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二重のプロバイオティクス菌株の補給により、空腹時トリグリセリドが減少し、アポリポタンパク質の A-V レベルが向上しました

2014年8月11日 更新者：Yonsei University

二重プロバイオティクス菌株、Lactobacillus Curvatus HY7601 および Lactobacillus Plantarum KY1032 の補給、非糖尿病患者および高トリグリセリド患者における空腹時トリグリセリドの減少およびアポリポタンパク質 A-V レベルの増強

この研究の目的は、Lactobacillus curvatus HY7601 と Lactobacillus plantarum KY1032 を含むデュアル プロバイオティクス株がトリグリセリドとアポリポタンパク質 A-V に及ぼす影響を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験が、128 人の非糖尿病および高トリグリセリド血症 (血漿トリグリセリド、150 ～ 500 mg/dL) の被験者で実施されました。 12 週間の試験期間中、プロバイオティクス グループは 2 つのプロバイオティクス株を含む粉末を毎日 2g 摂取しましたが、プラセボ グループはプロバイオティクスなしで同じものを摂取しました.

研究の種類

介入

入学 (実際)

128

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、120-749
        • Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

24年～68年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 非糖尿病 (血漿空腹時血糖、<126mg/dL; 2 時間血漿血糖、<200mg/dL)
  • 境界線から中等度の高トリグリセリド血症 (血漿トリグリセリド、150-500 mg/dL)

除外基準:

  • 脂質低下薬の使用
  • 薬やサプリメントの使用
  • 過去 1 か月間使用したプロバイオティクス製品
  • 脂質異常症
  • 糖尿病
  • 高血圧
  • 肝疾患
  • 腎疾患
  • 循環器疾患
  • 脳血管疾患
  • 膵炎
  • 癌
  • 薬物乱用またはアルコール乱用
  • 妊娠中または授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：BASIC_SCIENCE
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：プロバイオティクスグループ
デュアルプロバイオティクス（Lactobacillus curvatus HY7601およびLactobacillus plantarum KY1032）を含む粉末を毎日2g消費
ダイエットサプリメント：デュアルプロバイオティクス
デュアル プロバイオティクス (Lactobacillus curvatus HY7601 および Lactobacillus plantarum KY1032) を含む 1 日 2g の粉末
他の名前：
  • プロバイオティクス
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ群
プロバイオティクスなしで毎日2gの粉末を消費
ダイエットサプリメント：プラセボ
プロバイオティクスなしで毎日2gの粉末

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ApoA5-1131 遺伝子型
時間枠：ベースラインで
ApoA5-1131 T>C
ベースラインで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインおよび12週間のフォローアップ時の空腹時血糖
時間枠：12週間のフォローアップ
血清空腹時血糖 (mg/dL)
12週間のフォローアップ
ベースライン時のインスリンと12週間のフォローアップ
時間枠：12週間のフォローアップ
血清インスリン (μIU/dL)
12週間のフォローアップ
ベースライン時および 12 週間のフォローアップ時の C-ペプチド
時間枠：12週間のフォローアップ
血清 C ペプチド (μEq/L)
12週間のフォローアップ
ベースラインおよび12週間のフォローアップ時のアポリポタンパク質A-V
時間枠：12週間のフォローアップ
血漿アポリポタンパク質 A-V (ng/mL)
12週間のフォローアップ
ベースライン時のトリグリセリドと 12 週間のフォローアップ
時間枠：12週間のフォローアップ
血清トリグリセリド (mg/dL)
12週間のフォローアップ
ベースラインおよび12週間のフォローアップ時の遊離脂肪酸
時間枠：12週間のフォローアップ
血清遊離脂肪酸 (μEq/L)
12週間のフォローアップ

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインおよび12週間のフォローアップ時のLDL粒子サイズ
時間枠：12週間のフォローアップ
血漿LDL粒子径（nm）
12週間のフォローアップ
ベースラインおよび12週間のフォローアップ時の血清高感度C反応性タンパク質
時間枠：12週間のフォローアップ
血清高感度CRP（mg/dL）
12週間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Yonsei University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年6月1日

一次修了 (実際)

2014年3月1日

研究の完了 (実際)

2014年3月1日

試験登録日

最初に提出

2014年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月11日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年8月11日

最終確認日

2014年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • probiotics_140801

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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