Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av topisk hudlim med subkutikulær suturlukking av implanterbare portinnsnitt

14. oktober 2016 oppdatert av: Duke University
Hypotesen er at snittlukking med oktylcyanoakrylat er dårligere enn lukking med sting hos Port a Cath-pasienter, som som befolkning har økt risiko for komplikasjoner. Alle voksne pasienter som presenterer for første Port a Cath-plassering i løpet av rekrutteringsperioden vil være kvalifisert til å delta i studien. Forsøkspersonene vil bli randomisert til enten hudinnsnittslukking med standardsting eller lukking med hudlim. Tid for å fullføre hudlukking og kostnadene ved lukking vil bli sammenlignet. Pasientene vil bli evaluert omtrent en måned og tre måneder fra prosedyren for å vurdere for komplikasjoner av sårsammenbrudd eller infeksjon, samt for utseendet til Port a Cath-snittet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

109

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne pasienter (≥18 år) som presenterer for første implanterbar portplassering i løpet av rekrutteringsperioden vil være kvalifisert til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kan gi informert samtykke til prosedyren vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Sutur
Hudsnittslukking med standard subkutikulær teknikk ved bruk av en løpende 4-0 Polysorb-sutur
Fremgangsmåte: Sutur
Hudsnittslukking med standard subkutikulær teknikk ved bruk av en løpende 4-0 Polysorb-sutur
Eksperimentell: Oktylcyanoakrylat
Hudsnittslukking med emnehudlim Octylcyanoakrylat
Enhet: Oktylcyanoakrylat
Hudsnittslukking med emnehudlim Octylcyanoakrylat
Andre navn:
  • Oktyl 2-cyanoakrylat
  • 2-oktylcyanoakrylat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med komplikasjon av såravbrudd
Tidsramme: 3 måneder
For å sammenligne komplikasjonsfrekvenser, inkludert såravbrudd og infeksjonsrater mellom implanterbare portinnsnitt lukket med topisk hudadhesiv versus absorberbare subkutikulære suturer.
3 måneder
Antall deltakere med komplikasjon til infeksjon
Tidsramme: 3 måneder
For å sammenligne komplikasjonsfrekvenser, inkludert såravbrudd og infeksjonsrater mellom implanterbare portinnsnitt lukket med topisk hudadhesiv versus absorberbare subkutikulære suturer.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Healing-incision Cosmesis Score etter Visual Analogue Scale
Tidsramme: 3 måneder
For å sammenligne resulterende kosmese med emnet hudklebende lukking versus sutur lukking. Skalaen er 1-10 med 1 som best mulig utfall og 10 er dårligst mulig utfall.
3 måneder
Stengetid
Tidsramme: Grunnlinje
For å sammenligne lukketid og tilhørende kostnader mellom disse to metodene for hudlukking.
Grunnlinje
Lukkematerialekostnad
Tidsramme: Grunnlinje
Per enhetskostnad for sutur og oktylcyanoakrylat
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charles Kim, MD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

11. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Pro00056064

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere