Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilskud af dobbelte probiotiske stammer reducerede fastende triglycerider og forbedrede apolipoprotein A-V niveauer

11. august 2014 opdateret af: Yonsei University

Supplement af dobbelte probiotiske stammer, Lactobacillus Curvatus HY7601 og Lactobacillus Plantarum KY1032, reducerede fastende triglycerider og forbedrede apolipoprotein A-V-niveauer hos ikke-diabetiske og hypertriglyceridæmiske forsøgspersoner

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​dobbelte probiotiske stammer indeholdende Lactobacillus curvatus HY7601 og Lactobacillus plantarum KY1032 på triglycerid og apolipoprotein A-V.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse blev udført på 128 ikke-diabetiske og hypertriglyceridæmiske (Plasma Triglyceride, 150-500 mg/dL) forsøgspersoner. I løbet af en 12 ugers testperiode indtog den probiotiske gruppe 2 g pulver dagligt indeholdende dobbelte probiotiske stammer, mens placebogruppen indtog det samme uden probiotika.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-749
        • Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

24 år til 68 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke-diabetiker (plasma fastende glukose, <126mg/dL; 2-timers plasmaglukose, <200mg/dL)
  • grænseoverskridende til moderat hypertriglyceridæmi (plasmatriglycerid, 150-500 mg/dL)

Ekskluderingskriterier:

  • brug af lipidsænkende medicin
  • brug af medicin eller kosttilskud
  • eventuelle probiotikaprodukter, der er brugt i de sidste 1 måneder
  • dyslipidæmi
  • diabetes mellitus
  • forhøjet blodtryk
  • lever sygdom
  • nyresygdom
  • kardiovaskulær sygdom
  • cerebrovaskulær sygdom
  • pancreatitis
  • Kræft
  • medicin eller alkoholmisbrug
  • gravid eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: probiotisk gruppe
indtaget 2 g pulver dagligt indeholdende dobbelte probiotika (Lactobacillus curvatus HY7601 og Lactobacillus plantarum KY1032)
Kosttilskud: dobbelte probiotika
2 g pulver dagligt indeholdende dobbelte probiotika (Lactobacillus curvatus HY7601 og Lactobacillus plantarum KY1032)
Andre navne:
  • probiotisk
PLACEBO_COMPARATOR: placebo gruppe
indtaget 2g pulver dagligt uden probiotika
Kosttilskud: placebo
2g pulver dagligt uden probiotika

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ApoA5-1131 genotype
Tidsramme: ved baseline
ApoA5-1131 T>C
ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastende glukose ved baseline og 12 ugers opfølgning
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
Serum fastende glukose (mg/dL)
12 ugers opfølgning
Insulin ved baseline og 12 ugers opfølgning
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
Seruminsulin (μIU/dL)
12 ugers opfølgning
C-peptid ved baseline og 12 ugers opfølgning
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
Serum C-peptid (μEq/L)
12 ugers opfølgning
Apolipoprotein A-V ved baseline og 12 ugers opfølgning
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
Plasma apolipoprotein A-V (ng/ml)
12 ugers opfølgning
Triglycerid ved baseline og 12-ugers opfølgning
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
Serum triglycerid (mg/dL)
12 ugers opfølgning
Fri fedtsyre ved baseline og 12 ugers opfølgning
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
Serumfri fedtsyre (μEq/L)
12 ugers opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LDL-partikelstørrelse ved baseline og 12-ugers opfølgning
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
Plasma LDL partikelstørrelse (nm)
12 ugers opfølgning
Serum højfølsomt C-reaktivt protein ved baseline og 12 ugers opfølgning
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
Serum højfølsomt C-reaktivt protein (mg/dL)
12 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2014

Først opslået (SKØN)

13. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • probiotics_140801

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med dobbelte probiotika

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner