • Asan Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20세 이상
  • 진단된 협심증 또는 협심증에 상응하는 증상 또는 긍정적인 운동 트레드밀 테스트
  • Diamond 및 Forester에서 정의한 CAD의 중간 또는 높은 위험 확률을 가진 환자
  • 관상 동맥 CTA에서 70% 이상의 협착
  • 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 의향이 있음

제외 기준:

  • 수술 절차에 대한 요구 사항
  • 심장성 쇼크 및/또는 기계적/약리학적 혈류역학적 지원의 필요성
  • 최근 STEMI(<5일)
  • 비 STEMI, 심장 트로포닌이 안정적이지 않거나 감소하기 시작하는 경우
  • 좌심실 박출률 <30%
  • 기대 수명 <2년
  • 유효 사구체 여과율이 30mL/min/1.73 미만인 신기능 장애자 ㎡ 또는 크레아티닌 2.0 mg/dL 이상
  • 장기이식 평가 중
  • 다른 심혈관계 임상시험 참여 또는 계획 참여
  • 임신
  • 6개월 동안 이중 항혈소판제 요법을 받을 수 없음
  • 이전 CABG
  • 혈관재생술이 필요한 좌측 주요 질환
  • 스텐트 내 재협착이 있는 모든 표적 병변
  • NYHA 클래스 3 또는 4a
  • 일상생활 활동에 심각한 제한을 동반한 중증 및 지속성 협심증(Canadian Cardiovascular Society grading Class IV)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 컴퓨터 단층 촬영 관류
컴퓨터 단층 촬영 관류 환자
장치: 컴퓨터 단층 촬영 관류 유도 치료
활성 비교기: 분수 흐름 예비
부분 유량 예비력이 있는 환자
장치: 부분 흐름 예비 가이드 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복합 이벤트
기간: 일년
모든 원인 사망, 심근 경색, 질병 관련 계획되지 않은 입원 또는 뇌졸중
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모두 사망 원인
기간: 5년
모두 사망 원인
5년
심근 경색증
기간: 5년
심근 경색증
5년
표적 혈관 재생술
기간: 5년
표적 혈관 재생술
5년
스텐트 혈전증
기간: 5년
스텐트 혈전증
5년
시애틀 협심증 설문지, EQ5D 설문지
기간: 5년

EQ-5D-5L로 평가한 삶의 질 점수 기술 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제 및 극한 문제의 5단계가 있습니다.

EQ-5D와 EQ VAS 점수가 높을수록 삶의 질이 낮은 것을 의미합니다. EQ-5D: 최소값과 최대값은 각각 5와 25입니다. EQ VAS: 최소값과 최대값은 각각 0과 100입니다.

시애틀 협심증 설문지 시애틀 협심증 설문지(SAQ)는 관상 동맥 질환 환자의 건강 상태를 평가하기 위한 검증된 질병별 도구입니다.

SAQ 점수는 임상 구성과 정렬될 수 있습니다(예: 0-30점의 SAQ 협심증 빈도 척도 점수는 매일 협심증을 나타내고, 31-60점은 매주 협심증을 나타내고, 61-99점은 매월 협심증을 나타내고, 100점은 협심증이 없음을 나타냅니다)
5년
개입의 성공
기간: 5년
평균 병변 직경 협착 ≤50%이고 병원 내 심근 경색증(MI), 표적 혈관 재관류술(TVR) 또는 사망의 발생이 없는 것으로 정의됩니다.
5년
비용 효율적인 분석
기간: 일년
비용 효율적인 분석
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Young-Hak Kim, MD, PhD

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 8월 12일

기본 완료 (예상)

2028년 3월 5일

연구 완료 (예상)

2028년 3월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 3일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AMCCV2014-06

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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