Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention for at bygge bro over den evidensbaserede kløft i slagtilfældeplejekvalitet (GoldenBridge)

10. juli 2020 opdateret af: Yongjun Wang, Beijing Tiantan Hospital

Klynge-randomiseret forsøg med en målrettet multifacetteret intervention for at bygge bro over den evidensbaserede kløft i håndteringen af ​​akut iskæmisk slagtilfælde

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om en multifacetteret kvalitetsforbedrende intervention kan forbedre overholdelsesraten af ​​individuelle og sammensatte evidensbaserede præstationsmål for patienter med akut iskæmisk slagtilfælde inden for de første 7 dage efter symptomdebut og reducere forekomsten af ​​en ny klinisk vaskulær hændelse, invaliditet og dødelighed af alle årsager ved udskrivelse og langsigtet klinisk resultat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsespopulation:

patienter med akut iskæmisk slagtilfælde, som blev indlagt på hospitalet inden for 7 dage efter det første symptomdebut.

Program:

Der er mangefacetterede kvalitetsforbedrende interventioner, herunder:

  1. Evidensbaseret klinisk vej
  2. Standarddriftsprocedurer (SOP) for præstationsindikatorer
  3. En kvalitetskoordinator
  4. Overvågning og feedback system af præstationsmål

Slutpunkter:

Primært resultat: øget overholdelse af evidensbaseret behandling i klinisk praksis; Sekundært resultat: total dødelighed, handicap og større cerebrovaskulære hændelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre end 18
  • Iskæmisk slagtilfælde inden for 7 dage efter indekshændelsen
  • Direkte indlæggelse baseret på lægevurdering eller ankomst gennem akutmodtagelsen
  • Patients eller juridisk autoriseret repræsentants evne til at give informeret samtykke i 3, 6 og 12 måneder efter første symptomdebut
  • Kvalificerede hændelser blev bekræftet af hjerne-ct eller mri inden for 7 dage efter symptomernes begyndelse

Eksklusionskriterier:

  • Patienter nægter at deltage i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Forbedringsindsats
Forbedringsintervention er en mangefacetteret kvalitetsforbedringsmetode, herunder evidensbaseret klinisk forløb, standard operationelle procedurer (SOP) for præstationsindikatorer, en kvalitetskoordinator og overvågnings- og feedbacksystem af præstationsmål.
Adfærdsmæssigt: forbedringsintervention

Evidensbaseret klinisk vej: Den indeholdt generelle retningslinjer-baserede anbefalinger om akut apopleksibehandling. Standarddriftsprocedurer (SOP) for præstationsindikatorer. En kvalitetskoordinator: Kvalitetskoordinatorens rolle omfatter interaktion med læger, når der er identificeret huller i inkorporeringen af ​​evidensbaserede interventioner, hvilket sikrer, at alle komponenter i kvalitetsforbedringsinterventionen bliver brugt til hver patient med akut iskæmisk slagtilfælde (AIS). og feedbacksystem af præstationsmål.

Systemet kunne til enhver tid se implementeringsniveauet for forudspecificerede præstationsmål (anbefalet pr. uge), sammenligne med den tidligere registrering af eget studiested og niveauet for andre klynger.
Andet: intet indgreb
Kontrolgruppen indikerede, at lægerne ikke vil blive forsynet med informationen fra multifacetterede forbedringsværktøjer, herunder evidensbaseret klinisk forløb, standard operationelle procedurer (SOP) for præstationsindikatorer, en kvalitetskoordinator og overvågnings- og feedbacksystem for præstationsmål. De giver bare patienterne rutinemæssig behandling
Adfærdsmæssigt: intet indgreb
Ingen intervention indikerede, at lægerne blandt kontrolhospitalet giver rutine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentdel af alt-eller-ingen-mål af evidensbaserede præstationsmålinger hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde uden kontraindikationer
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger
Det primære endepunkt var alt-eller-ingen-mål for evidensbaserede præstationsmål hos patienter uden kontraindikationer på skadestuen (Intravenøs vævstype plasminogenaktivator (tPA) hos patienter, der ankommer inden for 2 timer efter indledende symptomdebut og behandlet inden for 3 timer), i løbet af 48 timer efter indlæggelsen (antitrombotiske lægemidler; dysfagiscreening; dyb venøs tromboseprofylakse inklusive pneumatisk kompressionsanordninger, subkutant ufraktioneret heparin, lavmolekylært heparin eller fulddosis antikoagulering (f.eks. med heparin eller warfarin)), ved udskrivelse (antitrombotisk behandling, udskrivelse ved antikoagulering til patienter med atrieflimren og udskrevet på statin, antihypertensiv og hypoglykæmisk medicin). Der blev brugt et alt-eller-ingen-mål for pleje, som er defineret som andelen af ​​patienter, der modtog alle de præstationsmålsinterventioner, som de var berettigede til.
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger
en sammensat målscore af præstationsmål
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger
en sammensat målscore, defineret som det samlede antal interventioner udført blandt kvalificerede patienter divideret med det samlede antal mulige interventioner blandt kvalificerede patienter, blev også beregnet.
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentdel af ny klinisk vaskulær hændelse (iskæmisk slagtilfælde, hæmoragisk slagtilfælde, myokardieinfarkt eller vaskulær død), handicap (invaliditet defineret som Modified Rankin Score (mRS) ≥ 2) og dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 3,6,12 måneder
Det sekundære primære endepunkt var en ny klinisk vaskulær hændelse (iskæmisk slagtilfælde, hæmoragisk slagtilfælde, myokardieinfarkt eller vaskulær død), handicap (invaliditet defineret som Modified Rankin Score (mRS) ≥ 2) og dødelighed af alle årsager ved udskrivelse,3 , 6, 12 måneder efter første symptomdebut.
3,6,12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
en sammensat målscore af præstationsmål
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger
en sammensat målscore, defineret som det samlede antal interventioner udført blandt kvalificerede patienter divideret med det samlede antal mulige interventioner blandt kvalificerede patienter, blev også beregnet.
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yongjun Wang, M.D, Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
  • Ledende efterforsker: Yilong Wang, M.D, Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University, Beijing, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2014

Først opslået (Skøn)

8. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • aic2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med forbedringsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner