弥合中风护理质量循证差距的干预措施 (GoldenBridge)
2020年7月10日 更新者：Yongjun Wang、Beijing Tiantan Hospital
有针对性的多方面干预的集群随机试验，以弥合急性缺血性中风管理中的循证差距
本研究的目的是评估多方面的质量改进干预措施是否可以提高症状发作前 7 天内急性缺血性卒中患者的个体和综合循证绩效措施的依从率，并降低新的并发症发生率出院时的临床血管事件、残疾和全因死亡率以及长期临床结果。
研究概览
详细说明
研究人群：
首次症状出现后 7 天内入院的急性缺血性卒中患者。
程序：
有多方面的质量改进干预措施，包括：
- 循证临床路径
- 绩效指标的标准操作程序（SOP）
- 质量协调员
- 绩效措施的监测和反馈系统
端点：
主要结果：增加临床实践中循证治疗的依从性；次要结果：总死亡率、残疾和主要脑血管事件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4800
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100050
- Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 指标事件发生后 7 天内的缺血性中风
- 根据医生评估直接入院或通过急诊科到达
- 患者或合法授权代表在初始症状出现后 3、6 和 12 个月内提供知情同意的能力
- 符合条件的事件在症状出现后 7 天内通过脑部 ct 或 mri 确认
排除标准：
- 患者拒绝参加本研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：改进干预
改进干预是一种多方面的质量改进方法，包括基于证据的临床路径、性能指标的标准操作程序（SOP）、质量协调员以及性能测量的监控和反馈系统。
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循证临床路径：它包含关于急性卒中管理的一般指南建议。 性能指标的标准操作程序（SOP）。 质量协调员：质量协调员的作用包括一旦确定在整合循证干预措施方面存在差距，就与医生进行互动，确保质量改进干预措施的所有组成部分都用于每位急性缺血性卒中 (AIS) 患者。监测和绩效衡量的反馈系统。 系统可以随时查看预先指定的绩效指标的执行水平（建议每周），与自己研究站点的先前记录和其他集群的水平进行比较。 |
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其他：没有干预
对照组表示，将不会向医生提供多方面改进工具的信息，包括循证临床路径、绩效指标的标准操作程序（SOP）、质量协调员，以及绩效措施的监测和反馈系统。
他们只是为患者提供常规护理
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没有干预表明对照医院的医生提供常规
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在没有禁忌症的急性缺血性卒中患者中，基于证据的性能测量的全或无测量百分比
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 2 周
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主要终点是在没有禁忌症的急诊科患者中对基于证据的绩效测量的全或无测量（静脉注射组织型纤溶酶原激活剂 (tPA)，患者在初始症状出现后 2 小时内到达并在3 小时），入院后 48 小时内（抗血栓药物；吞咽困难筛查；深静脉血栓形成预防，包括气动加压装置、皮下普通肝素、低分子肝素或全剂量抗凝（例如，使用肝素或华法林）），以及出院时（抗血栓治疗、心房颤动患者抗凝治疗出院、服用他汀类药物、降压药和降糖药出院）。
使用全或无护理措施，定义为接受所有符合条件的绩效措施干预措施的患者比例。
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 2 周
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绩效指标的综合指标得分
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 2 周
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还计算了综合测量得分，定义为符合条件的患者中执行的干预措施总数除以符合条件的患者中可能采取的干预措施总数。
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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新临床血管事件（缺血性中风、出血性中风、心肌梗死或血管性死亡）、残疾（残疾定义为改良 Rankin 评分 (mRS) ≥ 2）和全因死亡率的百分比
大体时间：3、6、12个月
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次要主要终点是新的临床血管事件（缺血性卒中、出血性卒中、心肌梗死或血管性死亡）、残疾（残疾定义为改良 Rankin 评分 (mRS) ≥ 2）和出院时全因死亡率，3 , 6, 12 个月后出现初始症状。
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3、6、12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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绩效指标的综合指标得分
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 2 周
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还计算了综合测量得分，定义为符合条件的患者中执行的干预措施总数除以符合条件的患者中可能采取的干预措施总数。
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yongjun Wang, M.D、Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
- 首席研究员：Yilong Wang, M.D、Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wang Y, Li Z, Zhao X, Wang C, Wang X, Wang D, Liang L, Liu L, Wang C, Li H, Shen H, Bettger J, Pan Y, Jiang Y, Yang X, Zhang C, Han X, Meng X, Yang X, Kang H, Yuan W, Fonarow GC, Peterson ED, Schwamm LH, Xian Y, Wang Y; GOLDEN BRIDGE-AIS Investigators. Effect of a Multifaceted Quality Improvement Intervention on Hospital Personnel Adherence to Performance Measures in Patients With Acute Ischemic Stroke in China: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Jul 17;320(3):245-254. doi: 10.1001/jama.2018.8802.
- Wang Y, Li Z, Xian Y, Zhao X, Li H, Shen H, Wang C, Liu L, Wang C, Pan Y, Wang D, Prvu Bettger J, Fonarow GC, Schwamm LH, Smith SC Jr, Peterson ED, Wang Y; GOLDEN BRIDGE-AIS investigators. Rationale and design of a cluster-randomized multifaceted intervention trial to improve stroke care quality in China: The GOLDEN BRIDGE-Acute Ischemic Stroke. Am Heart J. 2015 Jun;169(6):767-774.e2. doi: 10.1016/j.ahj.2015.03.008. Epub 2015 Mar 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年8月10日
初级完成 (实际的)
2015年6月20日
研究完成 (实际的)
2016年7月30日
研究注册日期
首次提交
2014年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月6日
首次发布 (估计)
2014年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月10日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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