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이중 프로바이오틱 균주의 보충으로 공복 중 트리글리세리드 감소 및 아포지단백 A-V 수준 향상

2014년 8월 11일 업데이트: Yonsei University

이중 프로바이오틱 균주, Lactobacillus Curvatus HY7601 및 Lactobacillus Plantarum KY1032의 보충, 비당뇨병 환자 및 고중성 지방혈증 환자에서 감소된 공복 트리글리세라이드 및 강화된 아포지단백 A-V 수준

본 연구의 목적은 Lactobacillus curvatus HY7601과 Lactobacillus plantarum KY1032를 함유한 이중 프로바이오틱스 균주가 트리글리세라이드와 아포지단백 A-V에 미치는 영향을 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

128명의 비당뇨병 및 고중성지방혈증(혈장 중성지방, 150-500mg/dL) 피험자에 대해 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구가 수행되었습니다. 12주간의 테스트 기간 동안 프로바이오틱스 그룹은 이중 프로바이오틱스 균주가 포함된 분말을 매일 2g 섭취한 반면 위약 그룹은 프로바이오틱스 없이 동일한 것을 섭취했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

128

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 120-749
        • Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

24년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비당뇨병(혈장 공복 혈당, <126mg/dL; 2시간 혈장 포도당, <200mg/dL)
  • 경계선 내지 중등도 고중성지방혈증(혈장 중성지방, 150-500 mg/dL)

제외 기준:

  • 지질 저하 약물 사용
  • 모든 약물 또는 보충제 사용
  • 지난 1개월 동안 사용한 모든 프로바이오틱스 제품
  • 이상지질혈증
  • 진성 당뇨병
  • 고혈압
  • 간 질환
  • 신장 질환
  • 심혈관 질환
  • 뇌혈관 질환
  • 췌장염
  • 암
  • 약물 또는 알코올 남용
  • 임신 또는 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프로바이오틱스 그룹
이중 프로바이오틱스(락토바실러스 커바투스 HY7601 및 락토바실러스 플란타룸 KY1032)를 함유한 분말 1일 2g 섭취
건강 보조 식품: 듀얼 프로바이오틱스
이중 프로바이오틱스(락토바실러스 커바투스 HY7601 및 락토바실러스 플란타룸 KY1032)를 함유한 분말 1일 2g
다른 이름들:
  • 생균제
플라시보_COMPARATOR: 위약 그룹
프로바이오틱스 없이 매일 2g의 분말 섭취
건강 보조 식품: 위약
프로바이오틱스 없이 매일 2g의 분말

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ApoA5-1131 유전자형
기간: 기준선에서
ApoA5-1131 T>C
기준선에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 및 12주 추적에서 공복 혈당
기간: 12주 후속 조치
혈청 공복 혈당(mg/dL)
12주 후속 조치
기준선에서의 인슐린 및 12주 추적
기간: 12주 후속 조치
혈청 인슐린(μIU/dL)
12주 후속 조치
기준선 및 12주 추적 조사에서 C-펩티드
기간: 12주 후속 조치
혈청 C-펩타이드(μEq/L)
12주 후속 조치
기준선 및 12주 추적 조사에서 아포지단백 A-V
기간: 12주 후속 조치
혈장 아포지단백 A-V(ng/mL)
12주 후속 조치
기준선 및 12주 추적 조사에서 트리글리세리드
기간: 12주 후속 조치
혈청 트리글리세리드(mg/dL)
12주 후속 조치
기준선 및 12주 추적 조사에서 유리 지방산
기간: 12주 후속 조치
혈청 유리 지방산(μEq/L)
12주 후속 조치

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 및 12주 추적에서 LDL 입자 크기
기간: 12주 후속 조치
혈장 LDL 입자 크기(nm)
12주 후속 조치
베이스라인 및 12주 추적에서 혈청 고감도 C 반응성 단백질
기간: 12주 후속 조치
혈청 고감도 C 반응성 단백질(mg/dL)
12주 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 11일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2014년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • probiotics_140801

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