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Intervention pour combler l'écart fondé sur des données probantes dans la qualité des soins de l'AVC (GoldenBridge)

10 juillet 2020 mis à jour par: Yongjun Wang, Beijing Tiantan Hospital

Essai randomisé en grappes d'une intervention ciblée à multiples facettes pour combler l'écart fondé sur des données probantes dans la prise en charge de l'AVC ischémique aigu

Le but de cette étude est d'évaluer si une intervention d'amélioration de la qualité à multiples facettes peut améliorer le taux d'adhésion des mesures de performance individuelles et composites fondées sur des preuves pour les patients ayant subi un AVC ischémique aigu dans les 7 premiers jours suivant l'apparition des symptômes et réduire l'incidence d'un nouveau événement vasculaire clinique, invalidité et mortalité toutes causes confondues à la sortie et résultat clinique à long terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Population étudiée :

patients ayant subi un AVC ischémique aigu qui ont été admis à l'hôpital dans les 7 jours suivant l'apparition des premiers symptômes.

Programme:

Il existe des interventions d'amélioration de la qualité à multiples facettes, notamment :

  1. Cheminement clinique fondé sur des données probantes
  2. Procédures opérationnelles standard (SOP) des indicateurs de performance
  3. Un coordinateur qualité
  4. Système de suivi et de rétroaction des mesures de performance

Points de terminaison :

Critère de jugement principal : augmentation de l'adhésion au traitement fondé sur des données probantes dans la pratique clinique ; Critère de jugement secondaire : mortalité totale, invalidité et événements cérébrovasculaires majeurs

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4800

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100050
        • Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • AVC ischémique dans les 7 jours suivant l'événement index
  • Admission directe basée sur l'évaluation du médecin ou l'arrivée par le service des urgences
  • Capacité du patient ou du représentant légalement autorisé à fournir un consentement éclairé pendant 3, 6 et 12 mois après l'apparition des premiers symptômes
  • Les événements éligibles ont été confirmés par tomodensitométrie cérébrale ou IRM dans les 7 jours suivant l'apparition des symptômes

Critère d'exclusion:

  • Les patients refusent de participer à cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Intervention d'amélioration
L'intervention d'amélioration est une méthode d'amélioration de la qualité à multiples facettes comprenant un cheminement clinique fondé sur des preuves, des procédures opérationnelles standard (SOP) d'indicateurs de performance, un coordinateur de la qualité et un système de suivi et de rétroaction des mesures de performance.
Comportemental: intervention d'amélioration

Cheminement clinique fondé sur des données probantes : Il contenait des recommandations générales fondées sur des lignes directrices concernant la prise en charge de l'AVC aigu. Procédures opérationnelles standard (SOP) des indicateurs de performance. Un coordinateur de la qualité : le rôle du coordinateur de la qualité comprend l'interaction avec les médecins une fois que les lacunes dans l'intégration des interventions fondées sur des données probantes sont identifiées, en veillant à ce que toutes les composantes de l'intervention d'amélioration de la qualité soient utilisées pour chaque patient d'AVC ischémique aigu (AIS). Surveillance et système de rétroaction des mesures de rendement.

Le système pourrait visualiser le niveau de mise en œuvre des mesures de performance prédéfinies à tout moment (par semaine recommandée) , comparer avec l'enregistrement précédent du propre site d'étude et le niveau des autres clusters.
Autre: aucune intervention
Le groupe de contrôle a indiqué que les médecins ne recevront pas les informations sur les outils d'amélioration à multiples facettes, y compris le cheminement clinique fondé sur des preuves, les procédures opérationnelles standard (SOP) des indicateurs de performance, un coordinateur de la qualité et le système de suivi et de rétroaction des mesures de performance. Ils ne font que fournir aux patients des soins de routine
Comportemental: aucune intervention
Aucune intervention n'a indiqué que les médecins de l'hôpital témoin dispensaient des soins de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pourcentage de la mesure tout ou rien des mesures de performance fondées sur des données probantes chez les patients victimes d'un AVC ischémique aigu sans contre-indications
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 semaines
Le critère d'évaluation principal était la mesure tout ou rien des mesures de performance fondées sur des données probantes chez les patients sans contre-indications, au service des urgences (activateur tissulaire du plasminogène intraveineux (tPA) chez les patients qui arrivent dans les 2 heures suivant l'apparition des symptômes initiaux et traités dans les 3 heures), pendant 48 heures après l'admission (médicaments antithrombotiques ; dépistage de la dysphagie ; prophylaxie de la thrombose veineuse profonde, y compris les dispositifs de compression pneumatique, l'héparine sous-cutanée non fractionnée, l'héparine de bas poids moléculaire ou l'anticoagulation à dose complète (par exemple, avec de l'héparine ou de la warfarine)) , et à la sortie (traitement antithrombotique, sortie sous anticoagulation pour les patients atteints de fibrillation auriculaire et sortie sous statine, antihypertenseurs et hypoglycémiants). Une mesure de soins tout ou rien a été utilisée, qui est définie comme la proportion de patients qui ont reçu toutes les interventions de mesure de performance pour lesquelles ils étaient éligibles.
les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 semaines
un score de mesure composite de mesures de performance
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 semaines
un score de mesure composite, défini comme le nombre total d'interventions réalisées parmi les patients éligibles divisé par le nombre total d'interventions possibles parmi les patients éligibles, a également été calculé.
les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pourcentage de nouveaux événements vasculaires cliniques (AVC ischémique, AVC hémorragique, infarctus du myocarde ou décès d'origine vasculaire), invalidité (invalidité définie comme un score de Rankin modifié (mRS) ≥ 2) et mortalité toutes causes confondues
Délai: 3,6,12 mois
Le critère d'évaluation principal secondaire était un nouvel événement vasculaire clinique (AVC ischémique, AVC hémorragique, infarctus du myocarde ou décès d'origine vasculaire) , une invalidité (invalidité définie comme un score de Rankin modifié (mRS) ≥ 2) et une mortalité toutes causes confondues à la sortie,3 , 6, 12 mois après l'apparition des premiers symptômes.
3,6,12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
un score de mesure composite de mesures de performance
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 semaines
un score de mesure composite, défini comme le nombre total d'interventions réalisées parmi les patients éligibles divisé par le nombre total d'interventions possibles parmi les patients éligibles, a également été calculé.
les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Tiantan Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yongjun Wang, M.D, Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
  • Chercheur principal: Yilong Wang, M.D, Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University, Beijing, China

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

20 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2014

Première publication (Estimation)

8 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • aic2014

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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