Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interventio aivohalvauksen hoidon laadun todisteisiin perustuvan aukon kuromiseksi (GoldenBridge)

perjantai 10. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Yongjun Wang, Beijing Tiantan Hospital

Klusteri-satunnaistettu koe kohdistetusta monitahoisesta interventiosta todisteisiin perustuvan aukon kuromiseksi umpeen akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voidaanko monipuolisella laadun parantamisinterventiolla parantaa akuutin iskeemisen aivohalvauksen sairastavien potilaiden yksittäisten ja yhdistettyjen suorituskykymittausten sitoutumisastetta 7 ensimmäisen päivän aikana oireiden alkamisesta ja vähentää uusien aivohalvauksen ilmaantuvuutta. kliininen verisuonitapahtuma, vammaisuus ja kaikista syistä johtuva kuolleisuus kotiutuksen yhteydessä ja pitkäaikainen kliininen lopputulos.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuspopulaatio:

potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus ja jotka vietiin sairaalaan 7 päivän sisällä oireiden alkamisesta.

Ohjelmoida:

Laadun parantamiseen on monia erilaisia ​​toimenpiteitä, mukaan lukien:

  1. Todisteisiin perustuva kliininen reitti
  2. Suorituskykyindikaattoreiden vakiotoimintamenettelyt (SOP).
  3. Laadukas koordinaattori
  4. Suoritusmittareiden seuranta- ja palautejärjestelmä

Päätepisteet:

Ensisijainen tulos: näyttöön perustuvan hoidon noudattamisen lisääntyminen kliinisessä käytännössä; Toissijainen tulos: kokonaiskuolleisuus, vammaisuus ja suuret aivoverisuonitapahtumat

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4800

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100050
        • Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhempi kuin 18
  • Iskeeminen aivohalvaus 7 päivän sisällä indeksitapahtumasta
  • Suora vastaanotto lääkärin arvion perusteella tai saapuminen päivystyksen kautta
  • Potilaan tai laillisesti valtuutetun edustajan kyky antaa tietoinen suostumus 3, 6 ja 12 kuukauden ajan ensimmäisten oireiden alkamisesta
  • Tukikelpoiset tapahtumat vahvistettiin aivojen CT- tai MRI:llä 7 päivän kuluessa oireiden alkamisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat kieltäytyvät osallistumasta tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Parannustoimet
Parannusinterventio on monipuolinen laadun parantamismenetelmä, joka sisältää näyttöön perustuvan kliinisen polun, suoritusindikaattoreiden standarditoimintamenettelyt (SOP), laatukoordinaattorin sekä suoritusmittareiden seuranta- ja palautejärjestelmän.
Käyttäytyminen: parantamisen interventio

Todisteisiin perustuva kliininen reitti: Se sisälsi yleisiä ohjeisiin perustuvia suosituksia akuutin aivohalvauksen hallinnasta. Suorituskykyindikaattoreiden vakiotoimintamenettelyt (SOP). Laatukoordinaattori: Laatukoordinaattorin rooliin kuuluu vuorovaikutus lääkäreiden kanssa, kun näyttöön perustuvien interventioiden sisällyttämisessä on havaittu puutteita, ja varmistaa, että kaikkia laadun parantamistoimenpiteiden osia käytetään jokaisessa akuutissa iskeemisessä aivohalvauspotilaassa (AIS). Seuranta ja suoritusmittareiden palautejärjestelmä.

Järjestelmä pystyi milloin tahansa tarkastelemaan ennalta määritettyjen suorituskykymittausten toteutustasoa (suositus viikossa), verrata oman tutkimuspaikan aikaisempaan tietueeseen ja muiden klustereiden tasoon.
Muut: ei väliintuloa
Kontrolliryhmä osoitti, että lääkäreille ei anneta tietoa monipuolisista parantamistyökaluista, kuten näyttöön perustuvasta kliinisestä polusta, suoritusindikaattoreista (SOP), laatukoordinaattorista sekä seuranta- ja palautejärjestelmästä. He vain tarjoavat potilaille rutiinihoitoa
Käyttäytyminen: ei väliintuloa
Mikään interventio ei osoittanut, että kontrollisairaaloiden joukossa olevat lääkärit tarjoavat rutiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
prosenttiosuus kaikista tai ei mitään näyttöön perustuvista suoritusmittauksista akuuteilla iskeemisillä aivohalvauspotilailla ilman vasta-aiheita
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
Ensisijainen päätepiste oli kaikki tai ei mitään näyttöön perustuvien suorituskykymittausten mittaus potilailla, joilla ei ole vasta-aiheita, ensiapuosastolla (laskimonsisäinen kudostyyppinen plasminogeeniaktivaattori (tPA) potilaille, jotka saapuvat 2 tunnin sisällä oireiden alkamisesta ja hoidettiin 3 tuntia), 48 tunnin kuluessa vastaanottoon (antitromboottiset lääkkeet; dysfagian seulonta; syvän laskimotukoksen ennaltaehkäisy, mukaan lukien pneumaattiset puristuslaitteet, ihonalainen fraktioimaton hepariini, pienimolekyylipainoinen hepariini tai täyden annoksen antikoagulaatio (esim. hepariinilla tai varfariinilla)) ja kotiutuksen yhteydessä (antitromboottinen hoito, eteisvärinää sairastavien potilaiden antikoagulaatiohoito ja statiini-, verenpainetta alentavia ja hypoglykeemisiä lääkkeitä käyttävien potilaiden kotiutus). Käytettiin kaikki tai ei mitään -hoidon mittaa, joka määritellään niiden potilaiden osuudena, jotka saivat kaikki suorituskyvyn mittaustoimenpiteet, joihin he olivat oikeutettuja.
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
suorituskykymittareiden yhdistetty mittapiste
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
laskettiin myös yhdistelmämittauspisteet, joka määriteltiin kelpoisten potilaiden kesken suoritettujen interventioiden kokonaismääränä jaettuna kelvollisten potilaiden mahdollisten interventioiden kokonaismäärällä.
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
uusien kliinisten verisuonitapahtumien prosenttiosuus (iskeeminen aivohalvaus, hemorraginen aivohalvaus, sydäninfarkti tai verisuoniperäinen kuolema), vammaisuus (vammaisuus määritellään modifioiduksi Rankin-pisteeksi (mRS) ≥ 2) ja kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: 3,6,12 kuukautta
Toissijainen ensisijainen päätepiste oli uusi kliininen verisuonitapahtuma (iskeeminen aivohalvaus, verenvuotoa aiheuttava aivohalvaus, sydäninfarkti tai verisuonikuolema), vammaisuus (vammaisuus määritellään muunnetuksi Rankin Score (mRS) ≥ 2) ja kaikista syistä johtuva kuolleisuus kotiutuksen yhteydessä,3 , 6, 12 kuukautta ensimmäisten oireiden alkamisesta.
3,6,12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suorituskykymittareiden yhdistetty mittapiste
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
laskettiin myös yhdistelmämittauspisteet, joka määriteltiin kelpoisten potilaiden kesken suoritettujen interventioiden kokonaismääränä jaettuna kelvollisten potilaiden mahdollisten interventioiden kokonaismäärällä.
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Tiantan Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yongjun Wang, M.D, Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
  • Päätutkija: Yilong Wang, M.D, Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University, Beijing, China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • aic2014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset parantamisen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa