Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Suppletie van dubbele probiotische stammen verlaagde nuchtere triglyceriden en verbeterde apolipoproteïne A-V-niveaus

11 augustus 2014 bijgewerkt door: Yonsei University

Suppletie van dubbele probiotische stammen, Lactobacillus Curvatus HY7601 en Lactobacillus Plantarum KY1032, verminderde nuchtere triglyceriden en verbeterde apolipoproteïne A-V-niveaus bij niet-diabetische en hypertriglyceridemische proefpersonen

Het doel van deze studie is om het effect te evalueren van dubbele probiotische stammen die Lactobacillus curvatus HY7601 en Lactobacillus plantarum KY1032 bevatten op triglyceride en apolipoproteïne A-V.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie werd uitgevoerd bij 128 niet-diabetische en hypertriglyceridemische (plasmatriglyceride, 150-500 mg/dl) proefpersonen. Gedurende een testperiode van 12 weken consumeerde de probiotische groep dagelijks 2 g poeder met dubbele probiotische stammen, terwijl de placebogroep hetzelfde consumeerde zonder probiotica.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

128

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 120-749
        • Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

24 jaar tot 68 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • niet-diabetici (plasma nuchtere glucose, <126 mg/dl; 2 uur plasma glucose, <200 mg/dl)
  • borderline tot matige hypertriglyceridemie (plasmatriglyceride, 150-500 mg/dL)

Uitsluitingscriteria:

  • gebruik van lipidenverlagende medicijnen
  • eventuele medicijnen of gebruik van supplementen
  • alle probioticaproducten die u de afgelopen 1 maand hebt gebruikt
  • dyslipidemie
  • suikerziekte
  • hypertensie
  • leverziekte
  • nierziekte
  • hart-en vaatziekte
  • cerebrovasculaire aandoening
  • pancreatitis
  • kanker
  • medicatie of alcoholmisbruik
  • zwanger of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: probiotische groep
consumeerde dagelijks 2 g poeder met dubbele probiotica (Lactobacillus curvatus HY7601 en Lactobacillus plantarum KY1032)
Voedingssupplement: dubbele probiotica
2 g poeder per dag met dubbele probiotica (Lactobacillus curvatus HY7601 en Lactobacillus plantarum KY1032)
Andere namen:
  • probioticum
PLACEBO_COMPARATOR: placebo groep
consumeerde dagelijks 2 g poeder zonder probiotica
Voedingssupplement: placebo
2g poeder per dag zonder probiotica

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ApoA5-1131 genotype
Tijdsspanne: bij basislijn
ApoA5-1131 T>C
bij basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nuchtere glucose bij aanvang en follow-up na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken follow-up
Serum nuchtere glucose (mg/dL)
12 weken follow-up
Insuline bij aanvang en follow-up na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken follow-up
Seruminsuline (μIU/dL)
12 weken follow-up
C-peptide bij aanvang en follow-up na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken follow-up
Serum C-peptide (μEq/L)
12 weken follow-up
Apolipoproteïne A-V bij baseline en follow-up na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken follow-up
Plasma-apolipoproteïne A-V (ng/ml)
12 weken follow-up
Triglyceride bij baseline en follow-up na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken follow-up
Serumtriglyceride (mg/dl)
12 weken follow-up
Vrij vetzuur bij aanvang en follow-up na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken follow-up
Serumvrij vetzuur (μEq/L)
12 weken follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
LDL-deeltjesgrootte bij baseline en follow-up na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken follow-up
Plasma LDL-deeltjesgrootte (nm)
12 weken follow-up
Serum hooggevoelig C-reactief proteïne bij aanvang en follow-up na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken follow-up
Serum hooggevoelig C-reactief proteïne (mg/dL)
12 weken follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

13 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • probiotics_140801

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren