Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace duálních probiotických kmenů Snížené hladiny triglyceridů nalačno a zvýšené hladiny apolipoproteinu A-V

11. srpna 2014 aktualizováno: Yonsei University

Suplementace duálních probiotických kmenů, Lactobacillus Curvatus HY7601 a Lactobacillus Plantarum KY1032, snížené hladiny triglyceridů nalačno a zvýšené hladiny apolipoproteinu A-V u nediabetických a hypertriglyceridemických subjektů

Účelem této studie je vyhodnotit účinek duálních probiotických kmenů obsahujících Lactobacillus curvatus HY7601 a Lactobacillus plantarum KY1032 na triglyceridy a apolipoprotein A-V.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie byla provedena na 128 nediabetických a hypertriglyceridemických (plazmatický triglycerid, 150-500 mg/dl) subjektů. Během 12týdenního testovacího období konzumovala probiotická skupina denně 2 g prášku obsahujícího duální probiotické kmeny, zatímco skupina s placebem konzumovala totéž bez probiotik.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

128

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 120-749
        • Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

24 let až 68 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nediabetická (glukóza v plazmě nalačno, <126 mg/dl; 2hodinová glukóza v plazmě, <200 mg/dl)
  • hraniční až střední hypertriglyceridémie (plazmatické triglyceridy, 150-500 mg/dl)

Kritéria vyloučení:

  • užívání léků snižujících hladinu lipidů
  • užívání jakýchkoli léků nebo doplňků
  • jakékoli probiotické produkty užívané za poslední 1 měsíc
  • dyslipidémie
  • diabetes mellitus
  • hypertenze
  • nemoc jater
  • nemoc ledvin
  • kardiovaskulární onemocnění
  • Cerebrovaskulární choroby
  • pankreatitida
  • rakovina
  • užívání léků nebo alkoholu
  • těhotná nebo kojená

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: probiotická skupina
denně konzumovali 2g prášku obsahujícího duální probiotika (Lactobacillus curvatus HY7601 a Lactobacillus plantarum KY1032)
Doplněk stravy: duální probiotika
2 g prášku denně s obsahem duálních probiotik (Lactobacillus curvatus HY7601 a Lactobacillus plantarum KY1032)
Ostatní jména:
  • probiotikum
PLACEBO_COMPARATOR: placebo skupina
konzumoval 2g prášku denně bez probiotik
Doplněk stravy: placebo
2g prášku denně bez probiotik

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genotyp ApoA5-1131
Časové okno: na základní linii
ApoA5-1131 T>C
na základní linii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykémie nalačno na začátku a 12týdenní sledování
Časové okno: 12týdenní sledování
Sérová glukóza nalačno (mg/dl)
12týdenní sledování
Inzulín na začátku a 12týdenní sledování
Časové okno: 12týdenní sledování
Sérový inzulín (μIU/dl)
12týdenní sledování
C-peptid na začátku a 12týdenní sledování
Časové okno: 12týdenní sledování
Sérový C-peptid (μEq/L)
12týdenní sledování
Apolipoprotein A-V na začátku a 12týdenní sledování
Časové okno: 12týdenní sledování
Plazmatický apolipoprotein A-V (ng/ml)
12týdenní sledování
Triglyceridy na začátku a 12týdenní sledování
Časové okno: 12týdenní sledování
Triglyceridy v séru (mg/dl)
12týdenní sledování
Volné mastné kyseliny na začátku a 12týdenní sledování
Časové okno: 12týdenní sledování
Sérové ​​volné mastné kyseliny (μEq/L)
12týdenní sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost částic LDL na začátku a 12týdenní sledování
Časové okno: 12týdenní sledování
Velikost částic LDL v plazmě (nm)
12týdenní sledování
Sérový vysoce citlivý C-reaktivní protein na začátku a 12týdenní sledování
Časové okno: 12týdenní sledování
Sérový vysoce citlivý C-reaktivní protein (mg/dl)
12týdenní sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

13. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • probiotics_140801

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na duální probiotika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit