拉西地平和替米沙坦固定剂量复方片剂相对于单独片剂在健康受试者中的生物利用度

纳入标准：

• 根据筛选结果确定的健康男性和女性白人受试者
• 年龄 ≥ 18 且 ≤ 50 岁
• 布罗卡 ≥ - 20 % 且 ≤ + 20 %
• 根据良好临床实践和当地立法提供的书面知情同意书

排除标准：

• 体格检查（包括血压、脉率和心电图）偏离正常和临床相关的任何发现
• 胃肠道、肝脏、肾脏、呼吸系统、心血管、代谢、免疫或荷尔蒙失调
• 胃肠道手术（阑尾切除术除外）
• 中枢神经系统疾病（如癫痫）或精神疾病或神经系统疾病
• 直立性低血压、昏厥或停电史
• 慢性或相关的急性感染
• 研究者判断认为与试验相关的过敏/超敏反应史（包括药物过敏）
• 服用半衰期较长（> 24 小时）的药物（给药前或试验期间≤ 1 个月，口服避孕药除外）
• 使用任何可能影响试验结果的药物（给药前≤10天或试验期间，口服避孕药除外）
• 参与另一项研究药物试验（给药前≤2个月或试验期间）
• 吸烟者（> 10 支香烟或 > 3 支雪茄或 > 3 支烟斗/天）
• 在审判日无法戒烟
• 酗酒（> 60 克/天）
• 献血 > 100 毫升（给药前或试验期间≤ 4 周）
• 过度体力活动（给药前或试验期间≤ 10 天）
• 超出临床相关参考范围的任何实验室值

• 仅限女性：

  • 没有可靠的避孕措施（例如 口服避孕药、3 个月注射、宫内节育器、绝育）
  • 哺乳期怀孕