Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство для преодоления основанного на фактических данных разрыва в качестве помощи при инсульте (GoldenBridge)

10 июля 2020 г. обновлено: Yongjun Wang, Beijing Tiantan Hospital

Кластерное рандомизированное исследование целевого многопланового вмешательства для преодоления основанного на доказательствах пробела в лечении острого ишемического инсульта

Целью данного исследования является оценка того, может ли многогранное вмешательство по улучшению качества улучшить показатели приверженности пациентов с острым ишемическим инсультом в течение первых 7 дней после появления симптомов и снизить частоту новых случаев ишемического инсульта. клиническое сосудистое событие, инвалидность и смертность от всех причин при выписке и долгосрочный клинический исход.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследуемая популяция:

пациентов с острым ишемическим инсультом, поступивших в стационар в течение 7 дней после появления первых симптомов.

Программа:

Существуют многогранные мероприятия по улучшению качества, в том числе:

  1. Доказательный клинический путь
  2. Стандартные операционные процедуры (СОП) показателей эффективности
  3. Координатор по качеству
  4. Система мониторинга и обратной связи показателей эффективности

Конечные точки:

Первичный результат: повышение приверженности доказательной терапии в клинической практике; Вторичный результат: общая смертность, инвалидность и серьезные цереброваскулярные события.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4800

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100050
        • Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • Ишемический инсульт в течение 7 дней после исходного события
  • Прямой прием на основании врачебного осмотра или прибытия через отделение неотложной помощи
  • Способность пациента или законного представителя дать информированное согласие в течение 3, 6 и 12 месяцев после появления первых симптомов
  • Приемлемые события были подтверждены КТ или МРТ головного мозга в течение 7 дней после появления симптомов.

Критерий исключения:

  • Пациенты отказываются от участия в этом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Улучшение вмешательства
Вмешательство по улучшению — это многогранный метод улучшения качества, включающий клинический путь, основанный на фактических данных, стандартные операционные процедуры (СОП) показателей эффективности, координатора качества, а также систему мониторинга и обратной связи для показателей эффективности.
Поведенческий: вмешательство по улучшению

Клинический путь, основанный на доказательствах: он содержал общие рекомендации по лечению острого инсульта, основанные на рекомендациях. Стандартные операционные процедуры (СОП) показателей эффективности. Координатор качества. Роль координатора качества включает в себя взаимодействие с врачами после выявления пробелов во внедрении доказательных вмешательств, гарантируя, что все компоненты вмешательства по улучшению качества используются для каждого пациента с острым ишемическим инсультом (ОИИ). Мониторинг и система обратной связи показателей эффективности.

Система могла просматривать уровень реализации заранее заданных показателей эффективности в любое время (рекомендованная неделя), сравнивать с предыдущей записью собственного исследовательского сайта и уровнем других кластеров.
Другой: без вмешательства
Контрольная группа указала, что врачам не будет предоставлена ​​информация о многогранных инструментах улучшения, включая основанный на фактических данных клинический путь, стандартные операционные процедуры (СОП) показателей эффективности, координатора качества, а также систему мониторинга и обратной связи показателей эффективности. Они просто оказывают пациентам рутинную помощь
Поведенческий: без вмешательства
Ни одно из вмешательств не указывало на то, что врачи из контрольной больницы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
процент доказательной оценки эффективности по принципу «все или ничего» у пациентов с острым ишемическим инсультом без противопоказаний
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 недели
Первичной конечной точкой была оценка по принципу «все или ничего» доказательно обоснованных показателей эффективности у пациентов без противопоказаний в отделении неотложной помощи (внутривенное введение тканевого активатора плазминогена (tPA) у пациентов, поступивших в течение 2 часов после появления начальных симптомов и получивших лечение в течение 3 часа), в течение 48 часов после поступления (антитромботические препараты, скрининг на дисфагию, профилактика тромбоза глубоких вен, включая пневматические компрессионные устройства, подкожное введение нефракционированного гепарина, низкомолекулярного гепарина или полную дозу антикоагулянтов (например, с гепарином или варфарином)) и при выписке (антитромботическая терапия, выписка на антикоагулянтах для больных с фибрилляцией предсердий, выписка на фоне приема статинов, антигипертензивных и гипогликемических препаратов). Использовался критерий оказания помощи по принципу «все или ничего», который определяется как доля пациентов, получивших все вмешательства по оценке эффективности, на которые они имели право.
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 недели
составной показатель оценки показателей эффективности
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 недели
Также рассчитывалась комбинированная оценка, определяемая как общее количество вмешательств, выполненных среди подходящих пациентов, деленное на общее количество возможных вмешательств среди подходящих пациентов.
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
процент новых клинических сосудистых событий (ишемический инсульт, геморрагический инсульт, инфаркт миокарда или сосудистая смерть), инвалидность (инвалидность определяется по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) ≥ 2) и смертность от всех причин
Временное ограничение: 3,6,12 месяцев
Вторичной первичной конечной точкой было новое клиническое сосудистое событие (ишемический инсульт, геморрагический инсульт, инфаркт миокарда или сосудистая смерть), инвалидность (инвалидность, определяемая по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) ≥ 2) и смертность от всех причин при выписке [3]. , 6, 12 месяцев после появления первых симптомов.
3,6,12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
составной показатель оценки показателей эффективности
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 недели
Также рассчитывалась комбинированная оценка, определяемая как общее количество вмешательств, выполненных среди подходящих пациентов, деленное на общее количество возможных вмешательств среди подходящих пациентов.
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing Tiantan Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Yongjun Wang, M.D, Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
  • Главный следователь: Yilong Wang, M.D, Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University, Beijing, China

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • aic2014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться