La supplémentation en doubles souches probiotiques réduit les taux de triglycérides à jeun et améliore les niveaux d'apolipoprotéine A-V
11 août 2014 mis à jour par: Yonsei University
Supplémentation de souches probiotiques doubles, Lactobacillus Curvatus HY7601 et Lactobacillus Plantarum KY1032, réduction des triglycérides à jeun et amélioration des niveaux d'apolipoprotéine A-V chez les sujets non diabétiques et hypertriglycéridémiques
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de souches probiotiques doubles contenant Lactobacillus curvatus HY7601 et Lactobacillus plantarum KY1032 sur les triglycérides et l'apolipoprotéine A-V.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo a été menée sur 128 sujets non diabétiques et hypertriglycéridémiques (triglycérides plasmatiques, 150-500 mg/dL).
Sur une période de test de 12 semaines, le groupe probiotique a consommé 2 g de poudre par jour contenant deux souches probiotiques, tandis que le groupe placebo a consommé la même chose sans probiotiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
128
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 120-749
- Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
24 ans à 68 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- non diabétique (glycémie à jeun < 126 mg/dL ; glycémie sur 2 heures, < 200 mg/dL)
- hypertriglycéridémie limite à modérée (triglycérides plasmatiques, 150-500 mg/dL)
Critère d'exclusion:
- utilisation de médicaments hypolipémiants
- toute utilisation de médicaments ou de suppléments
- tout produit probiotique utilisé au cours des 1 derniers mois
- dyslipidémie
- diabète sucré
- hypertension
- maladie du foie
- maladie rénale
- maladie cardiovasculaire
- maladie cérébrovasculaire
- pancréatite
- cancer
- abus de médicaments ou d'alcool
- enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: groupe probiotique
consommé 2 g de poudre par jour contenant deux probiotiques (Lactobacillus curvatus HY7601 et Lactobacillus plantarum KY1032)
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2 g de poudre par jour contenant deux probiotiques (Lactobacillus curvatus HY7601 et Lactobacillus plantarum KY1032)
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: groupe placebo
consommé 2g de poudre par jour sans probiotiques
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2g de poudre par jour sans probiotiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Génotype ApoA5-1131
Délai: au départ
|
ApoA5-1131 T>C
|
au départ
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glycémie à jeun au départ et suivi de 12 semaines
Délai: Suivi de 12 semaines
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Glycémie à jeun (mg/dL)
|
Suivi de 12 semaines
|
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Insuline au départ et suivi de 12 semaines
Délai: Suivi de 12 semaines
|
Insuline sérique (μUI/dL)
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Suivi de 12 semaines
|
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Peptide C au départ et suivi de 12 semaines
Délai: Suivi de 12 semaines
|
Peptide C sérique (μEq/L)
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Suivi de 12 semaines
|
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Apolipoprotéine A-V au départ et suivi de 12 semaines
Délai: Suivi de 12 semaines
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Apolipoprotéine plasmatique A-V (ng/mL)
|
Suivi de 12 semaines
|
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Triglycéride au départ et suivi de 12 semaines
Délai: Suivi de 12 semaines
|
Triglycérides sériques (mg/dL)
|
Suivi de 12 semaines
|
|
Acide gras libre au départ et suivi de 12 semaines
Délai: Suivi de 12 semaines
|
Acide gras libre sérique (μEq/L)
|
Suivi de 12 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taille des particules de LDL au départ et suivi de 12 semaines
Délai: Suivi de 12 semaines
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Taille des particules plasmatiques de LDL (nm)
|
Suivi de 12 semaines
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Protéine C-réactive sérique à haute sensibilité au départ et suivi de 12 semaines
Délai: Suivi de 12 semaines
|
Protéine C-réactive sérique à haute sensibilité (mg/dL)
|
Suivi de 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2014
Première publication (ESTIMATION)
13 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
13 août 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2014
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- probiotics_140801
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