补充双重益生菌菌株可降低空腹甘油三酯并提高载脂蛋白 A-V 水平
2014年8月11日 更新者：Yonsei University
补充双重益生菌菌株，弯曲乳杆菌 HY7601 和植物乳杆菌 KY1032，降低非糖尿病和高甘油三酯血症受试者的空腹甘油三酯和增强载脂蛋白 A-V 水平
本研究的目的是评估含有弯曲乳杆菌 HY7601 和植物乳杆菌 KY1032 的双重益生菌菌株对甘油三酯和载脂蛋白 A-V 的影响。
研究概览
详细说明
对 128 名非糖尿病和高甘油三酯血症（血浆甘油三酯，150-500 mg/dL）受试者进行了一项随机、双盲、安慰剂对照研究。
在为期 12 周的测试期间，益生菌组每天摄入 2 克含有双益生菌菌株的粉末，而安慰剂组摄入同样不含益生菌的粉末。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
128
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、120-749
- Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
24年 至 68年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 非糖尿病患者（空腹血糖<126mg/dL；2小时血糖<200mg/dL）
- 临界至中度高甘油三酯血症（血浆甘油三酯，150-500 mg/dL）
排除标准：
- 降脂药物的使用
- 任何药物或补充剂的使用
- 在过去 1 个月内使用过任何益生菌产品
- 血脂异常
- 糖尿病
- 高血压
- 肝病
- 肾病
- 心血管疾病
- 脑血管疾病
- 胰腺炎
- 癌症
- 药物或酒精滥用
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：益生菌组
每天服用 2 克含双重益生菌的粉末（弯曲乳杆菌 HY7601 和植物乳杆菌 KY1032）
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每日 2 克含有双重益生菌的粉末（弯曲乳杆菌 HY7601 和植物乳杆菌 KY1032）
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂组
每天服用 2 克不含益生菌的粉末
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每天 2 克不含益生菌的粉末
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ApoA5-1131基因型
大体时间：在基线
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ApoA5-1131 T>C
|
在基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基线和 12 周随访时的空腹血糖
大体时间：12周随访
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血清空腹血糖 (mg/dL)
|
12周随访
|
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基线和 12 周随访时的胰岛素
大体时间：12周随访
|
血清胰岛素 (μIU/dL)
|
12周随访
|
|
基线和 12 周随访时的 C 肽
大体时间：12周随访
|
血清 C 肽 (μEq/L)
|
12周随访
|
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基线和 12 周随访时的载脂蛋白 A-V
大体时间：12周随访
|
血浆载脂蛋白 A-V (ng/mL)
|
12周随访
|
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基线和 12 周随访时的甘油三酯
大体时间：12周随访
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血清甘油三酯 (mg/dL)
|
12周随访
|
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基线和 12 周随访时的游离脂肪酸
大体时间：12周随访
|
血清游离脂肪酸（μEq/L）
|
12周随访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线和 12 周随访时的低密度脂蛋白颗粒大小
大体时间：12周随访
|
血浆 LDL 粒径 (nm)
|
12周随访
|
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基线和 12 周随访时的血清高敏 C 反应蛋白
大体时间：12周随访
|
血清高敏C反应蛋白（mg/dL）
|
12周随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月11日
首次发布 (估计)
2014年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月11日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
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