Paikallisen iholiiman vertailu istutettavien porttiviiltojen ihonalaisen ompeleen sulkemiseen
perjantai 14. lokakuuta 2016 päivittänyt: Duke University
Hypoteesi on, että viillon sulkeminen oktyylisyanoakrylaatilla on huonompi kuin ompeleilla sulkeminen Port a Cath -potilailla, joilla on väestönä lisääntynyt komplikaatioiden riski.
Kaikki aikuiset potilaat, jotka ilmoittautuvat alkuperäiseen Port a Cath -sijoitukseen rekrytointijakson aikana, voivat osallistua tutkimukseen.
Koehenkilöt satunnaistetaan joko ihon viillon sulkemiseen tavallisilla ompeleilla tai iholiimalla.
Verrataan ihon sulkemiseen kuluvaa aikaa ja sulkemisen kustannuksia.
Potilaat arvioidaan noin kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä haavan rikkoutumisen tai infektion komplikaatioiden sekä Port a Cath -viillon ilmenemisen arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
109
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset potilaat (≥ 18-vuotiaat), jotka saapuvat ensimmäiseen implantoitavaan porttiin rekrytointijakson aikana, voivat osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta menettelyyn, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ommel
Ihon viillon sulkeminen tavallisella ihonalaisella tekniikalla juoksevalla 4-0 Polysorb-ompeleella
|
Ihon viillon sulkeminen tavallisella ihonalaisella tekniikalla juoksevalla 4-0 Polysorb-ompeleella
|
|
Kokeellinen: Oktyylisyaaniakrylaatti
Ihon viillon sulkeminen topikaalisella iholiimalla Octylcyanoacrylate
|
Ihon viillon sulkeminen topikaalisella iholiimalla Octylcyanoacrylate
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on haavan irtoamisen komplikaatioita
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Komplikaatioiden, mukaan lukien haavan irtoamis- ja infektioasteet, vertailu paikallisella iholiimalla suljettujen implantoitavien porttiviiltojen ja imeytyvien ihonalaisten ompeleiden välillä.
|
3 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on infektiokomplikaatio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Komplikaatioiden, mukaan lukien haavan irtoamis- ja infektioasteet, vertailu paikallisella iholiimalla suljettujen implantoitavien porttiviiltojen ja imeytyvien ihonalaisten ompeleiden välillä.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Healing-incision Cosmesis Score Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vertaamaan tuloksena olevaa kosmetiikkaa paikalliseen ihon liimaukseen ja ompeleen sulkemiseen.
Asteikko on 1-10, jossa 1 on paras mahdollinen tulos ja 10 on huonoin mahdollinen tulos.
|
3 kuukautta
|
|
Sulkemisaika
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vertaa sulkemisaikaa ja siihen liittyviä kustannuksia näiden kahden ihon sulkemismenetelmän välillä.
|
Perustaso
|
|
Sulkemismateriaalikustannukset
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ompeleen ja oktyylisyaaniakrylaatin yksikköhinta
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Charles Kim, MD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 18. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00056064
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .