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Intervenção para preencher a lacuna baseada em evidências na qualidade do atendimento ao AVC (GoldenBridge)

10 de julho de 2020 atualizado por: Yongjun Wang, Beijing Tiantan Hospital

Ensaio randomizado por cluster de uma intervenção multifacetada direcionada para preencher a lacuna baseada em evidências no manejo do AVC isquêmico agudo

O objetivo deste estudo é avaliar se uma intervenção multifacetada de melhoria da qualidade pode melhorar a taxa de adesão individual e composta de medidas de desempenho baseadas em evidências para pacientes com AVC isquêmico agudo nos primeiros 7 dias do início dos sintomas e reduzir a incidência de um novo evento vascular clínico, incapacidade e mortalidade por todas as causas na alta e desfecho clínico de longo prazo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

População do estudo:

pacientes com AVC isquêmico agudo admitidos no hospital até 7 dias após o início dos sintomas iniciais.

Programa:

Existem intervenções multifacetadas de melhoria da qualidade, incluindo:

  1. Caminho clínico baseado em evidências
  2. Procedimentos operacionais padrão (SOP) de indicadores de desempenho
  3. Um coordenador de qualidade
  4. Sistema de monitoramento e feedback das medidas de desempenho

Pontos finais:

Desfecho primário:aumento da adesão ao tratamento baseado em evidências na prática clínica; Desfecho secundário: mortalidade total, incapacidade e eventos cerebrovasculares graves

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4800

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100050
        • Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maior de 18 anos
  • AVC isquêmico dentro de 7 dias do evento índice
  • Admissão direta com base na avaliação do médico ou chegada através do departamento de emergência
  • Capacidade do paciente ou representante legalmente autorizado de fornecer consentimento informado por 3, 6 e 12 meses após o início dos sintomas iniciais
  • Os eventos elegíveis foram confirmados por tomografia cerebral ou ressonância magnética dentro de 7 dias após o início dos sintomas

Critério de exclusão:

  • Os pacientes se recusam a participar deste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Intervenção de melhoria
A intervenção de melhoria é um método multifacetado de melhoria da qualidade, incluindo um caminho clínico baseado em evidências, procedimentos operacionais padrão (SOP) de indicadores de desempenho, um coordenador de qualidade e sistema de monitoramento e feedback de medidas de desempenho.

Via clínica baseada em evidências: Continha recomendações gerais baseadas em diretrizes sobre o manejo do AVC agudo. Procedimentos operacionais padrão (POP) de indicadores de desempenho. Um coordenador de qualidade: O papel do coordenador de qualidade inclui interagir com os médicos uma vez que as lacunas na incorporação de intervenções baseadas em evidências são identificadas, garantindo que todos os componentes da intervenção de melhoria de qualidade estejam sendo usados ​​para cada paciente com AVC isquêmico agudo (AIS). e sistema de feedback de medidas de desempenho.

O sistema pode visualizar o nível de implementação de medidas de desempenho pré-especificadas a qualquer momento (recomenda-se por semana), comparar com o registro anterior do próprio local de estudo e o nível de outros agrupamentos.

Outro: nenhuma intervenção
O grupo de controle indicou que os médicos não receberão informações de ferramentas de melhoria multifacetadas, incluindo caminho clínico baseado em evidências, procedimentos operacionais padrão (SOP) de indicadores de desempenho, coordenador de qualidade e sistema de monitoramento e feedback de medidas de desempenho. Eles apenas fornecem aos pacientes cuidados de rotina
Nenhuma intervenção indicou que os médicos do hospital de controle fornecem cuidados de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
porcentagem de medidas de tudo ou nada de medidas de desempenho baseadas em evidências em pacientes com AVC isquêmico agudo sem contraindicações
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 semanas
O desfecho primário foi a medida tudo ou nada de medidas de desempenho baseadas em evidências em pacientes sem contraindicações, no departamento de emergência (ativador de plasminogênio tipo tecido intravenoso (tPA) em pacientes que chegam dentro de 2 horas após o início dos sintomas iniciais e tratados dentro de 3 horas), durante 48 horas após a admissão (medicamentos antitrombóticos; triagem de disfagia; profilaxia de trombose venosa profunda, incluindo dispositivos de compressão pneumática, heparina não fracionada subcutânea, heparina de baixo peso molecular ou anticoagulação em dose completa (por exemplo, com heparina ou varfarina)) e na alta (terapia antitrombótica, alta com anticoagulação para pacientes com fibrilação atrial e alta com estatinas, anti-hipertensivos e hipoglicemiantes). Uma medida de cuidado tudo ou nada foi usada, que é definida como a proporção de pacientes que receberam todas as intervenções de medida de desempenho para as quais eram elegíveis.
os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 semanas
uma pontuação de medida composta de medidas de desempenho
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 semanas
também foi calculado um escore de medida composta, definido como o número total de intervenções realizadas entre pacientes elegíveis dividido pelo número total de intervenções possíveis entre pacientes elegíveis.
os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
porcentagem de novo evento vascular clínico (AVC isquêmico, AVC hemorrágico, infarto do miocárdio ou morte vascular), incapacidade (incapacidade definida como Modified Rankin Score (mRS) ≥ 2) e mortalidade por todas as causas
Prazo: 3,6,12 meses
O desfecho primário secundário foi um novo evento vascular clínico (AVC isquêmico, AVC hemorrágico, infarto do miocárdio ou morte vascular), incapacidade (incapacidade definida como Modified Rankin Score (mRS) ≥ 2) e mortalidade por todas as causas na alta,3 , 6, 12 meses após o início dos sintomas iniciais.
3,6,12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
uma pontuação de medida composta de medidas de desempenho
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 semanas
também foi calculado um escore de medida composta, definido como o número total de intervenções realizadas entre pacientes elegíveis dividido pelo número total de intervenções possíveis entre pacientes elegíveis.
os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yongjun Wang, M.D, Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
  • Investigador principal: Yilong Wang, M.D, Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University, Beijing, China

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

20 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

8 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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