Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie om de op bewijzen gebaseerde kloof in de kwaliteit van beroertezorg te overbruggen (GoldenBridge)

10 juli 2020 bijgewerkt door: Yongjun Wang, Beijing Tiantan Hospital

Cluster-gerandomiseerde studie van een gerichte veelzijdige interventie om de op bewijzen gebaseerde kloof in de behandeling van acute ischemische beroerte te overbruggen

Het doel van deze studie is om te evalueren of een veelzijdige kwaliteitsverbeteringsinterventie het therapietrouwpercentage van individuele en samengestelde van evidence-based prestatiemetingen voor patiënten met acute ischemische beroerte binnen de eerste 7 dagen na het begin van de symptomen kan verbeteren en de incidentie van een nieuwe beroerte kan verminderen. klinisch vasculair voorval, invaliditeit en sterfte door alle oorzaken bij ontslag en klinisch resultaat op lange termijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studiepopulatie:

patiënten met acute ischemische beroerte die binnen 7 dagen na het begin van de eerste symptomen in het ziekenhuis werden opgenomen.

Programma:

Er zijn veelzijdige interventies voor kwaliteitsverbetering, waaronder:

  1. Evidence-based klinisch pad
  2. Standard Operating Procedures (SOP) van prestatie-indicatoren
  3. Een kwaliteitscoördinator
  4. Monitoring- en feedbacksysteem van prestatiemetingen

Eindpunten:

Primaire uitkomstmaat: toename van de therapietrouw van evidence-based behandeling in de klinische praktijk; Secundaire uitkomst: totale mortaliteit, invaliditeit en ernstige cerebrovasculaire gebeurtenissen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4800

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100050
        • Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18
  • Ischemische beroerte binnen 7 dagen na de indexgebeurtenis
  • Directe opname op basis van doktersevaluatie of aankomst via de spoedeisende hulp
  • Vermogen van de patiënt of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger om geïnformeerde toestemming te geven gedurende 3, 6 en 12 maanden na het eerste begin van de symptomen
  • Gebeurtenissen die in aanmerking kwamen, werden binnen 7 dagen na het begin van de symptomen bevestigd door CT of MRI van de hersenen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten weigeren deel te nemen aan dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Verbetering interventie
Verbeterinterventie is een veelzijdige methode voor kwaliteitsverbetering, waaronder een evidence-based klinisch pad, standaard operationele procedures (SOP) van prestatie-indicatoren, een kwaliteitscoördinator en een monitoring- en feedbacksysteem van prestatiemaatregelen.
Gedragsmatig: verbeteringsinterventie

Evidence-based clinical Pathway: het bevat algemene, op richtlijnen gebaseerde aanbevelingen over de behandeling van acute beroertes. Standard Operating Procedures (SOP) van prestatie-indicatoren. Een kwaliteitscoördinator: De rol van de kwaliteitscoördinator omvat interactie met artsen zodra hiaten in de integratie van evidence-based interventies zijn geïdentificeerd, om ervoor te zorgen dat alle componenten van de kwaliteitsverbeteringsinterventie worden gebruikt voor elke patiënt met een acute ischemische beroerte (AIS). en feedbacksysteem van prestatiemetingen.

Het systeem kan op elk moment het implementatieniveau van vooraf gespecificeerde prestatiemaatstaven bekijken (aanbevolen per week), vergelijken met het vorige record van de eigen studielocatie en het niveau van andere clusters.
Ander: geen tussenkomst
De controlegroep gaf aan dat de artsen niet zullen worden voorzien van de informatie over veelzijdige verbeteringsinstrumenten, waaronder een evidence-based klinisch pad, standaardwerkprocedures (SOP) van prestatie-indicatoren, een kwaliteitscoördinator en een monitoring- en feedbacksysteem van prestatiemaatregelen. Ze bieden patiënten gewoon reguliere zorg
Gedragsmatig: geen tussenkomst
Geen enkele interventie gaf aan dat de artsen onder het controleziekenhuis routinematig zorgden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
percentage van alles-of-niets-meting van evidence-based prestatiemetingen bij patiënten met een acute ischemische beroerte zonder contra-indicaties
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 2 weken
Het primaire eindpunt was een alles-of-niets-meting van evidence-based prestatiemetingen bij patiënten zonder contra-indicaties op de afdeling spoedeisende hulp (Intravenous tissue-type plasminogen activator (tPA) bij patiënten die binnen 2 uur na aanvang van de eerste symptomen arriveren en binnen 2 uur worden behandeld). 3 uur), gedurende 48 uur na opname (antitrombotica; dysfagiescreening; profylaxe van diepe veneuze trombose inclusief pneumatische compressieapparaten, subcutane ongefractioneerde heparine, heparine met laag molecuulgewicht of volledige dosis anticoagulantia (bijv. met heparine of warfarine)), en bij ontslag (antitrombotische therapie, ontslag op antistolling voor patiënten met boezemfibrilleren, en ontslag op statine, antihypertensiva en hypoglycemische medicatie). Er werd een alles-of-niets-maatstaf van zorg gebruikt, die wordt gedefinieerd als het deel van de patiënten dat alle prestatiemaatinterventies ontving waarvoor ze in aanmerking kwamen.
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 2 weken
een samengestelde maatscore van prestatiemaatstaven
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 2 weken
er werd ook een samengestelde maatscore berekend, gedefinieerd als het totale aantal uitgevoerde interventies bij in aanmerking komende patiënten gedeeld door het totale aantal mogelijke interventies bij in aanmerking komende patiënten.
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
percentage van nieuwe klinische vasculaire gebeurtenissen (ischemische beroerte, hemorragische beroerte, myocardinfarct of vasculaire dood), invaliditeit (handicap gedefinieerd als Modified Rankin Score (mRS) ≥ 2) en sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 3,6,12 maanden
Het secundaire primaire eindpunt was een nieuwe klinische vasculaire gebeurtenis (ischemische beroerte, hemorragische beroerte, myocardinfarct of vasculaire dood), invaliditeit (handicap gedefinieerd als Modified Rankin Score (mRS) ≥ 2) en mortaliteit door alle oorzaken bij ontslag,3 , 6, 12 maanden na het begin van de eerste symptomen.
3,6,12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
een samengestelde maatscore van prestatiemaatstaven
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 2 weken
er werd ook een samengestelde maatscore berekend, gedefinieerd als het totale aantal uitgevoerde interventies bij in aanmerking komende patiënten gedeeld door het totale aantal mogelijke interventies bij in aanmerking komende patiënten.
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yongjun Wang, M.D, Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
  • Hoofdonderzoeker: Yilong Wang, M.D, Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University, Beijing, China

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

8 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • aic2014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren