Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A helyi bőrragasztó és a beültethető bemetszések szubkutikuláris varratzárásának összehasonlítása

2016. október 14. frissítette: Duke University
A hipotézis az, hogy az oktil-cianoakriláttal végzett metszészárás rosszabb, mint az öltésekkel történő lezárás Port a Cath betegeknél, akik populációként fokozottan ki vannak téve a szövődmények kockázatának. Minden felnőtt beteg, aki a felvételi időszak alatt jelentkezik az első Port a Cath elhelyezésre, jogosult részt venni a vizsgálatban. Az alanyok véletlenszerű besorolást kapnak a standard öltésekkel végzett bőrmetszéssel vagy bőrragasztóval történő lezárásra. Összehasonlítják a bőrlezárás befejezéséhez szükséges időt és a lezárás költségeit. A betegeket az eljárástól számított körülbelül egy hónap és három hónap múlva értékelik, hogy felmérjék a sebtörés vagy fertőzés szövődményeit, valamint a Port a Cath bemetszés megjelenését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

109

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden felnőtt beteg (≥18 év), aki a felvételi időszak alatt jelentkezik az első beültethető port elhelyezésre, jogosult részt venni a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • Azokat a betegeket, akik nem tudnak beleegyezést adni az eljáráshoz, kizárják a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Varrat
Bőrmetszéssel zárás standard szubkutikuláris technikával futó 4-0 Polysorb varrat segítségével
Eljárás: Varrat
Bőrmetszéssel zárás standard szubkutikuláris technikával futó 4-0 Polysorb varrat segítségével
Kísérleti: Oktilcianoakrilát
Bőrmetszés lezárása topikális bőrragasztóval Octilcianoakrilát
Eszköz: Oktilcianoakrilát
Bőrmetszés lezárása topikális bőrragasztóval Octilcianoakrilát
Más nevek:
  • Oktil-2-cianoakrilát
  • 2-oktil-cianoakrilát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sebkifejlődés komplikációjával rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 3 hónap
A szövődmények arányának összehasonlítása, beleértve a sebkifejlődést és a fertőzések arányát a helyi bőrragasztóval lezárt beültethető bemetszések és a felszívódó szubkutikuláris varratok között.
3 hónap
A fertőzés szövődményében szenvedők száma
Időkeret: 3 hónap
A szövődmények arányának összehasonlítása, beleértve a sebkifejlődést és a fertőzések arányát a helyi bőrragasztóval lezárt beültethető bemetszések és a felszívódó szubkutikuláris varratok között.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyógyító-bemetszés Cosmesis pontszám vizuális analóg skála szerint
Időkeret: 3 hónap
Az eredményül kapott kozmézis összehasonlítása a helyi bőrtapadós zárással és a varratzárással. A skála 1-10, ahol az 1 a lehető legjobb eredmény, a 10 pedig a lehető legrosszabb eredmény.
3 hónap
Zárási idő
Időkeret: Alapvonal
Összehasonlítani a zárási időt és a kapcsolódó költségeket a két bőrzárási módszer között.
Alapvonal
Lezárási anyagok költsége
Időkeret: Alapvonal
A varrat és az oktilcianoakrilát egységköltsége
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Charles Kim, MD, Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 7.

Első közzététel (Becslés)

2014. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00056064

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Port-A-Cath elhelyezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel