Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intervention för att överbrygga den evidensbaserade klyftan i strokevårdens kvalitet (GoldenBridge)

10 juli 2020 uppdaterad av: Yongjun Wang, Beijing Tiantan Hospital

Klusterrandomiserad studie av en riktad mångfacetterad intervention för att överbrygga den evidensbaserade klyftan i hanteringen av akut ischemisk stroke

Syftet med denna studie är att utvärdera om en mångfacetterad kvalitetsförbättringsintervention kan förbättra efterlevnaden av individuella och sammansatta av evidensbaserade prestationsmått för patienter med akut ischemisk stroke inom de första 7 dagarna efter symtomdebut och minska förekomsten av en ny klinisk vaskulär händelse, funktionsnedsättning och dödlighet av alla orsaker vid utskrivning och långsiktigt kliniskt utfall.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studera befolkning:

patienter med akut ischemisk stroke som lades in på sjukhuset inom 7 dagar efter det första symtomdebut.

Program:

Det finns mångfacetterade kvalitetsförbättringsinsatser inklusive:

  1. Evidensbaserad klinisk väg
  2. Standarddriftsprocedurer (SOP) för prestandaindikatorer
  3. En kvalitetssamordnare
  4. Övervakning och återkopplingssystem av prestationsmått

Slutpunkter:

Primärt resultat: ökad efterlevnad av evidensbaserad behandling i klinisk praxis; Sekundärt utfall: total dödlighet, funktionshinder och större cerebrovaskulära händelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4800

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre än 18
  • Ischemisk stroke inom 7 dagar efter indexhändelsen
  • Direkt intagning baserat på läkarutvärdering eller ankomst via akutmottagningen
  • Förmåga hos patienten eller juridiskt auktoriserad representant att ge informerat samtycke i 3, 6 och 12 månader efter första symptomdebut
  • Kvalificerade händelser bekräftades av hjärn-ct eller mri inom 7 dagar efter symtomdebut

Exklusions kriterier:

  • Patienter vägrar att delta i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Förbättringsinsats
Förbättringsintervention är en mångfacetterad kvalitetsförbättringsmetod inklusive evidensbaserad klinisk väg, standardoperativa procedurer (SOP) för prestationsindikatorer, en kvalitetssamordnare och övervaknings- och återkopplingssystem för prestationsmått.

Evidensbaserad klinisk väg: Den innehöll allmänna riktlinjer baserade rekommendationer om akut strokehantering. Standarddriftsprocedurer (SOP) för prestandaindikatorer. En kvalitetssamordnare: Kvalitetssamordnarens roll inkluderar att interagera med läkare när luckor i införlivandet av evidensbaserade interventioner har identifierats, vilket säkerställer att alla komponenter i kvalitetsförbättringsinterventionen används för varje patient med akut ischemisk stroke (AIS). och återkopplingssystem för resultatmått.

Systemet skulle kunna se nivån på implementeringen av förspecificerade prestationsmått när som helst (rekommenderas per vecka), jämföra med tidigare rekord för den egna studieplatsen och nivån för andra kluster.

Övrig: inget ingripande
Kontrollgruppen indikerade att läkarna inte kommer att förses med information om mångfacetterade förbättringsverktyg inklusive evidensbaserad klinisk väg, standardoperativa procedurer (SOP) för prestationsindikatorer, en kvalitetskoordinator och övervaknings- och återkopplingssystem för prestationsmått. De ger bara patienter rutinvård
Ingen intervention tydde på att läkarna på kontrollsjukhuset tillhandahåller rutin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
procentandel av allt-eller-ingen-mått på evidensbaserade prestationsmått hos patienter med akut ischemisk stroke utan kontraindikationer
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
Den primära slutpunkten var allt-eller-inget-mått på evidensbaserade prestationsmått hos patienter utan kontraindikationer, på akutmottagningen (Intravenös vävnadstyp plasminogenaktivator (tPA) hos patienter som anländer inom 2 timmar efter initialt symtomdebut och behandlas inom 3 timmar), under 48 timmar efter inläggning (antitrombotiska läkemedel; dysfagiscreening; profylax för djup ventrombos inklusive pneumatiska kompressionsanordningar, subkutant ofraktionerat heparin, lågmolekylärt heparin eller fulldosantikoagulation (t.ex. med heparin eller warfarin)), vid utskrivning (antitrombotisk behandling, utskrivning på antikoagulering för patienter med förmaksflimmer och utskrivning på statiner, blodtryckssänkande och hypoglykemiska läkemedel). Ett allt-eller-inget-mått på vård användes, vilket definieras som andelen patienter som fick alla de prestationsmåttsinsatser som de var berättigade till.
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
ett sammansatt måttpoäng av prestationsmått
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
ett sammansatt måttpoäng, definierat som det totala antalet interventioner utförda bland berättigade patienter dividerat med det totala antalet möjliga interventioner bland berättigade patienter, beräknades också.
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
procentandel av ny klinisk vaskulär händelse (ischemisk stroke, hemorragisk stroke, hjärtinfarkt eller vaskulär död), funktionshinder (funktionshinder definierad som Modified Rankin Score (mRS) ≥ 2) och dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 3,6,12 månader
Den sekundära primära slutpunkten var en ny klinisk vaskulär händelse (ischemisk stroke, hemorragisk stroke, hjärtinfarkt eller vaskulär död), funktionshinder (funktionshinder definierad som Modified Rankin Score (mRS) ≥ 2) och dödlighet av alla orsaker vid utskrivning,3 , 6, 12 månader efter första symptomdebut.
3,6,12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ett sammansatt måttpoäng av prestationsmått
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
ett sammansatt måttpoäng, definierat som det totala antalet interventioner utförda bland berättigade patienter dividerat med det totala antalet möjliga interventioner bland berättigade patienter, beräknades också.
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yongjun Wang, M.D, Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
  • Huvudutredare: Yilong Wang, M.D, Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University, Beijing, China

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

8 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera