健康な被験者における個別の錠剤と比較した、ラシジピンとテルミサルタンの固定用量配合錠剤のバイオアベイラビリティ

包含基準:

• スクリーニングの結果により決定された健康な男女の白人対象
• 18歳以上50歳以下
• Broca ≥ - 20 % および ≤ + 20 %
• -Good Clinical Practiceおよび与えられた現地の法律に従って、書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

• 健康診断（血圧、脈拍数、心電図を含む）の所見が正常から逸脱し、臨床的に関連している
• 胃腸、肝臓、腎臓、呼吸器、心血管、代謝、免疫またはホルモン障害
• 消化管手術（虫垂切除を除く）
• 中枢神経系の疾患（てんかんなど）または精神障害または神経障害
• 起立性低血圧、失神または失神などの病歴
• 慢性または関連する急性感染症
• アレルギー/過敏症（薬物アレルギーを含む）の病歴で、治験責任医師が判断した試験に関連すると考えられるもの
• -半減期が長い（> 24時間）薬物の摂取（経口避妊薬を除く、投与前または試験中の1か月以内）
• -試験の結果に影響を与える可能性のある薬物の使用（経口避妊薬を除く、投与の10日前または試験中）
• -治験薬を使用した別の試験への参加（投与前または試験中の≤2か月）
• 喫煙者 (> 10 本のタバコまたは > 3 本の葉巻または > 3 本のパイプ/日)
• 試用期間中の禁煙不可
• アルコール乱用 (> 60 g/日)
• -献血> 100 ml（投与前または試験中の≤ 4週間）
• 過度の身体活動（投与前または試験中の10日以内）
• -臨床的関連性の参照範囲外の検査値

• 女性のみ：

  • 信頼できる避妊法がない (例: 経口避妊薬、3ヶ月注射、子宮内避妊器具、滅菌)
  • 授乳期の妊娠