- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02212912
Intervention för att överbrygga den evidensbaserade klyftan i strokevårdens kvalitet (GoldenBridge)
Klusterrandomiserad studie av en riktad mångfacetterad intervention för att överbrygga den evidensbaserade klyftan i hanteringen av akut ischemisk stroke
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studera befolkning:
patienter med akut ischemisk stroke som lades in på sjukhuset inom 7 dagar efter det första symtomdebut.
Program:
Det finns mångfacetterade kvalitetsförbättringsinsatser inklusive:
- Evidensbaserad klinisk väg
- Standarddriftsprocedurer (SOP) för prestandaindikatorer
- En kvalitetssamordnare
- Övervakning och återkopplingssystem av prestationsmått
Slutpunkter:
Primärt resultat: ökad efterlevnad av evidensbaserad behandling i klinisk praxis; Sekundärt utfall: total dödlighet, funktionshinder och större cerebrovaskulära händelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100050
- Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre än 18
- Ischemisk stroke inom 7 dagar efter indexhändelsen
- Direkt intagning baserat på läkarutvärdering eller ankomst via akutmottagningen
- Förmåga hos patienten eller juridiskt auktoriserad representant att ge informerat samtycke i 3, 6 och 12 månader efter första symptomdebut
- Kvalificerade händelser bekräftades av hjärn-ct eller mri inom 7 dagar efter symtomdebut
Exklusions kriterier:
- Patienter vägrar att delta i denna studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Förbättringsinsats
Förbättringsintervention är en mångfacetterad kvalitetsförbättringsmetod inklusive evidensbaserad klinisk väg, standardoperativa procedurer (SOP) för prestationsindikatorer, en kvalitetssamordnare och övervaknings- och återkopplingssystem för prestationsmått.
|
Evidensbaserad klinisk väg: Den innehöll allmänna riktlinjer baserade rekommendationer om akut strokehantering. Standarddriftsprocedurer (SOP) för prestandaindikatorer. En kvalitetssamordnare: Kvalitetssamordnarens roll inkluderar att interagera med läkare när luckor i införlivandet av evidensbaserade interventioner har identifierats, vilket säkerställer att alla komponenter i kvalitetsförbättringsinterventionen används för varje patient med akut ischemisk stroke (AIS). och återkopplingssystem för resultatmått. Systemet skulle kunna se nivån på implementeringen av förspecificerade prestationsmått när som helst (rekommenderas per vecka), jämföra med tidigare rekord för den egna studieplatsen och nivån för andra kluster. |
|
Övrig: inget ingripande
Kontrollgruppen indikerade att läkarna inte kommer att förses med information om mångfacetterade förbättringsverktyg inklusive evidensbaserad klinisk väg, standardoperativa procedurer (SOP) för prestationsindikatorer, en kvalitetskoordinator och övervaknings- och återkopplingssystem för prestationsmått.
De ger bara patienter rutinvård
|
Ingen intervention tydde på att läkarna på kontrollsjukhuset tillhandahåller rutin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
procentandel av allt-eller-ingen-mått på evidensbaserade prestationsmått hos patienter med akut ischemisk stroke utan kontraindikationer
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
|
Den primära slutpunkten var allt-eller-inget-mått på evidensbaserade prestationsmått hos patienter utan kontraindikationer, på akutmottagningen (Intravenös vävnadstyp plasminogenaktivator (tPA) hos patienter som anländer inom 2 timmar efter initialt symtomdebut och behandlas inom 3 timmar), under 48 timmar efter inläggning (antitrombotiska läkemedel; dysfagiscreening; profylax för djup ventrombos inklusive pneumatiska kompressionsanordningar, subkutant ofraktionerat heparin, lågmolekylärt heparin eller fulldosantikoagulation (t.ex. med heparin eller warfarin)), vid utskrivning (antitrombotisk behandling, utskrivning på antikoagulering för patienter med förmaksflimmer och utskrivning på statiner, blodtryckssänkande och hypoglykemiska läkemedel).
Ett allt-eller-inget-mått på vård användes, vilket definieras som andelen patienter som fick alla de prestationsmåttsinsatser som de var berättigade till.
|
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
|
|
ett sammansatt måttpoäng av prestationsmått
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
|
ett sammansatt måttpoäng, definierat som det totala antalet interventioner utförda bland berättigade patienter dividerat med det totala antalet möjliga interventioner bland berättigade patienter, beräknades också.
|
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
procentandel av ny klinisk vaskulär händelse (ischemisk stroke, hemorragisk stroke, hjärtinfarkt eller vaskulär död), funktionshinder (funktionshinder definierad som Modified Rankin Score (mRS) ≥ 2) och dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 3,6,12 månader
|
Den sekundära primära slutpunkten var en ny klinisk vaskulär händelse (ischemisk stroke, hemorragisk stroke, hjärtinfarkt eller vaskulär död), funktionshinder (funktionshinder definierad som Modified Rankin Score (mRS) ≥ 2) och dödlighet av alla orsaker vid utskrivning,3 , 6, 12 månader efter första symptomdebut.
|
3,6,12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ett sammansatt måttpoäng av prestationsmått
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
|
ett sammansatt måttpoäng, definierat som det totala antalet interventioner utförda bland berättigade patienter dividerat med det totala antalet möjliga interventioner bland berättigade patienter, beräknades också.
|
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yongjun Wang, M.D, Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
- Huvudutredare: Yilong Wang, M.D, Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wang Y, Li Z, Zhao X, Wang C, Wang X, Wang D, Liang L, Liu L, Wang C, Li H, Shen H, Bettger J, Pan Y, Jiang Y, Yang X, Zhang C, Han X, Meng X, Yang X, Kang H, Yuan W, Fonarow GC, Peterson ED, Schwamm LH, Xian Y, Wang Y; GOLDEN BRIDGE-AIS Investigators. Effect of a Multifaceted Quality Improvement Intervention on Hospital Personnel Adherence to Performance Measures in Patients With Acute Ischemic Stroke in China: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Jul 17;320(3):245-254. doi: 10.1001/jama.2018.8802.
- Wang Y, Li Z, Xian Y, Zhao X, Li H, Shen H, Wang C, Liu L, Wang C, Pan Y, Wang D, Prvu Bettger J, Fonarow GC, Schwamm LH, Smith SC Jr, Peterson ED, Wang Y; GOLDEN BRIDGE-AIS investigators. Rationale and design of a cluster-randomized multifaceted intervention trial to improve stroke care quality in China: The GOLDEN BRIDGE-Acute Ischemic Stroke. Am Heart J. 2015 Jun;169(6):767-774.e2. doi: 10.1016/j.ahj.2015.03.008. Epub 2015 Mar 26.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- aic2014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .