Добавление двойных штаммов пробиотиков снижает уровень триглицеридов натощак и повышает уровни аполипопротеина A-V
11 августа 2014 г. обновлено: Yonsei University
Добавление двойных пробиотических штаммов, Lactobacillus Curvatus HY7601 и Lactobacillus Plantarum KY1032, снижение уровня триглицеридов натощак и повышение уровня аполипопротеина A-V у пациентов без диабета и гипертриглицеридемии
Целью данного исследования является оценка влияния двойных пробиотических штаммов, содержащих Lactobacillus curvatus HY7601 и Lactobacillus plantarum KY1032, на уровень триглицеридов и аполипопротеинов A-V.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование было проведено на 128 субъектах без диабета и гипертриглицеридемии (триглицерид плазмы, 150-500 мг/дл).
В течение 12-недельного периода испытания группа пробиотиков ежедневно потребляла 2 г порошка, содержащего штаммы двух пробиотиков, в то время как группа плацебо потребляла то же самое без пробиотиков.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
128
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-749
- Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 24 года до 68 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- недиабетический (глюкоза плазмы натощак, <126 мг/дл; 2-часовая глюкоза плазмы, <200 мг/дл)
- от пограничной до умеренной гипертриглицеридемии (триглицериды плазмы, 150-500 мг/дл)
Критерий исключения:
- применение гиполипидемических препаратов
- использование любых лекарств или добавок
- любые продукты с пробиотиками, которые вы употребляете за последний 1 месяц
- дислипидемия
- сахарный диабет
- гипертония
- болезнь печени
- почечная болезнь
- сердечно-сосудистые заболевания
- цереброваскулярная болезнь
- панкреатит
- рак
- злоупотребление лекарствами или алкоголем
- беременные или кормящие грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: пробиотическая группа
ежедневно потреблял 2 г порошка, содержащего двойные пробиотики (Lactobacillus curvatus HY7601 и Lactobacillus plantarum KY1032).
|
2 г порошка в день, содержащего двойные пробиотики (Lactobacillus curvatus HY7601 и Lactobacillus plantarum KY1032)
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: группа плацебо
потреблял 2 г порошка в день без пробиотиков
|
2 г порошка в день без пробиотиков
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Генотип ApoA5-1131
Временное ограничение: на исходном уровне
|
АпоА5-1131 Т>С
|
на исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза натощак в начале исследования и через 12 недель наблюдения
Временное ограничение: 12-недельное наблюдение
|
Уровень глюкозы в сыворотке натощак (мг/дл)
|
12-недельное наблюдение
|
|
Инсулин в начале исследования и через 12 недель наблюдения
Временное ограничение: 12-недельное наблюдение
|
Инсулин сыворотки (мкМЕ/дл)
|
12-недельное наблюдение
|
|
С-пептид в начале исследования и через 12 недель наблюдения
Временное ограничение: 12-недельное наблюдение
|
С-пептид сыворотки (мкэкв/л)
|
12-недельное наблюдение
|
|
Аполипопротеин A-V в начале исследования и через 12 недель наблюдения
Временное ограничение: 12-недельное наблюдение
|
Плазменный аполипопротеин A-V (нг/мл)
|
12-недельное наблюдение
|
|
Триглицериды на исходном уровне и через 12 недель наблюдения
Временное ограничение: 12-недельное наблюдение
|
Триглицерид сыворотки (мг/дл)
|
12-недельное наблюдение
|
|
Свободная жирная кислота в начале исследования и через 12 недель наблюдения
Временное ограничение: 12-недельное наблюдение
|
Свободная жирная кислота в сыворотке (мкэкв/л)
|
12-недельное наблюдение
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размер частиц ЛПНП в начале исследования и через 12 недель наблюдения
Временное ограничение: 12-недельное наблюдение
|
Размер частиц ЛПНП плазмы (нм)
|
12-недельное наблюдение
|
|
Сывороточный высокочувствительный С-реактивный белок в начале исследования и через 12 недель наблюдения
Временное ограничение: 12-недельное наблюдение
|
Сывороточный высокочувствительный С-реактивный белок (мг/дл)
|
12-недельное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
13 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
13 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- probiotics_140801
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .