Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjon for å bygge bro over det evidensbaserte gapet i hjerneslagomsorgskvalitet (GoldenBridge)

10. juli 2020 oppdatert av: Yongjun Wang, Beijing Tiantan Hospital

Klyngerandomisert utprøving av en målrettet flerfasettert intervensjon for å bygge bro over det evidensbaserte gapet i håndteringen av akutt iskemisk slag

Formålet med denne studien er å evaluere om en flerfasettert kvalitetsforbedringsintervensjon kan forbedre overholdelsesfrekvensen av individuelle og sammensatte evidensbaserte ytelsesmål for pasienter med akutt iskemisk hjerneslag innen de første 7 dagene etter symptomdebut og redusere forekomsten av et nytt klinisk vaskulær hendelse, funksjonshemming og dødelighet av alle årsaker ved utskrivning og langsiktig klinisk utfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiepopulasjon:

pasienter med akutt iskemisk hjerneslag som ble innlagt på sykehus innen 7 dager etter første symptomdebut.

Program:

Det er mangefasetterte kvalitetsforbedringsintervensjoner, inkludert:

  1. Evidensbasert klinisk vei
  2. Standard operasjonsprosedyrer (SOP) for ytelsesindikatorer
  3. En kvalitetskoordinator
  4. Overvåking og tilbakemeldingssystem for resultatmål

Endepunkter:

Primært resultat:økning av etterlevelse av evidensbasert behandling i klinisk praksis; Sekundært utfall: total dødelighet, funksjonshemming og store cerebrovaskulære hendelser

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4800

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre enn 18
  • Iskemisk hjerneslag innen 7 dager etter indekshendelsen
  • Direkte innleggelse basert på legevurdering eller ankomst gjennom akuttmottaket
  • Pasientens eller juridiske representants evne til å gi informert samtykke i 3, 6 og 12 måneder etter første symptomdebut
  • Kvalifiserte hendelser ble bekreftet av hjerne-ct eller mri innen 7 dager etter symptomdebut

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter nekter å delta i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Forbedringsintervensjon
Forbedringsintervensjon er en mangefasettert kvalitetsforbedringsmetode, inkludert evidensbasert klinisk vei, standard operasjonsprosedyrer (SOP) for ytelsesindikatorer, en kvalitetskoordinator og overvåking og tilbakemeldingssystem for ytelsesmål.
Atferdsmessig: forbedringsintervensjon

Evidensbasert klinisk vei: Den inneholdt generelle retningslinjer-baserte anbefalinger om akutt hjerneslagbehandling. Standard operasjonsprosedyrer (SOP) for ytelsesindikatorer. En kvalitetskoordinator: Kvalitetskoordinatorens rolle inkluderer å samhandle med leger når hull i inkorporeringen av evidensbaserte intervensjoner er identifisert, og sikre at alle komponentene i kvalitetsforbedringsintervensjonen brukes for hver pasient med akutt iskemisk hjerneslag (AIS). og tilbakemeldingssystem for ytelsesmål.

Systemet kan se implementeringsnivået for forhåndsdefinerte ytelsesmål når som helst (anbefalt per uke), sammenligne med tidligere registrering av eget studiested og nivå for andre klynger.
Annen: ingen inngrep
Kontrollgruppen indikerte at legene ikke vil bli gitt informasjon om multifasetter forbedringsverktøy inkludert evidensbasert klinisk vei, standard operasjonsprosedyrer (SOP) for ytelsesindikatorer en kvalitetskoordinator, og overvåking og tilbakemeldingssystem for ytelsesmål. De gir bare pasienter rutinemessig behandling
Atferdsmessig: ingen inngrep
Ingen intervensjon indikerte at legene blant kontrollsykehusene gir rutine

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosentandel av alt-eller-ingen-mål av evidensbaserte ytelsesmål hos pasienter med akutt iskemisk slag uten kontraindikasjoner
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker
Det primære endepunktet var alt-eller-ingen-mål på evidensbaserte ytelsesmål hos pasienter uten kontraindikasjoner, ved akuttmottaket (Intravenøs vevstype plasminogenaktivator (tPA) hos pasienter som ankommer innen 2 timer etter første symptomdebut og behandlet innen 3 timer), i løpet av 48 timer etter innleggelse (antitrombotiske legemidler; dysfagiscreening; dyp venetromboseprofylakse inkludert pneumatisk kompresjonsutstyr, subkutant ufraksjonert heparin, lavmolekylært heparin eller fulldose antikoagulasjon (f.eks. med heparin eller warfarin)), ved utskrivning (antitrombotisk behandling, utskrivning ved antikoagulasjon for pasienter med atrieflimmer, og utskrevet på statiner, antihypertensive og hypoglykemiske medisiner). Det ble brukt et alt-eller-ingen-mål på omsorg, som er definert som andelen pasienter som mottok alle ytelsesmålintervensjonene de var kvalifisert for.
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker
en sammensatt målscore av ytelsesmål
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker
en sammensatt målscore, definert som det totale antallet intervensjoner utført blant kvalifiserte pasienter delt på det totale antallet mulige intervensjoner blant kvalifiserte pasienter, ble også beregnet.
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosentandel av ny klinisk vaskulær hendelse (iskemisk hjerneslag, hemorragisk hjerneslag, hjerteinfarkt eller vaskulær død), funksjonshemming (funksjonshemming definert som Modified Rankin Score (mRS) ≥ 2) og dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 3,6,12 måneder
Det sekundære primære endepunktet var en ny klinisk vaskulær hendelse (iskemisk hjerneslag, hemorragisk hjerneslag, hjerteinfarkt eller vaskulær død), funksjonshemming (funksjonshemming definert som Modified Rankin Score (mRS) ≥ 2) og dødelighet av alle årsaker ved utskrivning,3 , 6, 12 måneder etter første symptomdebut.
3,6,12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
en sammensatt målscore av ytelsesmål
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker
en sammensatt målscore, definert som det totale antallet intervensjoner utført blant kvalifiserte pasienter delt på det totale antallet mulige intervensjoner blant kvalifiserte pasienter, ble også beregnet.
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yongjun Wang, M.D, Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
  • Hovedetterforsker: Yilong Wang, M.D, Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University, Beijing, China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

8. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • aic2014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på forbedringsintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere