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Suplementação de cepas probióticas duplas reduziu os níveis de triglicerídeos em jejum e aumentou os níveis de apolipoproteína A-V

11 de agosto de 2014 atualizado por: Yonsei University

Suplementação de cepas probióticas duplas, Lactobacillus Curvatus HY7601 e Lactobacillus Plantarum KY1032, triglicerídeos de jejum reduzidos e níveis aumentados de apolipoproteína A-V em indivíduos não diabéticos e hipertrigliceridêmicos

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de cepas probióticas duplas contendo Lactobacillus curvatus HY7601 e Lactobacillus plantarum KY1032 em triglicerídeos e apolipoproteína A-V.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo foi realizado em 128 indivíduos não diabéticos e hipertrigliceridêmicos (triglicerídeos plasmáticos, 150-500 mg/dL). Durante um período de teste de 12 semanas, o grupo probiótico consumiu 2 g de pó diariamente contendo cepas probióticas duplas, enquanto o grupo placebo consumiu o mesmo sem probióticos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

128

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 120-749
        • Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

24 anos a 68 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • não diabético (glicemia em jejum, <126mg/dL; glicose plasmática em 2 horas, <200mg/dL)
  • hipertrigliceridemia limítrofe a moderada (triglicerídeos plasmáticos, 150-500 mg/dL)

Critério de exclusão:

  • uso de medicamentos hipolipemiantes
  • qualquer uso de medicamentos ou suplementos
  • qualquer produto probiótico usado nos últimos 1 meses
  • dislipidemia
  • diabetes melito
  • hipertensão
  • doença hepática
  • doença renal
  • doença cardiovascular
  • Doença cerebrovascular
  • pancreatite
  • Câncer
  • abuso de medicamentos ou álcool
  • grávida ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: grupo probiótico
consumido 2g de pó diariamente contendo probióticos duplos (Lactobacillus curvatus HY7601 e Lactobacillus plantarum KY1032)
Suplemento dietético: probióticos duplos
2g de pó diariamente contendo probióticos duplos (Lactobacillus curvatus HY7601 e Lactobacillus plantarum KY1032)
Outros nomes:
  • probiótico
PLACEBO_COMPARATOR: grupo placebo
consumiu 2g de pó diariamente sem probióticos
Suplemento dietético: placebo
2g de pó diariamente sem probióticos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Genótipo ApoA5-1131
Prazo: na linha de base
ApoA5-1131 T>C
na linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicose em jejum no início do estudo e acompanhamento de 12 semanas
Prazo: Acompanhamento de 12 semanas
Glicose sérica em jejum (mg/dL)
Acompanhamento de 12 semanas
Insulina no início do estudo e acompanhamento de 12 semanas
Prazo: Acompanhamento de 12 semanas
Insulina sérica (μIU/dL)
Acompanhamento de 12 semanas
Peptídeo C no início do estudo e acompanhamento de 12 semanas
Prazo: Acompanhamento de 12 semanas
Peptídeo C sérico (μEq/L)
Acompanhamento de 12 semanas
Apolipoproteína A-V no início do estudo e acompanhamento de 12 semanas
Prazo: Acompanhamento de 12 semanas
Apolipoproteína plasmática A-V (ng/mL)
Acompanhamento de 12 semanas
Triglicerídeos no início do estudo e acompanhamento de 12 semanas
Prazo: Acompanhamento de 12 semanas
Triglicerídeos séricos (mg/dL)
Acompanhamento de 12 semanas
Ácido graxo livre no início do estudo e acompanhamento de 12 semanas
Prazo: Acompanhamento de 12 semanas
Ácido graxo livre sérico (μEq/L)
Acompanhamento de 12 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tamanho da partícula de LDL no início do estudo e acompanhamento de 12 semanas
Prazo: Acompanhamento de 12 semanas
Tamanho da partícula de LDL no plasma (nm)
Acompanhamento de 12 semanas
Proteína C-reativa de alta sensibilidade sérica no início do estudo e acompanhamento de 12 semanas
Prazo: Acompanhamento de 12 semanas
Proteína C-reativa de alta sensibilidade sérica (mg/dL)
Acompanhamento de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Yonsei University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

13 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • probiotics_140801

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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