Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence k překlenutí mezery v kvalitě péče o mozkové příhody založené na důkazech (GoldenBridge)

10. července 2020 aktualizováno: Yongjun Wang, Beijing Tiantan Hospital

Clusterově randomizovaná zkouška cílené mnohostranné intervence k překlenutí mezery ve zvládání akutní ischemické cévní mozkové příhody založené na důkazech

Účelem této studie je vyhodnotit, zda mnohostranná intervence ke zlepšení kvality může zlepšit míru adherence u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou během prvních 7 dnů od nástupu symptomů a snížit výskyt nových klinická cévní příhoda, invalidita a mortalita ze všech příčin při propuštění a dlouhodobý klinický výsledek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studijní populace:

pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou, kteří byli přijati do nemocnice do 7 dnů po nástupu počátečních příznaků.

Program:

Existují mnohostranné intervence ke zlepšení kvality, včetně:

  1. Klinická cesta založená na důkazech
  2. Standardní operační postupy (SOP) ukazatelů výkonnosti
  3. Koordinátor kvality
  4. Monitorovací a zpětnovazební systém měření výkonnosti

Koncové body:

Primární výsledek: zvýšení adherence k léčbě založené na důkazech v klinické praxi; Sekundární výsledek: celková mortalita, invalidita a velké cerebrovaskulární příhody

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100050
        • Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší než 18
  • Ischemická cévní mozková příhoda do 7 dnů od události indexu
  • Přímý příjem na základě zhodnocení lékaře nebo příjezdu přes pohotovost
  • Schopnost pacienta nebo zákonně zmocněného zástupce poskytnout informovaný souhlas po dobu 3, 6 a 12 měsíců od začátku prvních příznaků
  • Způsobilé příhody byly potvrzeny mozkovým ct nebo MR do 7 dnů po nástupu příznaků

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se této studie odmítají účastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zlepšovací zásah
Zlepšovací intervence je mnohostranná metoda zlepšování kvality zahrnující klinickou cestu založenou na důkazech, standardní operační postupy (SOP) ukazatelů výkonnosti, koordinátora kvality a systém monitorování a zpětné vazby měření výkonnosti.
Behaviorální: zlepšovací zásah

Klinická cesta založená na důkazech: Obsahovala obecná doporučení o léčbě akutní cévní mozkové příhody založená na doporučeních. Standardní operační postupy (SOP) ukazatelů výkonnosti. Koordinátor kvality: Role koordinátora kvality zahrnuje interakci s lékaři, jakmile jsou identifikovány mezery v začlenění intervencí založených na důkazech, a zajišťuje, že všechny složky intervence pro zlepšení kvality jsou použity u každého pacienta s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou (AIS). a zpětnovazební systém měření výkonnosti.

Systém mohl kdykoli zobrazit úroveň implementace předem specifikovaných výkonnostních opatření (doporučeno za týden), porovnat s předchozím záznamem vlastního studijního místa a úrovní ostatních klastrů.
Jiný: žádný zásah
Kontrolní skupina uvedla, že lékařům nebudou poskytovány informace o mnohostranných zlepšovacích nástrojích včetně klinické cesty založené na důkazech, standardních operačních postupů (SOP) ukazatelů výkonnosti, koordinátora kvality a systému monitorování a zpětné vazby měření výkonnosti. Pouze poskytují pacientům běžnou péči
Behaviorální: žádný zásah
Žádný zásah nenaznačoval, že by lékaři v kontrolních nemocnicích poskytovali rutinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procento všech nebo žádných měření výkonu založeného na důkazech u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou bez kontraindikací
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 2 týdny
Primárním cílovým bodem bylo měření výkonu založené na důkazech typu „všechno nebo žádné“ u pacientů bez kontraindikací na pohotovosti (intravenózní tkáňový aktivátor plazminogenu (tPA) u pacientů, kteří se dostaví do 2 hodin po nástupu počátečních příznaků a jsou léčeni během 3 hodiny), během 48 hodin po přijetí (antitrombotika; screening dysfagie; profylaxe hluboké žilní trombózy včetně pneumatických kompresních zařízení, subkutánní nefrakcionovaný heparin, nízkomolekulární heparin nebo plná dávka antikoagulace (např. s heparinem nebo warfarinem)) a při propuštění (antitrombotická léčba, propuštění na antikoagulaci u pacientů s fibrilací síní a propuštění na statiny, antihypertenziva a hypoglykemické léky). Bylo použito měřítko péče „vše nebo žádná“, které je definováno jako podíl pacientů, kteří obdrželi všechny intervence na měření výkonu, pro které měli nárok.
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 2 týdny
složené skóre měření výkonu
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 2 týdny
bylo také vypočteno složené skóre měření, definované jako celkový počet intervencí provedených mezi způsobilými pacienty dělený celkovým počtem možných intervencí mezi způsobilými pacienty.
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procento nové klinické cévní příhody (ischemická cévní mozková příhoda, hemoragická cévní mozková příhoda, infarkt myokardu nebo cévní smrt), invalidita (neschopnost definovaná jako modifikované Rankinovo skóre (mRS) ≥ 2) a mortalita ze všech příčin
Časové okno: 3,6,12 měsíců
Sekundární primární cílový bod byla nová klinická cévní příhoda (ischemická cévní mozková příhoda, hemoragická cévní mozková příhoda, infarkt myokardu nebo cévní smrt), invalidita (neschopnost definovaná jako modifikované Rankinovo skóre (mRS) ≥ 2) a mortalita ze všech příčin při propuštění,3 , 6, 12 měsíců po začátku prvních příznaků.
3,6,12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
složené skóre měření výkonu
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 2 týdny
bylo také vypočteno složené skóre měření, definované jako celkový počet intervencí provedených mezi způsobilými pacienty dělený celkovým počtem možných intervencí mezi způsobilými pacienty.
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Tiantan Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yongjun Wang, M.D, Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
  • Vrchní vyšetřovatel: Yilong Wang, M.D, Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University, Beijing, China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

8. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • aic2014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na zlepšovací zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit