Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w celu wypełnienia luki opartej na dowodach w jakości opieki po udarze (GoldenBridge)

10 lipca 2020 zaktualizowane przez: Yongjun Wang, Beijing Tiantan Hospital

Randomizowana klastrowa próba ukierunkowanej wieloaspektowej interwencji w celu wypełnienia luki opartej na dowodach w leczeniu ostrego udaru niedokrwiennego mózgu

Celem tego badania jest ocena, czy wielopłaszczyznowa interwencja poprawiająca jakość może poprawić wskaźnik przestrzegania indywidualnych i złożonych miar wydajności opartych na dowodach u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym w ciągu pierwszych 7 dni od wystąpienia objawów i zmniejszyć częstość występowania nowego udaru mózgu. kliniczny incydent naczyniowy, niepełnosprawność i śmiertelność z dowolnej przyczyny przy wypisie ze szpitala oraz długoterminowe wyniki kliniczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badana populacja:

pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym, którzy zostali przyjęci do szpitala w ciągu 7 dni od wystąpienia pierwszych objawów.

Program:

Istnieją wielopłaszczyznowe interwencje poprawy jakości, w tym:

  1. Ścieżka kliniczna oparta na dowodach
  2. Standardowe procedury operacyjne (SOP) wskaźników wydajności
  3. Koordynator jakości
  4. System monitorowania i sprzężenia zwrotnego miar wydajności

Punkty końcowe:

Główny wynik: wzrost przestrzegania zasad leczenia opartego na dowodach w praktyce klinicznej; Wynik drugorzędowy: całkowita śmiertelność, niepełnosprawność i poważne zdarzenia naczyniowo-mózgowe

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4800

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100050
        • Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsze niż 18 lat
  • Udar niedokrwienny mózgu w ciągu 7 dni od zdarzenia indeksowego
  • Przyjęcie bezpośrednie na podstawie oceny lekarskiej lub przybycie przez oddział ratunkowy
  • Zdolność pacjenta lub przedstawiciela ustawowego do wyrażenia świadomej zgody przez 3, 6 i 12 miesięcy od wystąpienia pierwszych objawów
  • Kwalifikujące się zdarzenia zostały potwierdzone przez CT lub MRI mózgu w ciągu 7 dni od wystąpienia objawów

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci odmawiają udziału w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Interwencja usprawniająca
Interwencja doskonaląca to wielopłaszczyznowa metoda poprawy jakości, obejmująca opartą na dowodach ścieżkę kliniczną, standardowe procedury operacyjne (SOP) wskaźników wydajności, koordynatora jakości oraz system monitorowania i informacji zwrotnych dotyczących mierników wydajności.
Behawioralne: interwencja usprawniająca

Ścieżka kliniczna oparta na dowodach: zawierała ogólne zalecenia dotyczące leczenia ostrego udaru mózgu oparte na wytycznych. Standardowe procedury operacyjne (SOP) wskaźników wydajności. Koordynator jakości: Rola koordynatora jakości obejmuje interakcję z lekarzami po zidentyfikowaniu luk we wdrażaniu interwencji opartych na dowodach, zapewniając, że wszystkie elementy interwencji poprawy jakości są stosowane u każdego pacjenta z ostrym udarem niedokrwiennym (AIS). Monitorowanie i sprzężenia zwrotnego systemu miar wydajności.

System mógł w dowolnym czasie (zalecane tygodniowo) zobaczyć poziom realizacji założonych mierników wydajności, porównać z poprzednim zapisem własnego ośrodka badawczego i poziomem innych klastrów.
Inny: bez interwencji
Grupa kontrolna wskazała, że ​​lekarze nie otrzymają informacji o wielopłaszczyznowych narzędziach doskonalenia, w tym o ścieżce klinicznej opartej na dowodach, standardowych procedurach operacyjnych (SOP) wskaźników wydajności, koordynatorze jakości oraz systemie monitorowania i informacji zwrotnej o miarach wydajności. Po prostu zapewniają pacjentom rutynową opiekę
Behawioralne: bez interwencji
Żadna interwencja nie wskazywała na to, że lekarze wśród kontrolnych szpitali zapewniają rutynę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek miar wydajności opartych na dowodach opartych na zasadzie „wszystko albo nic” u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym bez przeciwwskazań
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie
Pierwszorzędowym punktem końcowym była ocena „wszystko albo nic” opartych na dowodach pomiarów wydajności u pacjentów bez przeciwwskazań na oddziale ratunkowym (dożylny aktywator plazminogenu typu tkankowego (tPA) u pacjentów, którzy przybyli w ciągu 2 godzin od wystąpienia pierwszych objawów i leczonych w ciągu 3 godzin), w ciągu 48 godzin po przyjęciu (leki przeciwzakrzepowe; badania przesiewowe w kierunku dysfagii; profilaktyka zakrzepicy żył głębokich, w tym pneumatyczne urządzenia uciskowe, podskórna heparyna niefrakcjonowana, heparyna drobnocząsteczkowa lub pełna dawka antykoagulacji (np. heparyna lub warfaryna)) oraz przy wypisie (leczenie przeciwzakrzepowe, wypis na antykoagulację u pacjentów z migotaniem przedsionków oraz wypis na statynach, lekach hipotensyjnych i hipoglikemizujących). Zastosowano miarę opieki „wszystko albo nic”, która jest zdefiniowana jako odsetek pacjentów, którzy otrzymali wszystkie interwencje mierzące wydajność, do których byli uprawnieni.
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie
złożona miara wyniku miar wydajności
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie
obliczono również wynik pomiaru złożonego, zdefiniowany jako całkowita liczba interwencji przeprowadzonych wśród kwalifikujących się pacjentów podzielona przez całkowitą liczbę możliwych interwencji wśród kwalifikujących się pacjentów.
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek nowych klinicznych incydentów naczyniowych (udar niedokrwienny, udar krwotoczny, zawał mięśnia sercowego lub zgon z przyczyn naczyniowych), niepełnosprawność (niepełnosprawność zdefiniowana jako zmodyfikowana ocena Rankina (mRS) ≥ 2) oraz śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 3,6,12 miesięcy
Drugorzędowym pierwszorzędowym punktem końcowym było nowe kliniczne zdarzenie naczyniowe (udar niedokrwienny, udar krwotoczny, zawał mięśnia sercowego lub zgon z przyczyn naczyniowych), niepełnosprawność (niepełnosprawność zdefiniowana jako zmodyfikowana ocena Rankina (mRS) ≥ 2) oraz śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny przy wypisie,3 , 6, 12 miesięcy po wystąpieniu pierwszych objawów.
3,6,12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
złożona miara wyniku miar wydajności
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie
obliczono również wynik pomiaru złożonego, zdefiniowany jako całkowita liczba interwencji przeprowadzonych wśród kwalifikujących się pacjentów podzielona przez całkowitą liczbę możliwych interwencji wśród kwalifikujących się pacjentów.
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yongjun Wang, M.D, Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
  • Główny śledczy: Yilong Wang, M.D, Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University, Beijing, China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • aic2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny

Badania kliniczne na interwencja usprawniająca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj