Intervención para cerrar la brecha basada en la evidencia en la calidad de la atención del accidente cerebrovascular (GoldenBridge)
10 de julio de 2020 actualizado por: Yongjun Wang, Beijing Tiantan Hospital
Ensayo aleatorizado por grupos de una intervención multifacética dirigida para cerrar la brecha basada en la evidencia en el tratamiento del accidente cerebrovascular isquémico agudo
El propósito de este estudio es evaluar si una intervención multifacética de mejora de la calidad puede mejorar la tasa de adherencia de las medidas de desempeño individuales y compuestas basadas en la evidencia para pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo dentro de los primeros 7 días del inicio de los síntomas y reducir la incidencia de una nueva. evento vascular clínico, discapacidad y mortalidad por todas las causas al alta y resultado clínico a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Población de estudio:
pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo que ingresaron en el hospital dentro de los 7 días posteriores al inicio de los síntomas.
Programa:
Hay intervenciones multifacéticas de mejora de la calidad que incluyen:
- Vía clínica basada en la evidencia
- Procedimientos operativos estándar (POE) de indicadores de desempeño
- un coordinador de calidad
- Sistema de seguimiento y retroalimentación de medidas de desempeño
Puntos finales:
Resultado primario: aumento de la adherencia al tratamiento basado en la evidencia en la práctica clínica; Resultado secundario: mortalidad total, discapacidad y eventos cerebrovasculares mayores
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4800
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100050
- Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18
- Accidente cerebrovascular isquémico dentro de los 7 días posteriores al evento índice
- Admisión directa basada en la evaluación del médico o llegada a través del departamento de emergencias
- Capacidad del paciente o representante legalmente autorizado para dar su consentimiento informado durante 3, 6 y 12 meses después del inicio de los síntomas
- Los eventos elegibles fueron confirmados por tomografía computarizada o resonancia magnética del cerebro dentro de los 7 días posteriores al inicio de los síntomas.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes se niegan a participar en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Intervención de mejora
La intervención de mejora es un método multifacético de mejora de la calidad que incluye una vía clínica basada en evidencia, procedimientos operativos estándar (SOP) de indicadores de desempeño, un coordinador de calidad y un sistema de monitoreo y retroalimentación de medidas de desempeño.
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Vía clínica basada en la evidencia: contenía recomendaciones generales basadas en guías sobre el manejo del accidente cerebrovascular agudo. Procedimientos operativos estándar (POE) de indicadores de desempeño. Un coordinador de calidad: el rol del coordinador de calidad incluye interactuar con los médicos una vez que se identifican las brechas en la incorporación de intervenciones basadas en evidencia, asegurando que todos los componentes de la intervención de mejora de la calidad se utilicen para cada paciente con accidente cerebrovascular isquémico agudo (AIS). Monitoreo y sistema de retroalimentación de medidas de desempeño. El sistema podría ver el nivel de implementación de las medidas de rendimiento preespecificadas en cualquier momento (se recomienda por semana), compararlo con el registro anterior del propio sitio de estudio y el nivel de otros grupos. |
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Otro: Sin intervención
El grupo de control indicó que a los médicos no se les proporcionará la información de las herramientas de mejora de múltiples facetas, incluida la vía clínica basada en evidencia, los procedimientos operativos estándar (SOP) de los indicadores de desempeño, un coordinador de calidad y un sistema de monitoreo y retroalimentación de las medidas de desempeño.
Solo brindan a los pacientes atención de rutina.
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Ninguna intervención indicó que los médicos entre los hospitales de control brindan servicios de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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porcentaje de medida de todo o nada de medidas de rendimiento basadas en la evidencia en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo sin contraindicaciones
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 semanas
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El criterio principal de valoración fue la medida de todo o nada de las medidas de rendimiento basadas en la evidencia en pacientes sin contraindicaciones, en el servicio de urgencias (activador del plasminógeno de tipo tisular (tPA) intravenoso en pacientes que llegan dentro de las 2 horas posteriores al inicio de los síntomas y reciben tratamiento dentro de 3 horas), durante las 48 horas posteriores al ingreso (medicamentos antitrombóticos; detección de disfagia; profilaxis de trombosis venosa profunda que incluye dispositivos de compresión neumática, heparina subcutánea no fraccionada, heparina de bajo peso molecular o anticoagulación de dosis completa (p. ej., con heparina o warfarina)), y al alta (tratamiento antitrombótico, alta con anticoagulación para pacientes con fibrilación auricular y alta con estatinas, medicamentos antihipertensivos e hipoglucemiantes).
Se utilizó una medida de atención de todo o nada, que se define como la proporción de pacientes que recibieron todas las intervenciones de medida de rendimiento para las que eran elegibles.
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 semanas
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una puntuación de medida compuesta de medidas de desempeño
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 semanas
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También se calculó una puntuación de medida compuesta, definida como el número total de intervenciones realizadas entre los pacientes elegibles dividido por el número total de intervenciones posibles entre los pacientes elegibles.
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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porcentaje de nuevos eventos vasculares clínicos (accidente cerebrovascular isquémico, accidente cerebrovascular hemorrágico, infarto de miocardio o muerte vascular), discapacidad (discapacidad definida como puntuación de Rankin modificada (mRS) ≥ 2) y mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: 3,6,12 meses
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El punto final primario secundario fue un nuevo evento vascular clínico (ictus isquémico, ictus hemorrágico, infarto de miocardio o muerte vascular), discapacidad (discapacidad definida como Modified Rankin Score (mRS) ≥ 2) y mortalidad por todas las causas al alta,3 , 6, 12 meses después del inicio de los síntomas.
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3,6,12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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una puntuación de medida compuesta de medidas de desempeño
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 semanas
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También se calculó una puntuación de medida compuesta, definida como el número total de intervenciones realizadas entre los pacientes elegibles dividido por el número total de intervenciones posibles entre los pacientes elegibles.
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yongjun Wang, M.D, Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
- Investigador principal: Yilong Wang, M.D, Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wang Y, Li Z, Zhao X, Wang C, Wang X, Wang D, Liang L, Liu L, Wang C, Li H, Shen H, Bettger J, Pan Y, Jiang Y, Yang X, Zhang C, Han X, Meng X, Yang X, Kang H, Yuan W, Fonarow GC, Peterson ED, Schwamm LH, Xian Y, Wang Y; GOLDEN BRIDGE-AIS Investigators. Effect of a Multifaceted Quality Improvement Intervention on Hospital Personnel Adherence to Performance Measures in Patients With Acute Ischemic Stroke in China: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Jul 17;320(3):245-254. doi: 10.1001/jama.2018.8802.
- Wang Y, Li Z, Xian Y, Zhao X, Li H, Shen H, Wang C, Liu L, Wang C, Pan Y, Wang D, Prvu Bettger J, Fonarow GC, Schwamm LH, Smith SC Jr, Peterson ED, Wang Y; GOLDEN BRIDGE-AIS investigators. Rationale and design of a cluster-randomized multifaceted intervention trial to improve stroke care quality in China: The GOLDEN BRIDGE-Acute Ischemic Stroke. Am Heart J. 2015 Jun;169(6):767-774.e2. doi: 10.1016/j.ahj.2015.03.008. Epub 2015 Mar 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
20 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- aic2014
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .