Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja podwójnych szczepów probiotycznych Zmniejszone stężenie trójglicerydów na czczo i zwiększone poziomy A-V apolipoproteiny

11 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Yonsei University

Suplementacja podwójnymi szczepami probiotycznymi, Lactobacillus Curvatus HY7601 i Lactobacillus Plantarum KY1032, zmniejszone stężenie triglicerydów na czczo i zwiększone poziomy A-V apolipoproteiny u osób bez cukrzycy i hipertriglicerydemii

Celem tego badania jest ocena wpływu podwójnych szczepów probiotycznych zawierających Lactobacillus curvatus HY7601 i Lactobacillus plantarum KY1032 na trójglicerydy i apolipoproteinę A-V.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie przeprowadzono na 128 osobach bez cukrzycy i hipertriglicerydemii (trójglicerydy w osoczu, 150-500 mg/dl). W ciągu 12-tygodniowego okresu testowego grupa probiotyczna spożywała codziennie 2 g proszku zawierającego podwójne szczepy probiotyczne, podczas gdy grupa placebo spożywała to samo bez probiotyków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 120-749
        • Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

24 lata do 68 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • bez cukrzycy (glukoza w osoczu na czczo, <126 mg/dl; 2-godzinna glukoza w osoczu, <200 mg/dl)
  • graniczna do umiarkowanej hipertriglicerydemia (trójglicerydy w osoczu, 150-500 mg/dl)

Kryteria wyłączenia:

  • stosowanie leków obniżających poziom lipidów
  • stosowanie jakichkolwiek leków lub suplementów
  • wszelkie produkty probiotyczne stosowane w ciągu ostatnich 1 miesięcy
  • dyslipidemia
  • cukrzyca
  • nadciśnienie
  • choroba wątroby
  • choroba nerek
  • choroba układu krążenia
  • choroba naczyń mózgowych
  • zapalenie trzustki
  • rak
  • nadużywanie leków lub alkoholu
  • w ciąży lub karmi piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: grupa probiotyczna
spożywane 2 g proszku dziennie zawierające podwójne probiotyki (Lactobacillus curvatus HY7601 i Lactobacillus plantarum KY1032)
Suplement diety: podwójne probiotyki
2 g proszku dziennie zawierające podwójne probiotyki (Lactobacillus curvatus HY7601 i Lactobacillus plantarum KY1032)
Inne nazwy:
  • probiotyk
PLACEBO_COMPARATOR: grupa placebo
spożywać 2 g proszku dziennie bez probiotyków
Suplement diety: placebo
2g proszku dziennie bez probiotyków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Genotyp ApoA5-1131
Ramy czasowe: na linii bazowej
ApoA5-1131 T>C
na linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie glukozy na czczo na początku badania i po 12 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: 12-tygodniowa obserwacja
Stężenie glukozy w surowicy na czczo (mg/dl)
12-tygodniowa obserwacja
Insulina na początku badania i 12-tygodniowa obserwacja
Ramy czasowe: 12-tygodniowa obserwacja
Insulina w surowicy (μj.m./dl)
12-tygodniowa obserwacja
Peptyd C na początku badania i 12-tygodniowa obserwacja
Ramy czasowe: 12-tygodniowa obserwacja
Peptyd C w surowicy (μEq/l)
12-tygodniowa obserwacja
Apolipoproteina A-V na początku badania i 12-tygodniowa obserwacja
Ramy czasowe: 12-tygodniowa obserwacja
Apolipoproteina A-V w osoczu (ng/ml)
12-tygodniowa obserwacja
Trójglicerydy na początku badania i 12-tygodniowa obserwacja
Ramy czasowe: 12-tygodniowa obserwacja
Triglicerydy w surowicy (mg/dl)
12-tygodniowa obserwacja
Wolny kwas tłuszczowy na początku badania i 12-tygodniowa obserwacja
Ramy czasowe: 12-tygodniowa obserwacja
Wolne kwasy tłuszczowe w surowicy (μEq/l)
12-tygodniowa obserwacja

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielkość cząstek LDL na początku badania i 12-tygodniowa obserwacja
Ramy czasowe: 12-tygodniowa obserwacja
Wielkość cząstek LDL w osoczu (nm)
12-tygodniowa obserwacja
Białko C-reaktywne o wysokiej czułości w surowicy na początku badania i 12-tygodniowej obserwacji
Ramy czasowe: 12-tygodniowa obserwacja
Białko C-reaktywne o wysokiej czułości w surowicy (mg/dl)
12-tygodniowa obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • probiotics_140801

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na podwójne probiotyki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj